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化粧品・医薬部外品関連セミナー・書籍(情報機構)

化粧品・医薬部外品関連セミナー・書籍など一覧化粧品・医薬部外品の研究開発、処方設計、製造管理、品質保証、安全性評価、薬機法対応、国内外への承認申請やGMP対応実務など、事業計画や現場の課題解決に役立つ専門セミナー・研修講座を多数ご用意しています。

セミナー・通信教育


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【2026年9月】

9月15日
会場開催
実践経験に基づく‘化粧品・医薬部外品GQP・GVP’入門研修
~製造販売業・製造業許可(更新を含む)に関わる規制、製造・品質管理、安全管理等の実務に至るまで~
講師 株式会社恵理化 岩田宏 氏

☆皆さまのお力添えにより、化粧品・医薬部外品GQP・GVPのセミナーが、
 2017年の初回実施以降、毎回アップデートする形で13回目の開催が正式決定!
☆会場では、各社個別のご質問・ご相談にも柔軟に対応が可能です!
☆この機会に是非、本セミナー(東京会場)をご活用いただければ幸いです。
9月17日
zoom 見逃し
米国化粧品ビジネスの規制リスクと実務対応
~米国向け化粧品の販売・輸出で失敗しないための重要ポイント~
講師 弁護士法人西村あさひ法律事務所 安部立飛 氏

☆米国化粧品規制の最新情報および日本企業が押さえるべきポイントとは?
☆本講座では、特に影響の大きい‘化粧品現代化規制法(MoCRA)’の解説を中心として、
 関連する州法上の留意点も踏まえて、現役弁護士が2.5時間でご紹介いたします!
9月29日
zoom
海外各国の規制をふまえた化粧品登録・申請の届出情報作成ガイダンス
~各国原料リストに基づく処方設計・PIFの内容・要求比較と作成手順~
(海外各国の化粧品規制対策 2026 アップデート2日目(実務編))
講師 K2ラーニング  久保田 克彦 氏

*9月10日「海外化粧品規制動向把握」とセットでの申込が可能です。

★海外各国の化粧品届出情報を参考に、届出制度やその手順を紹介。
 PIFガイドラインの比較・検証から安全性評価まで、その届出情報の作成実務をガイダンスします!

【2026年10月】

10月6日
会場開催
<超初心者向け>分析法バリデーション“はじめの一歩”講座
~分析法開発・目標分析プロファイル(ATP)・分析能パラメータをICH Q14/Q2(R2)に沿って基礎から学ぶ~
帝京科学大学 生命環境学部 元 教授 小島 尚 氏

★分析法バリデーションを「試験項目の暗記」ではなく、分析法開発から分析能パラメータまでの一連の流れとして基礎から理解します。
★目標分析プロファイル(ATP)の考え方を起点に、ICH Q14・/ICH Q2(R2)が目指す分析法開発とバリデーションの全体像を初心者向けに解説します。
10月8日
zoom 見逃し
化粧品PIF作成(台湾・ASEAN)のポイント・留意点 ~台湾化粧品規制とASEAN対応の実務ポイントを中心に~
株式会社WWIPコンサルティングジャパン インド・中東・EU・アセアン ・台湾 シニアコンサルタント 清水 こゆき 氏

★台湾・ASEAN化粧品輸出に必須となるPIF作成と実務ポイントを徹底解説!
10月14日
zoom 見逃し
感性の基礎からAIを活用した見える化と活用事例まで
~消費者の感性を捉え、新たな付加価値を生み出すために~
講師 感性AI株式会社 秋山 正晴 氏

〇目に見えず曖昧な“感性”を商品・サービスに活かすために!
〇本セミナーでは、感性の基礎から、感性情報を可視化・活用するための考え方や実践手法、企業における活用事例までを分かりやすく解説。
〇AI×感性活用の可能性や留意点についても紹介します。
10月15日
zoom 見逃し
スキンケア製品の処方設計の基礎と注意点
~原料特性、可溶化(化粧水等)の処方設計の基礎、クレンジングの処方設計の基礎、洗浄剤の基処方設計の基礎、乳化の処方設計の基礎を解説~
有限会社久光工房 チーフ エグゼクティブ アドバイザー 松尾真樹 氏

★原料の機能理解から処方設計・トラブル対策まで、スキンケア製品開発に必要な実践知識を体系的に習得できます。
10月15日
zoom 見逃し
<基礎から実践までわかりやすく>
初心者のための細胞培養入門
~必要な準備・機材/品質管理/コンタミ防止/トラブル事例など~
講師:山陽小野田市立山口東京理科大学 嶋本 顕 氏

★細胞培養における基本的事項から実践的なポイントまで、一日で網羅できます!
★これから細胞培養に携わる初心者の方、自らの培養手技を見直したい方にオススメです!
10月15日
zoom 見逃し
化粧品開発に活かすレオロジー評価の基礎と実践
~粉体分散系の評価とレオロジーの活用~
那須技術士事務所 那須 昭夫 氏

★使用感や機能性評価を経験や感覚だけに頼らず、レオロジーを活用した客観的・定量的な評価手法を基礎から学びます。
★粉体分散系を中心に、分散性・分散安定性の評価方法から化粧品開発への実践的な活用まで、豊富な実例を交えて解説します。
10月16日
zoom 見逃し
レオロジーの基礎から測定において押さえておくべき要点
~様々な材料の測定事例と読み解き方~
講師:株式会社アントンパール・ジャパン ビジネスユニット キャラクタリゼーション マネージャー 宮本 圭介 氏

●レオロジーの基本概念を整理したうえで、実際の測定において特に注意すべきポイントを徹底解説!!
●測定結果の信頼性を高めることで、材料特性をより正確に評価・活用できるようになることを目指します。
10月16日
zoom 見逃し
スキンケア化粧品開発に活かす官能評価技術と使用感・感性の定量化
-評価設計、運用プロセス、データ解析、機器・生体計測による客観評価、商品開発事例まで-
講師:ポーラ化成工業株式会社 フロンティア研究所 副主任研究員 池島 俊季 氏

●スキンケア化粧品における使用感・感性価値の考え方から、官能評価の体制構築と運用、データ解析の基本、さらに機器・センサー・生体計測を用いた客観評価までを解説します。
10月19日
会場開催
化粧品製造販売業者におけるOEM/ODM・委託製造先の品質保証と品質監査実務
~品質保証の役割・品質協定・工場監査・委託先管理・品質トラブル防止・Quality Cultureの醸成~
株式会社ウテナ 深澤 宏 氏

★製販業者は委託先をどこまで管理すべきか?品質監査・品質協定・リスク管理の実務を解説
★監査で何を見る?品質トラブルをどう防ぐ?化粧品OEM管理の実践ポイントを学ぶ
10月20日
zoom 見逃し
米国包装EPR関連法規制の理解と実務対応上の留意点~米国EPR規制と各州法EPR規制の違いを踏まえ~
日本包装士会 元会長 西秀樹氏

★米国EPRと各州法の違い、また、EUとの違いも解説。
★米国輸出における留意点を理解する。
10月21日
zoom 見逃し
Beauty Ad Consulting 代表 井出晃子氏

★広告規制を理解し、他社事例から学び、生成AIも活用する。広告担当者・薬事担当者のための実践セミナー。
10月23日
zoom 見逃し
レオロジーの扉を開こう
~基礎から学ぶ測定と応用~
講師 ティー・エイ・インスツルメント・ジャパン株式会社 高野 雅嘉 氏
(「高」ははしごだかです。)

○「数式が多く難しい」「測定してみたがデータの妥当性や考察に迷う」などお悩みの声が多いレオロジーを、数式の使用は最小限に抑えてやさしく解説!
○メーカー技術者として培った実務経験やノウハウ・事例も多く交え、“使えるレオロジー”を基礎から応用まで体系的にお話します。
10月23日
zoom 見逃し
化粧品・日用品の微生物学的品質確保のための戦略と実践
NPO法人化粧品・日用品微生物センター 理事長 徳田一 氏

★大手企業の管理職から担当者までの幅広い方々から大絶賛を得た講演をさらに進化。「何をするか」に加えて「何故するのか」に重点をおき、戦略と実務の両方が学べる実践的講座。
10月23日
zoom
韓国化粧品規制の基礎および韓国向け化粧品輸出・販売における実務の要点整理
~韓国化粧品法、化粧品責任販売業、機能性化粧品、成分規制、韓国語表示・広告規制、安全性評価制度の最新動向まで~
講師:弁護士法人淀屋橋・山上合同 髙 芝元 氏

★韓国の化粧品規制・薬事を3時間でマスター!韓国への化粧品輸出・販売時に必要となる手続き、必要資料、表示・広告上の注意点、現地パートナーとの責任分担など、最新規制動向を実務目線で解説!
★基礎から学びたい方にも、韓国化粧品の最新動向を知りたい方にもおすすめです!
10月27日
zoom 見逃し
食品・医薬品・医療機器・化粧品の包装関連法規制の上手な調査方法~海外法規制を中心に~
日本包装士会 元会長 西秀樹氏

★海外法規制を中心にした情報収集で困っている方に最適。調査方法のノウハウを解説!
10月27日
zoom
医療機器FDA QMSR対応の実務
~QMSRが日本企業へ与えるインパクトとISO13485運用企業が押さえるべき内部監査・FDA査察準備~
Withdom Consulting Group 田崎 清 氏

★QSRからQMSRへの移行で何が変わったのか。ISO13485との関係、日本企業へのインパクト、内部監査やFDA査察手法の変化まで実務目線で解説します。
★QMSR施行後の最新査察動向やCP7382への変更も踏まえ、実際の査察事例を交えながら実務担当者が押さえるべきポイントを整理します。
10月28日
zoom 見逃し
インド・UAE向け化粧品輸出の実務ポイント入門~化粧品登録申請の流れをマスター~
株式会社WWIPコンサルティングジャパン インド・中東・EU・アセアン ・台湾 シニアコンサルタント 清水 こゆき 氏

★インド・UAE化粧品輸出に必須となる輸入登録の実務ポイントを解説!
10月28日
zoom 見逃し
医療機器・ヘルスケア機器の広告審査実務とプロモーション規制対応
~薬機法・景表法・SNS広告・ステルスマーケティング規制の判断ポイント~
森・濱田松本法律事務所外国法共同事業 徳田 安崇 氏

★広告表現は「何を書けるか」ではなく「どこまで書けるか」の判断が求められる時代へ。医療機器・ヘルスケア製品の広告審査に必要な実務判断を事例から学びます。
★SNS・インフルエンサー・AI搭載製品など新たな論点にも対応。広告該当性から社内審査体制、行政対応まで実務に直結するポイントを体系的に解説します。

【2026年11月】

11月6日
会場開催
ミントと天然メントールの基礎から機能性・製品開発まで
長岡実業株式会社 技術部 課長 多田 昭一 氏

・ガム・歯みがき粉から香料・化粧品・医薬品原料まで幅広く使われるミント。基礎知識、産業上の位置付け、栽培、精油製造、成分分析・品質評価、天然/合成メントールの比較まで体系的に解説します。
11月9日
zoom 見逃し 会場開催
医薬品製造におけるクリーンルーム・空調設計とバリデーション
~基本設計技術、バリデーション、運用管理、省エネの理論と実践~
講師 N&Y技術士事務所  米田 則行 氏

★必要条件を満たす適切なクリーンルーム清浄度管理・バリデーションの進め方とは?過剰な設備や運用を見直し無駄を省くクリーン化・省エネ技術のポイントもふまえ解説!
★医薬品および、医療機器、食品など関連の方々にも参考となる内容です。
11月10日
zoom 見逃し
インドネシアのハラール認証「BPJPH」の要求事項と
化粧品材料および包装資材の登録・認証取得方法
~マレーシア基準との相違点等、今ハラール対応で留意するポイント~
株式会社フードテクニカル・ラボ 代表取締役 伊藤 健 氏

・「BPJPH」制度を、要求事項ベースで一気に整理
・化粧品材料(2026)・包装資材(2027)の期限と、登録~認証取得の実務手順を具体化
・取得後の運用とビジネス展開まで:認証団体選定・準備・監査対応の勘所を徹底解説
11月12日
zoom 見逃し
化粧品におけるGQP・GVP手順書の活用と運用管理のポイント
~意義・運用・管理・記録作成・調査対策のポイントを読み解く~
イノベーション経営法務行政書士事務所 代表行政書士 天川 大輔 氏

・GQP及びGVP手順書の「全体像」と要求事項の「意義」を理解し整理する。
・作成はしたものの適正な運用管理が中々困難な手順書を、実務できちんと回る形にするための、「運用管理」と「記録作成」の勘所をつかむ。
・行政の実地調査まで見据え、調査直前に慌てないように日々の具体的な実務に落とし込む。
・化粧品製造販売業者の役割、化粧品製造業者との関係を理解・整理する。
11月13日
zoom 見逃し
AI時代のヒット商品は、こう創る。Disney流ブランディングで磨く企画・開発の実践力2026
~化粧品・健康食品の商品企画・開発担当者、ブランドマネージャー向け~
講師 バイオ・テリーン株式会社 上田雅之 氏

☆ヘルス&ビューティ業界に特化!現場で活きる企画・開発の実践力養成講座!
☆30年以上にわたり、化粧品・健康食品の関連業務に携わってきた講師が、
 選ばれ続けるパワーブランド実現に向けたヒントを分かりやすく共有・解説いたします!
11月16日
zoom 見逃し
化粧品容器包装の設計で求められるもの
尾崎技術士事務所 尾崎 尚武 氏

★ユーザー体験の最適化を行う方法について
11月16日
zoom 見逃し
発酵の基礎と有用微生物の探索・育種
~代謝と発酵、発酵プロセス、育種、バイオものづくり応用~
別府大学 食物栄養科学部 発酵食品学科 教授 陶山 明子 氏

・「バイオものづくり」応用としての【発酵】
・発酵プロセスは? ラボでの培養管理の方法・コツは?
・自社内に発酵に関するノウハウが無く(少なく)、その考え方や方法を基礎から学びたい方にもご受講いただきたいです。
11月19日
zoom 見逃し
EU包装廃棄物規則(PPWR)の要点解説と国内企業に求められる対応
ESTCJ(EMC&Safety/CEサポート) 井原房雄先生

★欧州に製品を輸出している全製品メーカー」の方々(設計、品質保証、営業、管理職などの方、包装を製造・納入している製造者やサププライヤーの方々、是非ご参加ください
11月20日
zoom
化粧品原料・製品の安全性評価とその実務
―原料情報の収集、動物実験代替法、製品リスク評価から市販後対応まで―
講師 株式会社マンダム  池田 英史 氏

★国内外の規制要件の違いや十分な安全性情報を得にくい原料への対応、市販後の安全管理まで、
 様々な苦慮するケースへの対応について、実際の評価事例も交え実務的・体系的に解説します!
11月25日
zoom 見逃し
ISO22716(化粧品GMP)の実践的理解と品質監査の進め方
元(株)資生堂  鈴木欽也 氏

★化粧品GMPの基礎的な要求事項について実際の運用面から解説すると共に、化粧品GMPの要求に適合する体制づくりについて演習を通して留意点を学びます

【2026年12月】

12月9日
会場開催
経皮吸収~透過性や浸透性を高める手法とそのメカニズム~(実験装置見学付き)
城西大学薬学部 准教授 薬学博士 藤堂浩明氏

★実験装置見学付きセミナー。聞いて、見て、学ぶ!
12月14日
zoom 見逃し
物流・倉庫におけるGMP・GDPの基礎と実践
(株)Office貴席 代表 松本博明氏

★ヘルスケア業界にとって重要な物流、倉庫業の品質マネジメントの基礎を学び、実際に運用できるようになります。
12月15日
会場開催
化粧品・医薬部外品に関わる法規制・製造承認申請の基礎
~薬機法上の位置付けから承認・届出、外原規・日本薬局方と今後の動向まで~
帝京科学大学 生命環境学部 元 教授 小島 尚 氏

★日局19・外原規2021のポイントから、医薬部外品の規格設定・製造承認申請・PMDA対応まで、実務で押さえるべきポイントを整理!
★製造承認審査や規格・試験法に携わってきた講師が、公定書・通知をどのように実務へ活用するかを解説します。
12月16日
zoom 見逃し
(1日で学べる)食品包装・化粧品包装に関わる国内外法規制の最新動向と実務対応上のポイント
日本包装專士会 元会長 西秀樹氏

★日米欧含め諸外国の最新法規制動向及び実務対応上の留意点を踏まえて解説。
★12月23日セミナー「医薬品医療機器包装の日欧米三極法規制」も是非参加下さい。

過去開催したセミナー例

書籍・LMS型e-ラーニング・動画配信

NEWLMS型e-ラーニング事例で学ぶ化粧品GMPの実践とQuality Culture の醸成まで
★化粧品GMP・ISO22716の基礎から、製造・品質管理の実務運用までを体系的に学べます。逸脱・変更管理、内部監査、継続的改善からQuality Cultureの醸成までを実践的に解説。
2026年3月発刊 書籍2026年版 食品包装及び化粧品包装に関わる国内外法規制の最新動向と実務対応上のポイント
食品包装及び化粧品包装における国内および海外規制の動向とその対応について最新動向を踏まえ解説した情報機構の書籍
2025年5月発刊 書籍化粧品にかかわる海外・国内の法規制・薬事対応
★化粧品開発のグローバル化・サステナブル要求に対応する、国際的な市場展開のための各国・各種規制や対応実務を網羅。
2023年11月発刊 書籍間葉系幹細胞ハンドブック
~分離・培養・特性解析、再生医療への応用~
担当者必携:MSCを巡る技術書・実務解説書です
2023年10月発刊 書籍化粧品・医薬部外品の広告表示ハンドブック<2023>
~薬機法・景表法のルールと実践ライティング~
本書では、化粧品等に関わる広告規制(薬機法、景品表示法等)を、はじめて学ぶ方にもわかりやすく、なるべく簡単に大切なポイントを中心に解説し、経験から得られた広告表現作りのコツやヒントを本書に散りばめています。
2023年3月発刊 書籍凍結乾燥技術~よくあるトラブル対策、設備設計/スケールアップ対応、凍結乾燥例と工程管理
現場で頻繁に直面するお困りごとを中心に、凍結乾燥における製造工程、洗浄や品質管理、スケールアップの対応方法を網羅
2023年1月発刊 書籍皮膚の安全性に関連する試験の基礎と注意点
皮膚に適用される化粧品・医薬品・医療機器等の製品による炎症の原因分析手法と製品開発における留意点を学べる書籍
2022年1月発刊 書籍国内外化粧品成分/原料規制の理解とキャッチアップ-中国/台湾/EU/米国/ASEAN/日本-
中国/台湾/EU/米国/ASEAN/日本の化粧品成分と原料規制の現在と今後の見通しを網羅して把握できるレポートです。
2021年11月発刊 書籍<培養肉、植物肉、昆虫食、藻類など>代替タンパク質の現状と社会実装へ向けた取り組み
○国内外の技術・市場・特許動向や消費者意識も交えた普及へのシナリオ、今後の展望までをまとめた、いま手に取りたい1冊。
○各企業・大学の取り組みを知ることで、新規参入や研究開発の糸口を掴む!
2020年8月発刊 書籍滅菌バリデーションと関連試験~滅菌理論から実務応用まで~
本書籍では規格の説明・解釈をふまえて、実際の実務への落とし込みをどのように考えるかを解説し、加えてQMS適合性調査の指摘事例やそのケーススタディの回答の考え方を解説し、日常業務に役立つように考えて解説する。
2020年8月発刊 書籍分散剤
-種類・機能、設計・選択と利用、粒子・分散剤の特性評価、ナノ分散と分散剤の利用、ほか-
分散剤の種類・機能、設計・選択と利用、粒子・分散剤の特性評価、ナノ分散と分散剤の利用、ほか-
2020年7月発刊 書籍改訂版 医療機器の生物学的安全性試験<2020年ガイダンス対応> <書籍版/書籍+PDF版(CD-ROM)>
2018年のISO10993-1改訂内容と国内向けのアップデート内容を反映。社会変化に合わせた生物学的安全性試験の実際を解説!
2020年3月発刊 書籍これからの藻類ビジネス藻類培養の基本から生産技術、ビジネス展開の最新動向まで
微細藻類、藻類培養、藻類バイオマス…燃料から機能性食品までますます広がる藻類の可能性を1冊で完全網羅!
2018年9月発刊 書籍産業応用のための洗浄の実務
洗浄のメカニズム及び各種洗浄法・洗浄剤、評価法から業界ごとの状況、実務ポイントまで産業洗浄に必要なエッセンスを凝縮!
2017年3月発刊 書籍製品開発のための 生体情報の計測手法と活用ノウハウ
―脳計測・生理計測に基づく客観的な感性評価を商品へ活かす―
計測手法の基礎から応用手法、製品開発事例も多数紹介!
人の感情・感性を科学的に計測し消費者に効率的に訴える製品を開発しよう!
2016年1月発刊 書籍ナノ粒子の表面修飾と分析評価技術
~各種特性を向上するためのナノ粒子表面関連技術とその評価~
各種修飾技術・分散性の向上・機能性の向上・表面修飾状態評価・現場で使える簡便なナノ粒子表面分析等、ナノ粒子機能性向上を目指す表面関連技術・分析評価技術の決定版!
2015年7月発刊 書籍エマルションの科学と実用乳化系の特性コントロール技術
★従来複雑で難解とされていた実用系の乳化の機構が明らかに!
長年産業分野で乳化関連製品の開発研究に携わってきた筆者の経験を基にした、基礎理論と応用のギャップを埋められる実用書です!
2014年9月発刊 書籍粒子分散技術の基礎と実務
~粒子分散度と分散安定性・分散液特性・分散プロセス・分散剤・分散機~
本書では粒子分散技術に関わる粒子分散度、分散安定性、分散液特性、分散プロセス、分散剤、分散機について、わかりやすく解説する。
2014年9月発刊 書籍【Q&Aから学ぶ】スプレードライの基礎と実務運転操作
スプレードライ時に直面する問題/疑問(34問)に対し、図表も交え分かりやすく簡潔にまとめた回答集!
2013年10月発刊 書籍甘草(カンゾウ)の栽培法
~甘草の国内生産・安定生産への挑戦~
基原植物の紹介から栽培法などを詳細に解説する.また,生薬生産の現状や問題点について考察し,読者の皆様が,冷静に,正確な現状把握のもと,生薬生産に向けた第一歩を踏み出す機会の手助けになれば幸いと考えている.
2012年9月発刊 書籍<2012年度版>医薬品・医療機器・化粧品・健康食品の広告表示規制
最近の薬事法含めた広告表示関連法規・制限範囲・指導事例を理解し、広告表現に悩まない 1冊
2012年12月発刊 書籍<具体現象を挙げた>
泡の制御(起泡・消泡)と安定性向上技術、および泡の評価技術
<安定性向上> <泡の評価方法> <具体例>これらをキーワードに、起泡や消泡等、「泡の制御」をテーマに考察した一冊!
2009年3月発刊 書籍<分野/材料別>造粒事例と頻出Q&A集
造粒時に必ず直面する問題/課題(160問以上)に対し、図表も交え分かりやすく簡潔にまとめた回答集。
各分野の造粒事例やトラブル例を収載。経験に最新情報を織り交ぜ完成した、造粒・粉体関係者の必読書!
2008年5月発刊 書籍GQP/GMP実務資料集
2007年6月 DVD化粧品メーカーにおける最近の委受託への取り組みと受託メーカーへの要望
2006年7月発刊 書籍化粧品大全~各工程における留意点・ノウハウ集~
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