化粧品・医薬部外品関連セミナー・書籍（情報機構）

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【2026年11月】

11月16日	化粧品容器包装の設計で求められるもの
尾崎技術士事務所　尾崎　尚武　氏 ★ユーザー体験の最適化を行う方法について

11月19日	EU包装廃棄物規則(PPWR)の要点解説と国内企業に求められる対応
ESTCJ（EMC&Safety/CEｻﾎﾟｰﾄ)　井原房雄先生 ★欧州に製品を輸出している全製品メーカー」の方々（設計、品質保証、営業、管理職などの方、包装を製造・納入している製造者やサププライヤーの方々、是非ご参加ください

11月20日	化粧品原料・製品の安全性評価とその実務 ―原料情報の収集、動物実験代替法、製品リスク評価から市販後対応まで―
講師　株式会社マンダム　池田　英史　氏 ★国内外の規制要件の違いや十分な安全性情報を得にくい原料への対応、市販後の安全管理まで、　様々な苦慮するケースへの対応について、実際の評価事例も交え実務的・体系的に解説します！

11月25日	ISO22716(化粧品GMP)の実践的理解と品質監査の進め方
元(株)資生堂　　鈴木欽也　氏 ★化粧品GMPの基礎的な要求事項について実際の運用面から解説すると共に、化粧品GMPの要求に適合する体制づくりについて演習を通して留意点を学びます

【2026年12月】

12月9日	経皮吸収～透過性や浸透性を高める手法とそのメカニズム～（実験装置見学付き）
城西大学薬学部　准教授　薬学博士　藤堂浩明氏 ★実験装置見学付きセミナー。聞いて、見て、学ぶ！

12月14日	物流・倉庫におけるGMP・GDPの基礎と実践
(株)Office貴席　代表　松本博明氏 ★ヘルスケア業界にとって重要な物流、倉庫業の品質マネジメントの基礎を学び、実際に運用できるようになります。

12月14日	ファインバブルの特性と応用研究～ウルトラファインバブルとマイクロバブルの活用～
講師：名古屋大学　安田啓司　氏 ★ファインバブル(マイクロバブル/ウルトラファインバブル)の特性・効果・機能から装置技術、測定評価法、各種産業における応用事例など、ファインバブル技術を基礎から学べる内容です！

12月16日	（1日で学べる）食品包装・化粧品包装に関わる国内外法規制の最新動向と実務対応上のポイント
日本包装專士会　元会長　西秀樹氏 ★日米欧含め諸外国の最新法規制動向及び実務対応上の留意点を踏まえて解説。 ★12月23日セミナー「医薬品医療機器包装の日欧米三極法規制」も是非参加下さい。

12月16日	欧州、米国、ASEANの化粧品規制概要及び試験の最新動向
講師：株式会社ケミトックス　国際事業部　高居　真菜　氏 ◆主要な海外規制として米国の改正化粧品規制(MoCRA)と、欧州規則 EU No. 1223/2009、及びASEAN Cosmetic Directive(ACD)を中心に、その成り立ちと規制の骨子、具体的な対応方法、及び最新の動向を概説いたします。

12月18日	化粧品安定性評価における自社基準値の考え方と構築プロセス～試験環境設定、官能評価、pH・粘度等の物性評価、合否判断基準、トラブル対応まで～
講師：be oneself　市川裕康　氏 ★化粧品の品質保証における安定性試験について、試験の設計・計画から具体的な評価手順、外観変化や包材不具合など、実際の現場で頻発するトラブルの事例・原因と解決アプローチ、未然防止のための自社基準設定のポイント等、講師の経験を踏まえた、現場目線の実践講座！

12月18日

化粧品安定性評価における自社基準値の考え方と構築プロセス
～試験環境設定、官能評価、pH・粘度等の物性評価、合否判断基準、トラブル対応まで～

講師：be oneself　市川裕康　氏

★化粧品の品質保証における安定性試験について、試験の設計・計画から具体的な評価手順、外観変化や包材不具合など、実際の現場で頻発するトラブルの事例・原因と解決アプローチ、未然防止のための自社基準設定のポイント等、講師の経験を踏まえた、現場目線の実践講座！

12月23日	化粧品・医薬部外品に関わる法規制・製造承認申請の基礎～薬機法上の位置付けから承認・届出、外原規・日本薬局方と今後の動向まで～
帝京科学大学　生命環境学部　元教授　小島　尚　氏 ★日局19・外原規2021のポイントから、医薬部外品の規格設定・製造承認申請・PMDA対応まで、実務で押さえるべきポイントを整理！ ★製造承認審査や規格・試験法に携わってきた講師が、公定書・通知をどのように実務へ活用するかを解説します。

12月23日

化粧品・医薬部外品に関わる法規制・製造承認申請の基礎
～薬機法上の位置付けから承認・届出、外原規・日本薬局方と今後の動向まで～

帝京科学大学　生命環境学部　元教授　小島　尚　氏

★日局19・外原規2021のポイントから、医薬部外品の規格設定・製造承認申請・PMDA対応まで、実務で押さえるべきポイントを整理！
★製造承認審査や規格・試験法に携わってきた講師が、公定書・通知をどのように実務へ活用するかを解説します。

【2027年1月】

1月13日	医薬品工場における設備の維持保全と生産性改善～GMP/TPM/QRM/DXで進める設備改善と人財育成～
講師　N&Y技術士事務所　米田　則行　氏 ★Lean生産やTPM、品質リスクマネジメント等、設備の信頼性向上・生産性改善とGMP準拠・品質保証を両立するための、基礎と実践をDXの視点も加えて解説します。

1月18日	中東・エジプト・南アフリカの化粧品法規制の最新アップデート動向2027 ～化粧品に影響する環境・化学物質規制を含む～
講師　（元）株式会社資生堂　加藤勉氏 ☆中東(サウジアラビア・UAE)・エジプト・南アフリカの最新化粧品法規制に迫る！ ☆各国の文化や考え方の違い、日系企業が陥りがちな課題等を含めて、　資生堂でのEMEA地域本社への駐在経験に基づき、実務のポイントを解説します！

1月21日	化粧品の許可制度とGQP・GVP手順書の作成実務〜立入調査で確認される事項をふまえた体制整備〜
行政書士高橋光事務所　代表　高橋光氏・化粧品製造販売業・製造業に必要な許可制度と責任者配置、GQP・GVP手順書の作成・運用範囲を整理。・自治体モデルの活かし方、製造所管理、記録整備、立入調査で確認される事項まで実務目線で学ぶ。

1月25日	＜1日速習＞乳化・可溶化の基礎知識とその応用
コスメスクリプトコンサルティング　岡本　亨　氏 ★乳化・可溶化製剤の研究・設計・開発・製造に従事されている方もしくはその予定の方、是非ご参加ください

1月28日	生成AIで実現する次世代‘化粧品GMP(製造・品質管理)’実践対応ノウハウ＜プロンプト集の特典付＞～GMP業務(SOP作成を含む)の省力化・効率化につなげる具体的手法～
講師　株式会社バージョン　門間浩典氏 ☆生成AIによるSOP(標準作業手順書)の作成・改訂を中心に、　文書・記録の整理、逸脱・変更管理・CAPA、教育訓練・内部監査等に至るまで！ ☆AIに任せる範囲と人が対応すべき範囲を踏まえて、整理・解説いたします！

【2027年2月】

2月9日	化粧品開発で求められるレオロジーの評価技術～レオロジーの基礎から開発現場で必要な評価手法や考え方～
講師：技術コンサルタント（元所属：花王（株）感覚科学研究所）　金井　宏行　氏 ◆レオロジーの基礎知識に加えて、特に分散系のレオロジー、およびサイコレオロジーについてお話させていただきます。 ◆教科書では十分に扱われることが少ないものの、開発現場でレオロジーを評価・活用するうえで基本となる考え方や勘所を、実例に基づいて解説します。

2月9日

化粧品開発で求められるレオロジーの評価技術
～レオロジーの基礎から開発現場で必要な評価手法や考え方～

講師：技術コンサルタント（元所属：花王（株）感覚科学研究所）　金井　宏行　氏

◆レオロジーの基礎知識に加えて、特に分散系のレオロジー、およびサイコレオロジーについてお話させていただきます。
◆教科書では十分に扱われることが少ないものの、開発現場でレオロジーを評価・活用するうえで基本となる考え方や勘所を、実例に基づいて解説します。

2月15日	PPWR・EPR関連法規制の理解と実務対応上の留意点～欧州PPWRと米国包装EPR規制と各州法EPR規制の違いを踏まえ～
日本包装専士会　元会長　　西秀樹氏 ★欧州PPWRと米国EPR法現状と相違点に関し解説。 ★欧米輸出における留意点を理解する。

2月17日	クレンジング化粧品の処方設計・開発の基礎知識の理解～日々の処方開発の中で処方設計技術者が悩むポイント・躓きやすい点を腑に落ちるまで徹底解説～
有限会社久光工房　チーフエグゼクティブアドバイザー　松尾真樹氏 ★処方設計技術者の悩みどころでもある界面化学的考え方を、実際の処方設計にどのように活かすのかについて、“腑に落ちる”ように分かりやすく解説します。

2月17日	若手技術者のためのHSP値を使った実務判断および材料開発の基礎
関西大学環境都市工学部　チェアー・プロフェッサー（特別任命教授)名誉教授博士（工学）　山本秀樹氏 ★溶解度パラメータ（SP値・HSP値）を用いた機能性材料開発を実施するための基礎および応用技術にて実例から解説し、将来の展望について説明します。

2月18日	【分散を理解し業務に活かすための】界面活性剤・分散媒・粉体の基礎から簡単にできる分散剤の選定・評価法、応用知識まで
講師　三ツワフロンテック株式会社　成見和也氏【基礎から実践まで！分散のエキスパートが教える「失敗しない分散剤の選び方」】ぬれ・解きほぐし・分散安定化など“分散の三要素”の基本から、簡易的かつ最適な分散剤の選定・評価のポイントまで。充実の資料とともに、明日から現場で使えるノウハウを徹底解説。

2月18日

【分散を理解し業務に活かすための】
界面活性剤・分散媒・粉体の基礎から簡単にできる分散剤の選定・評価法、応用知識まで

講師　三ツワフロンテック株式会社　成見和也氏

【基礎から実践まで！分散のエキスパートが教える「失敗しない分散剤の選び方」】
ぬれ・解きほぐし・分散安定化など“分散の三要素”の基本から、簡易的かつ最適な分散剤の選定・評価のポイントまで。充実の資料とともに、明日から現場で使えるノウハウを徹底解説。

2月22日	化粧品の品質トラブルを未然に防ぐ品質保証・品質管理の実務～原因究明・CAPA・DRBFMによる再発防止と未然防止まで～
（株）ウテナ　深澤　宏　氏 ★品質トラブルの原因が特定できない、対策を講じても再発する…そのような問題に対し、原因究明からCAPAの実効性確認、再発防止までの考え方と進め方を解説します。 ★さらに、品質リスクマネジメントやDRBFM、失敗学を活用し、発生した問題への対応にとどまらず、変更時や日常管理に潜むリスクを捉えて未然防止につなげる実践的な品質保証を学びます。

2月22日

化粧品の品質トラブルを未然に防ぐ品質保証・品質管理の実務
～原因究明・CAPA・DRBFMによる再発防止と未然防止まで～

（株）ウテナ　深澤　宏　氏

★品質トラブルの原因が特定できない、対策を講じても再発する…そのような問題に対し、原因究明からCAPAの実効性確認、再発防止までの考え方と進め方を解説します。
★さらに、品質リスクマネジメントやDRBFM、失敗学を活用し、発生した問題への対応にとどまらず、変更時や日常管理に潜むリスクを捉えて未然防止につなげる実践的な品質保証を学びます。

2月26日	AI時代のHSP値活用：溶解性・分散性・相溶性の予測と実務判断～AI時代の機能性材料開発へのHSPの可能性～
関西大学環境都市工学部　チェアー・プロフェッサー（特別任命教授)名誉教授博士（工学）　山本秀樹氏 ★溶解度パラメータ（SP値・HSP値）を用いた機能性材料開発を実施するための基礎および応用技術について多くの実例から解説し、AI時代に不可欠な開発技術としてHSP値について解説します。

2月26日

AI時代のHSP値活用：溶解性・分散性・相溶性の予測と実務判断～AI時代の機能性材料開発へのHSPの可能性～

関西大学環境都市工学部　チェアー・プロフェッサー（特別任命教授)名誉教授博士（工学）　山本秀樹氏

★溶解度パラメータ（SP値・HSP値）を用いた機能性材料開発を実施するための基礎および応用技術について多くの実例から解説し、AI時代に不可欠な開発技術としてHSP値について解説します。

過去開催したセミナー例

化粧品の海外法規制動向
日本と世界各国における食品・化粧品包装材料(食品接触材)の最新規制
中国化粧品販売におけるNMPA申請やマーケティング戦略
国内外の化粧品業界を取り巻くサステナビリティ対応と各種規制・ルール及び各国の最新動向
改正食品衛生法の基礎・ポイントと具体的対応
東アジア・ASEANの食品/添加物規制
化粧品技術者のための基礎から学ぶ化粧品GMP(ISO22716)
化粧品・医薬部外品における法規制の基本と医薬部外品の規格・試験方法
化粧品・医薬部外品における製造承認書作成
化粧品・医薬部外品の広告と留意点、エビデンスの取り方
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スキンケア化粧品の使用感の創造的官能評価法
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＜食品および食品包材関連担当者向け＞ハラールの基礎事項と企業としての対応のポイント

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