医療機器/体外診断薬の薬事・製造セミナー・書籍一覧

セミナー・通信教育

■セミナー受講形式アイコンについて■
・主に「会場（対面）受講」「Zoomオンライン受講」がございます。
・「見」アイコンは、見逃し配信あり。一定期間セミナー動画を視聴できるオプションサービスです。
・会場／オンラインの両アイコンがある場合は、受講形式をお選びください。

……会場（対面）受講

……Zoomオンライン受講

……見逃し視聴選択可

セミナー・通信教育へ

書籍・LMS型e-ラーニング・動画配信へ

【2025年2月】

2月12日 2月18日 3月11日 3月18日	【新規参入/新たに事業化を目指す方に】医療機器入門シリーズ2025 医療機器の設計開発～製造～申請まで、知っておくべき要素を4日間で基礎から習得
講師：株式会社モノ・ウェルビーイング　榊原正博　氏＜全4回講座＞ ★毎回好評！医療機器の設計開発～製造～申請まで、基礎的なところから体系的に学べます！ ★新人・新任者の導入研修、このタイミングで復習しておきたい方、新たに医療機器産業に携わる予定の方などにオススメです！

2月25日	＜新任者向け/復習にも最適です＞医療機器に関する薬機法入門セミナー～製造・販売や承認制度、QMSの流れ～
講師：神戸バイオ・デバイス開発研究所　齋藤渉　氏 ★毎回好評！医療機器の製造・製造販売を行うために必要な制度、流れを一日速習！ ★承認制度、QMSの適合性調査対応など、実務的に必要なポイントを押さえられます！ ★新任者・初心者の方はもちろん、しっかりと改めて復習したい方など、オススメの内容です！

2月25日

＜新任者向け/復習にも最適です＞
医療機器に関する薬機法入門セミナー
～製造・販売や承認制度、QMSの流れ～

講師：神戸バイオ・デバイス開発研究所　齋藤渉　氏

★毎回好評！医療機器の製造・製造販売を行うために必要な制度、流れを一日速習！
★承認制度、QMSの適合性調査対応など、実務的に必要なポイントを押さえられます！
★新任者・初心者の方はもちろん、しっかりと改めて復習したい方など、オススメの内容です！

2月27日	医療機器事業をグローバル展開する際の薬事的戦略と価格～どの国から申請するか～
mk DUO合同会社 CEO 肘井一也氏 ★海外展開を考慮した医療機器開発の仕方を解説します！

【2025年3月】

3月6日	ISO 13485:2016対応に必須の医療機器プロセスバリデーション
元ミックインターナショナル株式会社　高田覚　先生 ★プロセスバリデーションのGHTFガイダンスに沿った実施方法・必要となる統計的手法・そのサンプルサイズ計算について詳細な説明を行います

3月7日	免疫学的測定法「ELISA」の基本原理・超高感度ELISA測定の最新研究および分析法バリデーションの具体的な実施方法
講師　早稲田大学　伊藤悦朗氏 ☆酵素免疫測定法「ELISA」の原理および長所短所を丁寧に解説いたします！ ☆極微量タンパク質の超高感度定量方法、疾病診断への応用等も含めて、　はじめて学ぶ方にも理解が深まるようにセミナーを進めて参ります。

3月13日	中国の最新医療機器法規制の全体像・法改正アップデート情報2025
講師　大江橋法律事務所　高槻史氏 ☆本講座では、中国市場へ医療機器を輸出・現地生産販売する各段階において、　問題が生じやすい論点や法令改正の影響を踏まえて、ポイントを徹底解説いたします。 ☆頻繫に情報が更新する中で、日本企業がおさえておくべき注意点とは何か？　経験豊富な講師による2.5時間の集中講座です。この機会を是非、ご活用ください。

3月13日

中国の最新医療機器法規制の全体像・法改正アップデート情報2025

講師　大江橋法律事務所　高槻史氏

☆本講座では、中国市場へ医療機器を輸出・現地生産販売する各段階において、
　問題が生じやすい論点や法令改正の影響を踏まえて、ポイントを徹底解説いたします。
☆頻繫に情報が更新する中で、日本企業がおさえておくべき注意点とは何か？
　経験豊富な講師による2.5時間の集中講座です。この機会を是非、ご活用ください。

3月13日	医療機器における生物学的安全性の基礎
東京都立産業技術研究センター　忍足　光史先生 ★ISO10993が要求する試験項目をキチンと理解しよう！ ★日米欧の審査の仕組みとは？

3月13日	PMDA審査官が理解しやすい日本語メディカルライティングの実践スキルアップ講座：初級＆中級【第1回：分かりやすい解説による座学編】～PMDA審査官が理解しやすい日本語、科学的ロジックの構築、見えるストーリー、データを読む、効果的な照会事項回答作成、スピードライティング習得法等～
講師　メディカルグローン株式会社　野村和彦氏 ☆過去実施時、セミナー有益度／理解度共に毎回大好評だった本講座が、　皆さまからのご要望により、2日間のセット講座して、再開講が決定いたしました！ ☆経験・実績の豊富な先生かつ楽しみながらのご受講いただけますので、　事前知識に不安をお持ちの担当者様につきましても、安心してご参加ください！　※3月13日(木)のみ／3月14日(金)のみ／両日参加のご選択が可能です。

3月13日

PMDA審査官が理解しやすい日本語メディカルライティングの実践スキルアップ講座：初級＆中級【第1回：分かりやすい解説による座学編】
～PMDA審査官が理解しやすい日本語、科学的ロジックの構築、見えるストーリー、データを読む、効果的な照会事項回答作成、スピードライティング習得法等～

講師　メディカルグローン株式会社　野村和彦氏

☆過去実施時、セミナー有益度／理解度共に毎回大好評だった本講座が、
　皆さまからのご要望により、2日間のセット講座して、再開講が決定いたしました！
☆経験・実績の豊富な先生かつ楽しみながらのご受講いただけますので、
　事前知識に不安をお持ちの担当者様につきましても、安心してご参加ください！
　※3月13日(木)のみ／3月14日(金)のみ／両日参加のご選択が可能です。

3月14日	PMDA審査官が理解しやすい日本語メディカルライティングの実践スキルアップ講座：初級＆中級【第2回：25題の豊富なケーススタディによる演習編】～PMDA審査官が理解しやすい日本語、メディカルライティングの「お作法」、臨床データの読み方、効果的な照会事項回答作成、スピードライティング等～
講師　メディカルグローン株式会社　野村和彦氏 ☆過去実施時、セミナー有益度／理解度共に毎回大好評だった本講座が、　皆さまからのご要望により、2日間のセット講座して、再開講が決定いたしました！ ☆経験・実績の豊富な先生かつ楽しみながらのご受講いただけますので、　社内研修・教育訓練・勉強・復習等々、様々な用途で是非、ご活用ください！　※3月13日(木)のみ／3月14日(金)のみ／両日参加のご選択が可能です。

3月14日

PMDA審査官が理解しやすい日本語メディカルライティングの実践スキルアップ講座：初級＆中級【第2回：25題の豊富なケーススタディによる演習編】
～PMDA審査官が理解しやすい日本語、メディカルライティングの「お作法」、臨床データの読み方、効果的な照会事項回答作成、スピードライティング等～

講師　メディカルグローン株式会社　野村和彦氏

☆過去実施時、セミナー有益度／理解度共に毎回大好評だった本講座が、
　皆さまからのご要望により、2日間のセット講座して、再開講が決定いたしました！
☆経験・実績の豊富な先生かつ楽しみながらのご受講いただけますので、
　社内研修・教育訓練・勉強・復習等々、様々な用途で是非、ご活用ください！
　※3月13日(木)のみ／3月14日(金)のみ／両日参加のご選択が可能です。

3月14日	米国FDAの最新動向とeSTAR対応510(k)申請及び照会対応の進め方
ミックインターナショナル株式会社　金井　文昭先生 ★タイムスケジュール等を含めた申請時の留意点について解説致します

3月14日	EUサイバーレジリエンス法（CRA）に求められる適合性評価とその対応
講師　ＮＴＴデータ先端技術（株）　羽生　千亜紀　氏 ★今後の本格施行に向け、サイバーレジリエンス法（CRA）の基礎知識から適合性証明・脆弱性管理等対策のすすめ方まで解説します！

3月17日	米国・カナダ・ブラジル・オーストラリア・韓国・欧州の医療機器規制【2025年最新版】～各国の相違点や調査方法も含めて、市販前から市販後に至るまでの留意事項を徹底解説する～
講師　株式会社イーコンプライアンス　村山浩一氏 ☆益々、規制環境が複雑化している海外医療機器規制の最新情報！ ☆各国特有の要求事項を正しく理解し、今後の実務につなげるために必要なこととは？ ☆実績豊富な講師の解説による、1日集中講座です！

3月18日	医療機器薬機法入門セミナー
オフィス・ヤスエ　安江　佳之先生 ★医療機器業界へ参入される方、今後薬機法の知識が必要になる方、是非ご参加ください！ ★医療機器の業態の解説といった基礎内容から、開発・申請の流れ、添付文書や広告の規制内容等、薬機法について包括的に学べる講座となっています！

3月19日	新医療機器の企画開発から薬事承認申請におけるメディカルライティングの基礎と実践対応～PMDAとの対面助言相談(開発前、臨床試験要否、プロトコル)／治験総括報告書／STED作成等の留意点～
講師　シカゴ東京メディカル株式会社中道正行氏 ☆PMDAへの対面助言相談において、留意すべきポイントとは何か？　1.種類と概要、2.開発前相談、3.医療機器評価相談、4.医療機器申請資料確定相談等。 ☆治験総括報告書の作成でおさえておくべきこととは？　1.ISO14155:2020の附属書D、2.特に留意すべき記載項目(該当目次標題)。 ☆製造販売承認申請書の添付資料概要(STED)作成で気を付けるべきこと！　1.各種準備すべき資料、2.承認申請前相談の資料作成、3.照会事項への対応。

3月19日

新医療機器の企画開発から薬事承認申請におけるメディカルライティングの基礎と実践対応
～PMDAとの対面助言相談(開発前、臨床試験要否、プロトコル)／治験総括報告書／STED作成等の留意点～

講師　シカゴ東京メディカル株式会社中道正行氏

☆PMDAへの対面助言相談において、留意すべきポイントとは何か？
　1.種類と概要、2.開発前相談、3.医療機器評価相談、4.医療機器申請資料確定相談等。
☆治験総括報告書の作成でおさえておくべきこととは？
　1.ISO14155:2020の附属書D、2.特に留意すべき記載項目(該当目次標題)。
☆製造販売承認申請書の添付資料概要(STED)作成で気を付けるべきこと！
　1.各種準備すべき資料、2.承認申請前相談の資料作成、3.照会事項への対応。

3月19日	医療機器の保険適用の進め方
オフィス・ヤスエ　安江　佳之先生 ★より早く、より的確に手続きを進めるための保険収載戦略について学べます！ ★診療報酬改定やプログラム医療機器など、最近の話題を踏まえて解説致します！

3月21日	CSV(コンピュータ化システムバリデーション)／ERES(電子署名/電子記録)／DI(データインテグリティ)‘初級者向け教育訓練’ ～新任者・教育担当者双方の活用大歓迎～
講師　元株式会社島津製作所　荻本浩三氏 ☆CSV・ERES・DIに関わる内容をこれから学ぶ方はもちろん、　2025年度の新人研修に備えた要点把握等、幅広い用途で是非、ご活用ください！ ☆要求事項や対応を整理し、今後の業務へつなげていきましょう！

3月24日	プログラム医療機器入門～規制動向、該当性判断、薬事申請・保険適用等について～
GEヘルスケア・ジャパン株式会社　大竹正規先生 ★プログラム医療機器によるビジネスを検討されている方に必須な知識を解説致します

3月25日	生成AI技術の活用による‘臨床研究/治験’関連文書の自動生成・効率化およびDCT(分散化臨床試験)の課題解決～生成AIの現況等を踏まえて、新規医薬品・医療機器開発における、ドラッグラグ・ロスの解消を目指す～
講師　大阪大学医学部附属病院　浅野健人氏 ☆本講座では以下のようなキーワードを軸にポイントを徹底解説いたします！・臨床試験における生成AI活用 (プロンプトでの計画書作成/説明文書の平易化/電子カルテからの情報抽出etc) ・DCT/分散化臨床試験の概要と課題 (メリット・デメリット/従来の臨床試験との違い/実例紹介etc) ・生成AI等によるDCTの課題解決、臨床試験におけるDXの未来 (チャットボットでのサポート/コミュニケーション改善/想定される課題etc) ☆詳細はページ内、案内内容等をご参照ください！

3月25日

生成AI技術の活用による‘臨床研究/治験’関連文書の自動生成・効率化およびDCT(分散化臨床試験)の課題解決
～生成AIの現況等を踏まえて、新規医薬品・医療機器開発における、ドラッグラグ・ロスの解消を目指す～

講師　大阪大学医学部附属病院　浅野健人氏

☆本講座では以下のようなキーワードを軸にポイントを徹底解説いたします！
・臨床試験における生成AI活用
(プロンプトでの計画書作成/説明文書の平易化/電子カルテからの情報抽出etc)
・DCT/分散化臨床試験の概要と課題
(メリット・デメリット/従来の臨床試験との違い/実例紹介etc)
・生成AI等によるDCTの課題解決、臨床試験におけるDXの未来
(チャットボットでのサポート/コミュニケーション改善/想定される課題etc)
☆詳細はページ内、案内内容等をご参照ください！

3月26日	EUDAMED(欧州医療機器データベース)への効率的な登録申請・運用管理方法～MDR/IVDR/レガシーデバイスUDI登録の最新情報と留意事項を具体的に整理～
講師　株式会社グリッドエージェント　岡本和之氏 ☆2026年1月から利用の義務化が見込まれるUDI登録とNB認証モジュール。 ☆本セミナーでは、当日までの最新情報をできる限り網羅し、　EUDAMEDの要求事項を満たすためのポイントを解説いたします！

【2025年4月】

4月8日	＜2026年2月施行＞米国FDA医療機器・新QMS規制（QMSR）への対応徹底解説　～現在のQMS規制（QSR）からの変更点およびISO13485との差分～
講師　株式会社　蛇滝商会　廣島　義徳　氏 ★施行までおよそ1年となったこのタイミングで、しっかりと現行QSR/ISO13485との違いを理解しておきましょう ★米国FDAの考え方の根本にあるCulture of Quality（品質の風土）を踏まえ、バリデーションとリスクベースについてもさらに深く理解していきます。

4月8日

＜2026年2月施行＞
米国FDA医療機器・新QMS規制（QMSR）への対応徹底解説　
～現在のQMS規制（QSR）からの変更点およびISO13485との差分～

講師　株式会社　蛇滝商会　廣島　義徳　氏

★施行までおよそ1年となったこのタイミングで、しっかりと現行QSR/ISO13485との違いを理解しておきましょう
★米国FDAの考え方の根本にあるCulture of Quality（品質の風土）を踏まえ、バリデーションとリスクベースについてもさらに深く理解していきます。

4月11日	医療機器PMCF～MDR要求に従い、臨床評価報告書や市販後調査（PMS）と連携の取れたPMCFの実施ポイント～
mk DUO合同会社　CEO　肘井一也氏 ★複雑なプロセスのPMCFの実施方法が分かります。

4月11日	＜のらりくらりで終わらせない＞医療機器FDA査察のスムーズな準備と適切な査察官対応・コミュニケーション術～求められる文書・頻出する質問とその回答例・経験談からわかる対応しておくべきポイント　等～
講師　監査・査察通訳者ギルド　伊藤　香子　氏 ★査察通知～査察前準備～当日ツアー～クローズアウトミーティングまで、査察準備・対応に関する一通りの対応が身につく！ ★生の現場を数多く知る講師だからこそ伝えられる、「FDA査察官とのコミュニケーション術」！その人柄や文化の違い、こんなことまで聞かれる…など、目からウロコの一歩踏み込んだ情報までお伝えします

4月11日

＜のらりくらりで終わらせない＞医療機器FDA査察のスムーズな準備と適切な査察官対応・コミュニケーション術
～求められる文書・頻出する質問とその回答例・経験談からわかる対応しておくべきポイント　等～

講師　監査・査察通訳者ギルド　伊藤　香子　氏

★査察通知～査察前準備～当日ツアー～クローズアウトミーティングまで、査察準備・対応に関する一通りの対応が身につく！
★生の現場を数多く知る講師だからこそ伝えられる、「FDA査察官とのコミュニケーション術」！その人柄や文化の違い、こんなことまで聞かれる…など、目からウロコの一歩踏み込んだ情報までお伝えします

4月14日	医療機器ラベリング
(株)ファーレックス　技術・薬事部マネージャー　宇野宏志氏 ★日米欧その他地域のラベル・ラベリングの要点を効率良く学べます。

4月16日	＜ISO10993シリーズ/昨今の規格改正・今後の動向も踏まえた＞医療機器における生物学的安全性評価の進め方・全体像把握
講師　シミック株式会社　新美　秀典　氏 ★「実務に沿った内容でわかりやすい」と前回大好評！要求事項や試験・評価の全体像がよく理解できるよう、丁寧に解説します。 ★昨今の規格改正や今後の動向も考察。医療機器の材料選択と設計開発の最適化を図る！

4月17日 4月24日 5月15日	＜実務担当者必見：全3回で身につく滅菌の基礎とバリデーション手順＞医療機器等の滅菌/滅菌バリデーションにおける実務対応徹底理解シリーズ
講師　価値創造&バリデーション支援センター　山瀬　豊　氏＜全３回講座＞ ★滅菌の基礎からバリデーション手順、各法令の要求事項まで全て網羅した大型シリーズセミナー登場！ ★「滅菌とは？」「各滅菌法の特徴は？」という基礎部分から、QMS省令等で求められる要求事項、実務に直結するバリデーション手順、さらには陥りやすいトラブルや外部委託契約に至る深堀ポイントまでステップアップしながら解説します。

4月17日
4月24日
5月15日

＜実務担当者必見：全3回で身につく滅菌の基礎とバリデーション手順＞
医療機器等の滅菌/滅菌バリデーションにおける実務対応徹底理解シリーズ

講師　価値創造&バリデーション支援センター　山瀬　豊　氏

＜全３回講座＞
★滅菌の基礎からバリデーション手順、各法令の要求事項まで全て網羅した大型シリーズセミナー登場！
★「滅菌とは？」「各滅菌法の特徴は？」という基礎部分から、QMS省令等で求められる要求事項、実務に直結するバリデーション手順、さらには陥りやすいトラブルや外部委託契約に至る深堀ポイントまでステップアップしながら解説します。

4月17日	食品・医薬品・医療機器・化粧品の包装関連法規制の上手な調査方法～海外法規制を中心に～
日本包装士会　元会長　西秀樹氏 ★海外法規制を中心にした情報収集で困っている方に最適。調査方法のノウハウを解説！

4月17日	医療・ヘルスケアのためのウェアラブル・バイオセンサ及び高感度ガスセンサ技術の基礎と最新動向、展望まで
講師　東京科学大学　三林浩二氏 ○わかりやすい解説で毎回好評！ ○非侵襲計測のためのウェアラブル／キャビタスセンサの基礎・計測技術から、身体の代謝機能に着目した高感度ガスセンサへの応用とモニタリングシステムまで。 ○最新研究動向や医療デバイスの展望も交えながらお話します。

4月17日

医療・ヘルスケアのためのウェアラブル・バイオセンサ及び高感度ガスセンサ技術の基礎と最新動向、展望まで

講師　東京科学大学　三林浩二氏

○わかりやすい解説で毎回好評！
○非侵襲計測のためのウェアラブル／キャビタスセンサの基礎・計測技術から、身体の代謝機能に着目した高感度ガスセンサへの応用とモニタリングシステムまで。
○最新研究動向や医療デバイスの展望も交えながらお話します。

4月18日	医療機器の日欧米広告表示規制の理解と実務上の留意点
mk DUO合同会社　COO　吉田緑氏 ★各国ラベリング要求の類似性・相違性を踏まえた上で、規制違反を起こさない広告作りについて解説。

4月21日	FDA査察対応英語の基礎と実践
(株)Office貴席　代表　松本博明氏 ★FDA査察において多用される英語表現を理解しましょう。査察準備・プレゼン資料及び指摘事項回答書を英語で作成する場合のポイントとは？

4月21日	大気圧プラズマによる各種材料の表面処理・改質の基礎と産業応用
講師　宮崎大学　湯地敏史氏〇大気圧プラズマの原理や装置構造などの基礎から、親水性・撥水性を持たせるための表面処理・改質技術の実際と産業応用例、処理後の経時変化メカニズムや効果保持の手立てまで。

4月21日	医療機器UDI規制の実践ガイド～表示要件とUDI登録における各国対応のポイント～
ノード・パシフィック・メディカル(株)　宮本大　氏 ★UDI規制のグローバル展開　－　欧州を軸に各国要件を徹底解説

4月22日	医療機器FDA品目申請のポイント（510k中心に）～薬事規制の要求事項と書類作成～
中村MDオフィス代表　　埼玉県医療機器工業会理事　中村雅彦先生 ★4月23日「MDR品目手続き」も是非ご参加下さい。

4月22日	＜プロジェクトマネージャーの役割を明確にする＞医療機器開発におけるプロジェクトマネジメント実践セミナー～プロジェクト立ち上げから完了までの各ステップ～
講師　株式会社LINOVATH　田中　孝治　氏 ★「プロジェクトマネジメントとはそもそも何をするのか？」「プロジェクトマネージャーは何をすべき？」という多く寄せられるお困りごとに応えるセミナーが登場！ ★医療機器開発の全体像を整理し、実際に製品企画・プロジェクト立ち上げ～各開発段階別において対応すべき実務を、事例を用いながら丁寧に解説！

4月22日

＜プロジェクトマネージャーの役割を明確にする＞
医療機器開発におけるプロジェクトマネジメント実践セミナー
～プロジェクト立ち上げから完了までの各ステップ～

講師　株式会社LINOVATH　田中　孝治　氏

★「プロジェクトマネジメントとはそもそも何をするのか？」「プロジェクトマネージャーは何をすべき？」という多く寄せられるお困りごとに応えるセミナーが登場！
★医療機器開発の全体像を整理し、実際に製品企画・プロジェクト立ち上げ～各開発段階別において対応すべき実務を、事例を用いながら丁寧に解説！

4月22日	米国医療機器規制(SaMD含む)最新情報2025 FDA規制/FDA査察/510(k)申請対応の実務と医療機器ビジネス成功の要
講師　GLOBIZZ Corporation　春山　貴広　氏　・（株）グロービッツ・ジャパン　平井　沙彩　氏 ★毎回最新情報豊富にバージョンアップ、好評のセミナーです！ ★規制要件のみならず、米国医療機器市場における「ビジネス成功の秘訣」もお伝えします！

4月22日	医療機器滅菌の基礎と滅菌バリデーション及びQMS適合性調査の指摘事例と対応方法 (エチレンオキサイド滅菌、放射線滅菌、QMS適合性調査チェックリスト紹介)
講師：四季サイエンスラボラトリー　山口透　氏 ★医療機器滅菌バリデーションの基礎から、米国エチレンオキサイド排出規制、滅菌委託先監査、QMS適合性調査の指摘事例と対応方法など、注目のトピックスを交えて解説！

4月23日	医療機器欧州MDR品目手続きのポイント～MDRの要求事項と技術文書作成～
中村MDオフィス代表　　埼玉県医療機器工業会理事　中村雅彦先生 ★4月22日「FDA品目申請」も是非ご参加下さい。

4月23日	FDA医療機器におけるソフトウェア適用バリデーション・ガイダンスの理解と実務対応～Computer Software Assurance for Production and Quality System Software～
講師　株式会社　蛇滝商会　廣島　義徳　氏 ★FDAガイダンス/CSAガイダンスが求めるソフトウェア適用バリデーションのポイントを分かりやすく解説！ ★医療機器企業が押さえるべき要求事項、バリデーション手法、リスクマネジメントに至るまで！

4月23日	医薬品・医療機器におけるエンドトキシン管理の要件と規制動向ならびに課題解決のポイント
講師　LPS(Laboratory Program Support) コンサルティング事務所　田村　弘志　氏 ★エンドトキシン管理・試験における基礎知識と国内外の規制動向まで網羅できる基礎セミナー！ ★エンドトキシン管理要件、陥りやすいピットフォールとは？

4月25日	医療機器の薬機法の網羅的把握と体系的な理解
mk DUO合同会社　COO　吉田緑氏 ★医療機器法規制を体系的に理解し、医療機器プロジェクトリーダーとして実務に直結するスキルを身に付けよう！

【2025年6月】

6月17日	ペプチド医薬品・原薬の製造－ペプチドの合成・分析について－
(株)ペプチド研究所企画開発室長　吉矢拓先生 ★入門者に最適！

6月26日	触覚(ハプティクス)技術の基礎と応用展開、今後の動向～触知覚メカニズム、触覚の評価、触覚の計測・提示技術とその応用～
講師：奈良女子大学　佐藤克成　氏 ★触知覚のメカニズムから、触覚の計測・評価方法、触覚センサ・触覚ディスプレイなどの触覚デバイスの実現方法、ハプティクスのXR等への応用について解説。

過去開催したセミナー例

ASEANにおける医療機器規制の最新動向
中国医療機器業界における国産化促進政策の潮流と企業が行うべき対応策
医療機器の米国FDA510(k)申請
イギリス上市のための医療機器UK規制対応
欧州体外診断用医療機器規則(IVDR)の基礎理解と製造者への要求事項
ユーラシア経済連合統一規則での医療機器登録
医療機器の生物学的安全性試験
ISO13485:2016徹底解説
医薬品医療機器等法の基礎と改正のポイント
医療機器の開発・設計・生産・販売に関わるリスクマネジメント
事例と学ぶ医療機器の広告・製品表示における対応ポイント
医療機器における安全管理業務(GVP)の基礎と実務対応
医療機器UDI規制(米国・欧州・中国・韓国・その他各国)・ラベリングの実施
規格要求を満足する医療機器のEOG滅菌バリデーションと日常管理
医療機器の設計開発、製造、申請入門
医療機器ソフトウェアのバリデーション・ベリフィケーション
医療機器・システムのサイバーセキュリティ対策
医療機器のEMC規格の概説と適合のポイント及びEMC設計
体外用診断薬の性能試験その統計的手法
コンパニオン診断薬の開発と薬事規制

商品企画リクエスト