◆動画視聴形式のeラーニング講座です。受講可能期間は4ヵ月間となります。
○経皮吸収のIn vitro 実験手法の実務的解説と培養皮膚の皮膚試験への応用の解説
講師
城西大学 薬学部 薬粧品動態制御学研究室
准教授 博士(薬学) 藤堂浩明 先生
■ご略歴：
■主経歴等
2004年 城西大学薬学部 臨床薬物動態学研究室 助手
2009年 城西大学薬学部 臨床薬物動態学研究室 助教
2012年 城西大学薬学部 薬粧品動態制御学研究室（旧：臨床薬物動態学研究室）准教授
現在に至る
■専門および得意な分野・研究
製剤学・薬剤学
■本テーマ関連の専門学協会等での委員会活動
In vitro皮膚透過試験（In vitro経皮吸収試験）を化粧品・医薬部外品の安全性評価に資するためのガイダンス（平成 28 年度日本医療研究開発機構研究費（医薬品等 規制調和・評価研究事業）や化粧品機能評価法ガイドライン ヒト長期投与（安全性）試験の用量設定法ガイドライン作製に関与
必ずお申込み前にＰＣの動作確認をお願いします。
■ 必ず以下の動作確認ページ①②より動作確認をしてからお申込みください。
動作確認ページ①へ→
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※一部の動画について、収録環境の都合上、若干、周囲の環境音が聞こえる場合がございます。予めご了承ください。
受講開始日・受講料
●受講開始日(申込〆切)：下記よりご選択いただけます。
毎月10日（前月月末の申込まで）
毎月25日（当月15日の申込まで）
※土日・祝日のお申込は翌営業日扱いとなります。
●受講期間：4ヵ月間
※期間延長の場合、1ヶ月あたり4,400円(税込（消費税10％））
（延長は1回限り、最長で6か月まで。終了前日までにお申し出ください。）
●受講料：受講人数に順じます。
1～9名 / 1名あたり 25,300円(税込（消費税10％）、資料付)
10名以上 / 1名あたり 19,800円(税込（消費税10％）、資料付)
30名以上 / joho-lms@johokiko.co.jpまでお問い合わせください。
※4名以上お申込みの場合、受講者のご所属・お名前・ご連絡先を
joho-lms@johokiko.co.jpまでお知らせください。
※学校法人割引：学生、教員のご参加は受講料50％割引。
詳細は「LMS申込要領・手順」を確認ください。
※「経皮吸収入門」とのお申込みが可能です。
【複数講座をお申込みの場合】
●受講期間：4ヵ月間 期間延長の場合、1ヶ月あたり8,800円(税込（消費税10％））（延長は1回限り、最長で6か月まで。終了前日までにお申し出ください。）
●受講料：受講人数に順じます。
1～9名 / 1名あたり39,600円(税込（消費税10％）、資料付)
10名以上 / 1名あたり28,600(税込（消費税10％）、資料付)
30名以上 / joho-lms@johokiko.co.jpまでお問い合わせください。
※4名以上お申込みの場合、受講者のご所属・お名前・ご連絡先を
joho-lms@johokiko.co.jpまでお知らせください。
※学校法人割引：学生、教員のご参加は受講料50％割引。
詳細は「LMS申込要領・手順」を確認ください。
●管理者を設定する場合：4,400円(税込（消費税10％））
※管理者ご自身が受講する場合、別途受講料がかかります。
★注意事項：
スムーズにご受講いただくために、必ずご一読ください (下記をクリックすると別タブが開きます)。
⇒ ■eラーニング講座申込要領・手順、■受講の流れ
※本eラーニング講座で使用される資料や配信動画は著作物であり、録音・録画・複写・転載・配布・上映・販売等を禁止いたします。
セミナーポイント
※本教材は2022年5月に実施したオンラインセミナーの動画を基に構成しております。
皮膚透過性は、医薬品や化粧品有効成分の有効性の評価だけでなく、化学物質の安全性の評価方法としても重要である。
本講座では、ガラス製拡散セルを用いたin vitro皮膚透過試験方法だけでなく、皮膚薬物動態（DPK試験）や動物を用いたin vivo吸収試験の方法やマイロニードル等の物理促進法を用いた実験方法についても述べる。また、物質透過性は、評価に使用する膜（ヒト皮膚、動物皮膚、代替膜）により異なることから、ヒト皮膚、動物皮膚および代替膜を用いたときの透過性の違いやデータの解釈の仕方など評価のポイントについて述べる。
■受講後、習得できること
・物質の皮膚透過に関する基礎知識を得ることができる。
・適用物質の透過性を改善する方法について知ることができる。
・皮膚透過試験方法について知ることができる。
・膜透過性に関する種差違いについて知ることができる。
講座のプログラム
Chapter毎に振り返りテストを設けてあります。
全ての動画を視聴後、最終テストを経て終了証発行となります。
総視聴時間 約1時間50分
1.In vitro透過性試験方法
・皮膚透過性を測定するには
・角層の健常さを評価するには
・無限用量にて適用した種々剤形からのカフェインの皮膚透過性と皮膚内濃度の関係について
・In vitro 皮膚透過実験法でよくあるケース
・In silico model that estimate skin permeation of drugs from aqueous solution
・In vitro皮膚透過に及ぼす要因
・エマルションからの物質の皮膚透過性
・Preparation of applied formulations
・Saturated solubility of FP in the ester oils
・Amount of ester oil uptake into the stratum corneum and cumulative amount of FP permeated through the skin from ester oil and o/w emulsion
・Prediction of skin permeation of FP from o/w emulsions
・Multi-regression analysis and cross-validation
2.製剤設計における動物種差の問題
・ヒトの部位別角層層数の違い
・ヒドロコルチゾンの部位別吸収差
・年齢差
・製剤設計における動物種差の問題
・拡散モデルを用いた経皮吸収型製剤適用後の血中濃度予測
・海外ガイドラインの比較（in vitro 皮膚透過試験）
・基剤から角層への分配
・Comparison of Skin Surface Lipids in Several Species
・相関性（透過速度）
・各種皮膚における 3薬物の個体間変動
・Observed and estimated permeability coefficients of drugs for hairless rat and human skin
・Relationships of membrane permeability coefficients (P) of drugs
・Calculation of diffusion and partition parameters from skin permeation profile
・Relationships between octanol/water coefficients and diffusion and partition parameters
・基剤から角層への拡散
・ヒト，マウス，ラットおよびブタ皮膚の特徴
・血清中リドカイン濃度推移の予測
・Investigation of Calcein distribution in the skin with CLSM observation
・Relationship between skin permeation-decreasing ratio by hair follicle-plugging and partition coefficient of drugs
・皮膚表面積に対する毛穴面積の占めるパーセント
・Observed and estimated permeability coefficients of drugs for hairless rat and human skin
・Comparison of the Clinical Pharmacokinetic Profile of the Tulobuterol TTS and the Predicted Data
・Comparison of mean absorption of applied caffeine in vivo (dashed lines) and in vitro (solid lines) for open and closed follicles and estimated hair follicle only penetration. ( ) open hair follicles, ( ) closed hair follicles, (D) hair follicles. Error bar represents SD (n = 6)
・生きた表皮・真皮への拡散
・皮膚抵抗モデルと皮膚厚
・YMP皮膚厚の影響：透過速度・lag time
・YMP皮膚 皮膚厚と3薬物の抵抗
・R(ul)と皮膚厚の関係
・Relationship between full-thickness skin permeability and lipophilicity - a simulation study -
・生きた表皮・皮膚における代謝
・Schematic diagram of concentration-distance profile of ester and its metabolite in hairless rat skin after ester application
3.重ね塗りの影響
・無限用量系と有限用量系にて製剤適用時の物質の皮膚透過プロファイル
・有効成分の皮膚移行に伴う製剤中濃度の低下と皮膚内濃度の変化
・重ね塗りや繰り返し塗布後の皮膚中濃度予測
・皮膚透過性と皮膚中濃度式
・皮膚透過性と皮膚中濃度式:各深度の皮膚中濃度
・皮膚透過パラメータを用いた皮膚中濃度予測
・２層膜モデルを用いた皮膚中濃度解析
・有効成分の皮膚透過性に及ぼす重ね塗りの影響
・皮膚透過量に及ぼす無限用量系および有限用量系の比較
・有限用量系塗布時のRD皮膚透過性に及ぼす重ね塗りの影響
・RD皮膚透過性に及ぼす製剤物理混合の影響
・有限用量系塗布時のRD皮膚透過性に及ぼす1, 3-BGの影響
・塗擦適用方向の影響
・極性の異なる有効成分の皮膚透過性に及ぼす塗擦処理の影響
・薬物適用120分後の透過・浸透促進比
4.ー透過性試験ー培養皮膚を用いた実験
・Three-dimensional cultured human skin models used in this experiment
・Diffusion cells for in vitro skin permeation experiment
・Set-up of 3-dimensional cultured skin model for in vitro permeation experiment (in case of LSE-high)
・Comparison of skin permeation through 3-dimensional cultured human skin models
・皮膚透過性
・Relationships of membrane permeability coefficients (P) of drugs
・Calculation of diffusion and partition parameters from skin permeation profile
・Relationships between octanol/water coefficients and diffusion and partition parameters
・Comparison of diffusion parameter and partition parameter among cultured human skin models, human skin and hairless rat skin
・Observation of structure of three dimensional cultured human skin by transmission electron microscope
・Observation of structure of reconstructed human skins by transmission electron microscope
・Typical permeation resistance in skin
・Comparison of permeation resistance (%) in each skin layer
・Chemical compounds are taken from ECVAM international validation study.
・Relationships between ClogP and false-positive or falsenegative ratios (Application time: 15 min)
・Relationships between ClogP and false-negative ratios (Application time: 15 min
・Effect of ClogP on the regative ratio Application time: 15 min
・Investigation of esterase distribution in various skins
・Fluorescein observation of human and cultured human skins 15 min after application of fluorescin-5-isothiocyanate diacetate
・Schematic diagram of concentration-distance profile of EN and NA in skin after EN application
・Permeation profiles of EN and NA through membranes
・Concentration-distance profile of EN and NA in skin after EN application
・Comparison of drug concentrations in skin
・Evaluation of skin permeation of chemicals
・EpidermもしくはLSE-highとヒト皮膚とのLogPに関する関係
・ヒト皮膚透過予測におけるStrat-MTMの有用性
・Correlation between permeability and partition coefficients of compounds
