2025年7月18日 / 最終更新日時 : 2025年7月18日 KK TKK_QA集 第116回_REACH規則の「上市」はRoHS指令の定義と同じ？例えば、輸入時にEUの倉庫に入庫した場合は上市にあたる？ REACH規則における「上市（placing on the market）」の定義は、RoHS指令での定義とかなり類似していますが、倉庫への入庫においては同義ではないので注意が必要です。 REACH規則での上市について、 […]
2025年7月11日 / 最終更新日時 : 2025年7月18日 KK TKK_QA集 第115回_EUのREACH規則とRoHS指令はどのような関係にある？ EUのREACH規則（*1）とRoHS指令（*2）はともにEU域内において、人の健康と環境保護の観点から規制をしています。それぞれの規制の目的は、REACH規則が有害化学物質そのものを規制することによりヒトや環境へのリス […]
2025年7月4日 / 最終更新日時 : 2025年7月4日 KK TKK_QA集 第114回_韓国のKC認証は中国のCCC認証に類似した制度と考えてよいのでしょうか？ 韓国のKC認証（Korea Certification）と、中国のCCC認証（China Compulsory Certification）はどちらも、特定製品は国内販売・輸入前に国家が定めた安全・品質基準への適合を証明 […]
2025年6月20日 / 最終更新日時 : 2025年6月20日 KK TKK_QA集 第113回_TSCAの規制物質であるPIP(3:1)の改正内容で「ワイヤーハーネス・回路基板を新たに除外」→これらに使用するためのコネクタや端子等もそれぞれ部品単独で除外？ 米国TSCAでのPIP(3:1)規制に関して、2025年1月21日に発効した「TSCAにおけるDecaBDEおよびPIP(3:1)規制改訂版(Decabromodiphenyl Ether and Phenol, Iso […]
2025年6月6日 / 最終更新日時 : 2025年6月6日 KK TKK_QA集 第112回_医療機器でポータブル電池を使用→取扱説明書に「改造禁止」と記載製品も、取り外し可能な位置に電池を配置する必要ある？ 電池規則（Regulation (EU) 2023/1542）1) の第11条では、ポータブル電池を組み込んだ製品について、エンドユーザーが電池を容易に取り外して交換できるようにすることが義務付けられています。医療画像診 […]
2025年5月30日 / 最終更新日時 : 2025年5月30日 KK TKK_QA集 第111回_DEHPはREACHで規制、RoHS禁止物質でもある→REACH対応していても製品中のDEHP含有量がRoHS違反→EU輸出は不可？ ご質問の通り、Bis (2-ethylhexyl) phthalate (DEHP)はREACH規則、RoHS指令(*1)とも規制対象物質として特定されています。REACH規則におけるDEHPの制限条件であるエントリー5 […]
2025年5月23日 / 最終更新日時 : 2025年5月29日 KK TKK_QA集 第110回_プロポジション６５に関しセーフハーバーレベルのない物質の警告表示は必要？ 米国カリフォルニア州法Proposition65、正式名称「安全飲料水及び有害物質執行法」（以下Prop65法）*1)*2)には、発がん性や生殖毒性があると知られている化学物質リスト（the Proposition 65 […]
2025年5月16日 / 最終更新日時 : 2025年5月29日 KK TKK_QA集 第109回_EUの会社の装置に部品を組み込むために日本の会社からEU域内の会社に部品を輸出→部品の送付に包装材が使われた場合、拡大生産者責任は誰にかかる？ EU域外から提供される包装材に対する拡大生産者責任（Extended Products Responsibility 以下EPR）は、包装および包装廃棄物指令（Packaging and Packaging Waste […]
2025年5月9日 / 最終更新日時 : 2025年6月20日 KK TKK_QA集 第108回_TSCAの6条(a)や6条(h)は何が異なる？異なる場合、成形品メーカとしてどのような対応が必要？ TSCA第６条（U.S.C. Title15/Chapter53/§2605 Prioritization, risk evaluation, and regulation of chemical substances […]
2025年4月25日 / 最終更新日時 : 2025年5月29日 KK TKK_QA集 第107回_中国に電器電子製品を輸出→規制対象となっている6物質に対応しておけば良い？ 中国に電気電子製品を輸出する際に適用される法規制は、中国版RoHS法と呼ばれる「2016年1月6日付電器電子製品有害物質使用制限管理弁法（中国RoHS(Ⅱ)）(*1)」です。中国RoHS(Ⅱ)は、2016年に改正が行われ […]
