2025年8月8日 / 最終更新日時 : 2025年8月7日 KK TKK_QA集 第119回_REACH規則においてSVHCと付属書ⅩⅣ収載物質の関係は？ ご質問のREACH規則（*1）における附属書ⅩⅣ収載物質は、REACH規則による規制の一つである「認可」の対象となる物質です。それに対して、SVHCは登録されている物質の中でREACH規則第57条に定義されている性質を持 […]
2025年8月1日 / 最終更新日時 : 2025年7月31日 KK TKK_QA集 第118回_EUバッテリー規則のガイドラインはいつ頃確認できる見込みなのでしょうか？ EUバッテリー規則（Regulation(EU)2023/1542）1) の適用を促進するためのガイドラインとして2025年1月に、第11条の携帯型バッテリーとLMTバッテリーの着脱性、交換性についてのガイドライン（Co […]
2025年7月25日 / 最終更新日時 : 2025年7月25日 KK TKK_QA集 第117回_中国に化学品を輸出する場合、化学品の分類は何をもとに実施すべき？ 中国における化学品の分類は国連GHSをベースとした国家標準であるGB 30000シリーズに基づいて分類することが基本となります。また、危険化学品安全管理条例（国務院令第591号）（*1）で定義された「危険化学品目録」が作 […]
2025年7月18日 / 最終更新日時 : 2025年7月18日 KK TKK_QA集 第116回_REACH規則の「上市」はRoHS指令の定義と同じ？例えば、輸入時にEUの倉庫に入庫した場合は上市にあたる？ REACH規則における「上市（placing on the market）」の定義は、RoHS指令での定義とかなり類似していますが、倉庫への入庫においては同義ではないので注意が必要です。 REACH規則での上市について、 […]
2025年7月11日 / 最終更新日時 : 2025年7月25日 KK TKK_QA集 第115回_EUのREACH規則とRoHS指令はどのような関係にある？ EUのREACH規則（*1）とRoHS指令（*2）はともにEU域内において、人の健康と環境保護の観点から規制をしています。それぞれの規制の目的は、REACH規則が有害化学物質そのものを規制することによりヒトや環境へのリス […]
2025年7月4日 / 最終更新日時 : 2025年7月4日 KK TKK_QA集 第114回_韓国のKC認証は中国のCCC認証に類似した制度と考えてよいのでしょうか？ 韓国のKC認証（Korea Certification）と、中国のCCC認証（China Compulsory Certification）はどちらも、特定製品は国内販売・輸入前に国家が定めた安全・品質基準への適合を証明 […]
2025年6月20日 / 最終更新日時 : 2025年6月20日 KK TKK_QA集 第113回_TSCAの規制物質であるPIP(3:1)の改正内容で「ワイヤーハーネス・回路基板を新たに除外」→これらに使用するためのコネクタや端子等もそれぞれ部品単独で除外？ 米国TSCAでのPIP(3:1)規制に関して、2025年1月21日に発効した「TSCAにおけるDecaBDEおよびPIP(3:1)規制改訂版(Decabromodiphenyl Ether and Phenol, Iso […]
2025年6月6日 / 最終更新日時 : 2025年6月6日 KK TKK_QA集 第112回_医療機器でポータブル電池を使用→取扱説明書に「改造禁止」と記載製品も、取り外し可能な位置に電池を配置する必要ある？ 電池規則（Regulation (EU) 2023/1542）1) の第11条では、ポータブル電池を組み込んだ製品について、エンドユーザーが電池を容易に取り外して交換できるようにすることが義務付けられています。医療画像診 […]
2025年5月30日 / 最終更新日時 : 2025年5月30日 KK TKK_QA集 第111回_DEHPはREACHで規制、RoHS禁止物質でもある→REACH対応していても製品中のDEHP含有量がRoHS違反→EU輸出は不可？ ご質問の通り、Bis (2-ethylhexyl) phthalate (DEHP)はREACH規則、RoHS指令(*1)とも規制対象物質として特定されています。REACH規則におけるDEHPの制限条件であるエントリー5 […]
2025年5月23日 / 最終更新日時 : 2025年5月29日 KK TKK_QA集 第110回_プロポジション６５に関しセーフハーバーレベルのない物質の警告表示は必要？ 米国カリフォルニア州法Proposition65、正式名称「安全飲料水及び有害物質執行法」（以下Prop65法）*1)*2)には、発がん性や生殖毒性があると知られている化学物質リスト（the Proposition 65 […]
