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2025年6月20日 / 最終更新日時 : 2025年6月20日 KK TKK_コラム

第112回_EU・REACH規則における6価Cr化合物に対する制限提案一式文書

6価Cr化合物は酸化剤、メッキ、金属表面処理、顔料等、多くの工業用途に供されていましたが、その強い酸化作用のためDNAを損傷し易く、発がん性等の人体への有害性があるので各国において法規制の対象となっています。EUのREA […]

2025年5月30日 / 最終更新日時 : 2025年5月30日 KK TKK_QA集

第111回_DEHPはREACHで規制、RoHS禁止物質でもある→REACH対応していても製品中のDEHP含有量がRoHS違反→EU輸出は不可?

ご質問の通り、Bis (2-ethylhexyl) phthalate (DEHP)はREACH規則、RoHS指令(*1)とも規制対象物質として特定されています。REACH規則におけるDEHPの制限条件であるエントリー5 […]

2025年2月19日 / 最終更新日時 : 2025年2月19日 KK TKK_QA集

第99回_マイクロプラスチック規則(EU)2023/2055:合成ポリマー微粒子の製造業者は毎年ECHAに規定情報を提供→日本の製造者にも適用?

この「マイクロプラスチック規則(EU) 2023/2055」1)はREACH規則付属書XVII(制限」エントリーNo.78を改定するものであり、基本的にREACH規則です。以降、REACH規則附属書XVIIエントリー78 […]

2024年12月13日 / 最終更新日時 : 2024年12月13日 KK TKK_QA集

第92回_REACH規則の制限など海外の規制はそのまま日本の法律等に反映されることがあるのでしょうか?

ご質問の海外で制定された法規制がそのまま国内法への反映されることは、原則として想定されていないものと考えます。日本国内における化学物質に関連する法規制は、「化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律(化審法)」など独自の […]

2024年12月6日 / 最終更新日時 : 2024年12月6日 KK TKK_QA集

第89回_REACH規則にでてくるCLSとはどのようなものでしょうか?

REACH規則1)におけるCLS(Candidate List of Substances of very high concern)とは、認可対象候補高懸念物質リストのことで、REACH規則において、将来的に認可対象と […]

2024年11月19日 / 最終更新日時 : 2024年11月19日 KK TKK_QA集

第87回_REACH規則について成型品は附属書17が対象で附属書14は対象外で間違いない?

REACH規則1)は、附属書14で認可物質が特定され、付属書17で制限物質と使用条件が特定されています。成形品については認可を得ないとEU域内で成形品に組み込むことはできません2)。 制限は、全面的な使用が制限される場合 […]

2024年6月20日 / 最終更新日時 : 2024年6月20日 KK TKK_QA集

第69回_EUに消費者向電子製品を輸出→REACH規則の制限やRoHS指令の除外規定が改正され適用日が規定→工場出荷後/現地法人/卸店/小売店を経て顧客に届くが、物流在庫はどこまで管理が必要?

REACH規則1)やRoHS指令2)などのEU法令は製品を上市する時点で適用されます。 REACH規則の制限は、物質とその用途および日付を指定し、その日付以降その用途での使用は禁止されます。この詳細は同規則附属書ⅩⅦに収 […]

2024年5月24日 / 最終更新日時 : 2024年5月23日 KK TKK_コラム

第71回_六価クロムのREACH規則の制限提案の背景~認可物質から制限物質へ~

EU委員会は2023 年 9 月 27日にECHAに、認可リスト (附属書 XIV) のエントリー 16(Chromium trioxide 三酸化クロム CAS RN ® 1333-82-0)および 17(Acids […]

2024年3月8日 / 最終更新日時 : 2024年3月6日 KK TKK_QA集

第56回_文房具の加工用材料をEUに輸出する→この包装材にREACH規則付属書17のEntry51、フタル酸エステル4種(合計0.1重量%以上)は適用される?

包装材は、その内容物とは別に、ひとつの成形品として、REACH規則*1)の対象になります(ECHA「成形品中の物質の要件に関するガイダンス」*2) 第2.5節「包装」)。したがって、包装材についてもREACH規則付属書1 […]

2024年2月13日 / 最終更新日時 : 2024年2月13日 KK TKK_コラム

第56回_REACH規則 附属書XIVの改正動向

REACH規則 附属書XIV(認可の対象となる物質)に関して、2種類の物質についての認可決定の概要がEU官報で告示されました。以下にその内容を解説します。 1.Chromium trioxide(三酸化クロム) 2023 […]

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第112回_EU・REACH規則における6価Cr化合物に対する制限提案一式文書

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第112回_医療機器でポータブル電池を使用→取扱説明書に「改造禁止」と記載製品も、取り外し可能な位置に電池を配置する必要ある?

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第111回_DEHPはREACHで規制、RoHS禁止物質でもある→REACH対応していても製品中のDEHP含有量がRoHS違反→EU輸出は不可?

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第108回_TSCAの6条(a)や6条(h)は何が異なる?異なる場合、成形品メーカとしてどのような対応が必要?

2025年5月9日

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