2025年6月20日 / 最終更新日時 : 2025年6月20日 KK TKK_QA集 第113回_TSCAの規制物質であるPIP(3:1)の改正内容で「ワイヤーハーネス・回路基板を新たに除外」→これらに使用するためのコネクタや端子等もそれぞれ部品単独で除外？ 米国TSCAでのPIP(3:1)規制に関して、2025年1月21日に発効した「TSCAにおけるDecaBDEおよびPIP(3:1)規制改訂版(Decabromodiphenyl Ether and Phenol, Iso […]
2025年6月20日 / 最終更新日時 : 2025年6月20日 KK TKK_コラム 第112回_EU・REACH規則における6価Cr化合物に対する制限提案一式文書 6価Cr化合物は酸化剤、メッキ、金属表面処理、顔料等、多くの工業用途に供されていましたが、その強い酸化作用のためDNAを損傷し易く、発がん性等の人体への有害性があるので各国において法規制の対象となっています。EUのREA […]
2025年6月6日 / 最終更新日時 : 2025年6月6日 KK TKK_QA集 第112回_医療機器でポータブル電池を使用→取扱説明書に「改造禁止」と記載製品も、取り外し可能な位置に電池を配置する必要ある？ 電池規則（Regulation (EU) 2023/1542）1) の第11条では、ポータブル電池を組み込んだ製品について、エンドユーザーが電池を容易に取り外して交換できるようにすることが義務付けられています。医療画像診 […]
