2023年7月7日 / 最終更新日時 : 2023年7月20日 KK TKK_QA集 第22回_弊社の製品はRoHS指令のカテゴリー8,9（体外診断医療装置、産業用監視制御装置以外）に該当します。顧客の医療機器の構成部品の一部として弊社製品が採用された場合は、カテゴリー8,9として適用除外を確認する必要があるという認識でよいでしょうか。また、適用除外期限が過ぎている更新申請中のものはどのような扱いになるでしょうか？ 御社の製品は顧客の医療機器の構成部品の一部として、カテゴリー8,9として適用除外を確認する必要があります。カテゴリー8、9（体外診断医療装置、産業用監視制御装置以外）については付属書ⅢとⅣの両方のリストに挙げられている適 […]
2023年7月7日 / 最終更新日時 : 2023年7月6日 KK TKK_コラム 第27回_EUにおけるSDGsの進捗について 2023年5月23日、欧州連合（European Union：EU）の統計局であるユーロスタット１）は、「欧州連合における持続可能な開発—EUの現状におけるSDGsに向けた進捗状況のモニタリング報告書、2023年版」2） […]
2023年6月30日 / 最終更新日時 : 2023年11月13日 KK TKK_コラム 第26回_米国 PFAS類削減と教育に関するモデル法案草案 米国北東部廃棄物管理担当者協会（Northeast Waste Management Officials’ Association, Inc.：NEWMOA）は、2023年5月2日に「PFAS類削減と教育に関 […]
2023年6月30日 / 最終更新日時 : 2023年6月29日 KK TKK_QA集 第21回_EU CEマーキングの適合宣言をしています。UKCAマーキングは改めて認定を取得する必要があるのでしょうか？ UKCAマーキングは、英国・グレートブリテン島（イングランド、ウエールズおよびスコットランド）の市場に製品を上市する場合に一定の安全水準に適合していることを示す制度です。そこで満たす必要のある技術的要求(必須要求事項)、 […]
2023年6月23日 / 最終更新日時 : 2023年6月23日 KK TKK_QA集 第20回_指令が規則になると、どのような変更が生じますでしょうか？ 指令が規則に変更になった場合の変更点について、まず指令と規則の基本的な違いは、指令とは加盟国に対して国内法への反映を求め、国内法が国内企業等に効力を有するものであり、規則とは加盟国の国内法に関係なく、直接全加盟国の企業等 […]
2023年6月23日 / 最終更新日時 : 2023年7月13日 KK TKK_コラム 第25回_労働安全衛生法を中心とした発がん性物質への法規制（その1） はじめに 労働安全衛生法（昭和47年法律第57号、以下安衛法）1) は、それまで労働基準法にて規定されていた労働者の安全衛生に関する内容を独立させて、1972年公布、施行されました。労働災害を防止し、職場における労働者の […]
2023年6月16日 / 最終更新日時 : 2023年6月22日 KK TKK_QA集 第19回_SNURについて、電気電子機器製造企業においては、特にリスクのある恐れがある化学物質を使わない限り、通知することはないと考えてよいか？ SNUR（重要新規利用規則: Significant New Use Rule）適用の判断基準は「リスクの懸念」の有無ですが、リスクの評価は（事業者ではなく）行政当局であるEPA（米国環境保護庁:U.S.Environm […]
2023年6月16日 / 最終更新日時 : 2023年6月14日 KK TKK_コラム 第24回_EU環境訴求指令案によるグリーンウォッシュの規制 2023年3月22日、欧州委員会から、環境訴求指令（Green Claims Directive）案が発表されました。英語版の正式名称英語は、”Proposal for a Directive on substantia […]
2023年6月9日 / 最終更新日時 : 2023年6月8日 KK TKK_コラム 第23回_RoHS指令附属書IVを修正する欧州委員会委任指令が掲載されました。 欧州委員会はRoHS指令(2011/65/EU)の修正する欧州委員会委任指令(C/2023/3138)（以降：本委任指令）を官報掲載しました1)。以降、その主な内容を説明します。 1. 修正案の経緯 RoHS指令附属書I […]
2023年6月9日 / 最終更新日時 : 2023年6月7日 KK TKK_QA集 第18回_Pack22の内容とELVの除外用途との相違について整合をはかる動きはあるのでしょうか？ RoHS指令1)のPack22の内容と、ELV指令の除外用途との相違に関する整合の動きについては、今のところ具体的な指令の改正の動きは見られません。 欧州における化学物質管理への最初の戦略的アプローチから18年たち、EU […]
