2025年6月6日 / 最終更新日時 : 2025年6月6日 KK TKK_QA集

第112回_医療機器でポータブル電池を使用→取扱説明書に「改造禁止」と記載製品も、取り外し可能な位置に電池を配置する必要ある？

電池規則（Regulation (EU) 2023/1542）1) の第11条では、ポータブル電池を組み込んだ製品について、エンドユーザーが電池を容易に取り外して交換できるようにすることが義務付けられています。医療画像診 […]
2025年4月4日 / 最終更新日時 : 2025年5月29日 KK TKK_QA集

第106回_EU 電池規則の第13条5項：0.002 %を超えるカドミウム又は0.004 %を超える鉛を含む全ての電池は当該金属の化学記号を表示→携帯電池だけでなく全ての電池が対象？

EU電池規則（EU(2023)/1542）1) において、鉛について含有量の規制は携帯電池のみですが、含有表示義務は全ての電池が対象となります。 EU電池規則の第13条で、電池の表示とマーキングについて規定しており、その […]
2024年12月25日 / 最終更新日時 : 2024年12月25日 KK TKK_QA集

第93回_電池を動力源とする製品で電池を付属しないで上市する場合、電池規則の要件で対応が必要な内容はあるのでしょうか？

EU電池規則(*1)は電池を重要なエネルギー源と捉え、持続可能な開発やグリーンモビリティ、クリーンエネルギー、気候中立性を実現する重要な要素の1つとして電池のライフサイクル全体を想定して制定された規制となります。 規制の […]
2024年11月8日 / 最終更新日時 : 2024年11月8日 KK TKK_コラム

第91回_EUにおける廃電池のリサイクル効率および材料回収率の算出・検証方法に関する規則案

欧州委員会は、2024年9月20日、廃電池のリサイクル効率および材料回収率の算出・検証方法に関する規則案　1）を公表し、同年10月18日までの意見募集　2）を行いました。この規則案は、電池規則の要求事項を補足するものです […]
2024年2月2日 / 最終更新日時 : 2024年3月25日 KK TKK_QA集

第51回_EU電池規則の第13条と20条にて電池本体のサイズが小さく不可→包装と電池に添付する書類に付することが要求→小型電池内蔵機器は、機器の包装と同梱書類にて表記対応する必要は？またモジュールD1適用の場合、NB番号の表記はどう対応？

2023年7月28日にEU電池規則a）が官報公示され、2024年2月28日から段階的に適用されます。これは、現在有効なEU電池指令b)に置き換わる法令です。 まず、電池規則a）第1条3項に「この規則は、製品に組み込まれる […]
2023年12月15日 / 最終更新日時 : 2023年12月14日 KK TKK_QA集

第45回_欧州電池規則が2023年7月28日にEU官報で公布されました。実施する対象者は電池の製造販売業者以外に、電池を製造していないが、電池を組み込んだ製品をEU域内に販売する業者も対象となるのでしょうか？

EU電池規則（電池および廃電池に関する規則(EU) 2023/1542）（1）では全てのバッテリーが対象となっており、製品に組み込まれたバッテリーも対象となります。販売業者の義務としては、販売するバッテリーが本規則の要件 […]