2023年4月14日 / 最終更新日時 : 2023年5月16日 KK TKK_QA集 第11回_RoHS1やRoHS2は正式な名称ですか？RoHS適合と言ったら最新のRoHS指令(10物質)と考えるのか？現在10物質規制ですが追加された4物質含有しているものは今はRoHSとは言えないと思っています。この認識はあっていますか？ RoHS指令の正式名称は、電気・電子機器における特定有害物質の使用制限に関する2011年6月8日付け欧州議会・理事会指令2011/65/EU（Directive on the Restriction of the Use […]
2023年4月7日 / 最終更新日時 : 2023年5月16日 KK TKK_QA集 第10回_Prop65は製造物が弊社で想定している使用方法であれば問題ないと考えている場合でも規制物質が含有している場合は告知したほうが良いのでしょうか？（ばく露がNSRLやMADLのレベルを大幅に下回っていることは証明できていません）。 Prop65（カリフォルニア州法「「1986年の安全飲料水及び有毒物質執行法」」（1）において、ばく露量が“Safe harbor levels”未満で警告表示することは禁止されてはいません。しかし、OEHHA（カリフォ […]
2023年3月31日 / 最終更新日時 : 2023年5月16日 KK TKK_QA集 第9回_REACH第57条の高懸念物質の包括的なリストはありますか？ EUのREACH規則*1)*2)*3)*4)第57条の高懸念物質（Substances of Very High Concern：SVHC）は、規則制定当初にはSVHCとして約1500物質程度が該当する（以下、潜在的なS […]
2023年3月24日 / 最終更新日時 : 2023年5月16日 KK TKK_QA集 第8回_SDSの交付義務：安衛法や化管法に該当する物質を閾値以上含有した成形品はSDSの交付必要？またメーカーが成形品と定義している商品を使用者で加工（フィルム等）する場合は？ 安全データシート（SDS）は、指定化学物質または指定化学物質を規定含有率以上含有する製品を、国内の他の事業者に譲渡・提供する時までに、その物質の危険性・有害性を評価して、その安全な取り扱い方法を伝えるために、提供しなけれ […]
2023年3月17日 / 最終更新日時 : 2023年5月16日 KK TKK_QA集 第7回_安衛法で通知義務対象物のSDSを作成する際に、JIS準拠することは義務でしょうか？努力義務でしょうか？ 労働安全衛生法（以下安衛法）の通知義務対象物のSDSに関して、以下の記載事項は定めていますが書式に関する規則はありません。JIS Z7253「GHSに基づく化学品の危険有害性情報の伝達方法－ラベル、作業場内の表示及び安全 […]
2023年3月10日 / 最終更新日時 : 2023年5月16日 KK TKK_QA集 第6回_SCIP情報の伝達をサプライヤに依頼したところ、当社ではSCIP情報の伝達は行わないと拒否されたのですが、SCIP情報の伝達の拒否は許されるのでしょうか？ SCIP情報登録は、EUの法律である廃棄物枠組み指令（WFD：Waste Framework Directive）で義務づけられていますので、対象はEU域内の事業者であることから、EU域外の事業者である貴社及びサプライヤ […]
2023年3月3日 / 最終更新日時 : 2024年7月11日 KK TKK_QA集 第5回_中国はPOPs条約へどのように対応しているのでしょうか。また、どのサイトを参照すれば対応状況が確認できるでしょうか？ 中国のPOPｓ条約（残留性有機汚染物質に関するストックホルム条約）（以下 ストックホルム条約）に対する対応状況について、お答え致します。 中国ですが、ストックホルム条約の歴史的流れは、2001年5月23日に署名、2004 […]
2023年2月24日 / 最終更新日時 : 2023年5月16日 KK TKK_QA集 第4回_UKCAマークを製品上のラベルや取扱説明書に現在表示しています。UKCAマーク義務化前の表示は認められていますでしょうか。義務化まで、およびその後の注意点を教えていただけますでしょうか？ 英国のEU離脱に伴い、CEマークからUKCAマークへの変更が必要になりましたが、現在は移行期間であり、製品上のラベルや取扱説明書にUKCAマークを表示することは問題ありません。ただし、これらは2027年12月31日までの […]
2023年2月17日 / 最終更新日時 : 2023年5月16日 KK TKK_QA集 第3回_CLSや認可までの意見募集ですが、意見を提出するのはグローバルでの業界団体になると考えてよろしいでしょうか？ EUの意見募集には、グローバルな業界団体だけでなく、すべての利害関係者が、個人であっても意見提出できます。 コメントを記述する言語は特に指定されていません。しかし、基本はEUの公用語になります。以下、詳しく解説します。 […]
2023年2月10日 / 最終更新日時 : 2023年11月13日 KK TKK_QA集 第2回_PTFEには不純物又は副生物としてPFAS類が含まれているのでしょうか？ PTFEの微粉末の製造工程で、PFAS類が副生される可能性があります。EU REACH規則では、PTFEの微粉末の製造での副生PFAS類について、物質の特定及び濃度限界値が規定されています。 この規定は、2024年8月2 […]
