第17回_ベトナムにおける新規化学物質の定義とは？
ベトナムの新規化学物質の定義で、「ベトナムの国家化学品インベントリーにもベトナム政府が認めた外国の化学品インベントリー（以下、公認外国化学品インベントリー）にも載らない物質」とされているようですが、「公認外国化学品インベントリー」に収載の物質であれば、ベトナムの新規化学物質にはならず、新規登録手続きは不要と理解してよいでしょうか？また、「公認外国化学品インベントリー」とは具体的になにを指すのでしょうか？
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化学品法（69/2025/QH15）(*1)により、新規化学物質は国家化学物質インベントリーへの登録が完了した後にのみ、使用および市場での流通ができると規定されています。化学品法の新規化学物質の定義では、公認外国化学品インベントリーに収載されている物質は新規化学物質から除かれています。一方、関連する政令（No.26/2026/ND-CP）(*4)では、新規化学物質と同様の登録と管理を求めています。複数の公認外国化学品インベントリーへ収載されている場合には、当該申請書類の提出により評価時のデータ参照など書類要件の簡素化を示唆しています。
法令上の定義（法律）と下位法令（政令）の規定内容の差異に対する公的見解は発出されていません。公認外国化学品インベントリー収載を以って新規化学物質にならないとの判断には注意が必要であり、新規化学物質と同様の手続きとなる可能性があります。公認外国化学品インベントリーは、政令により、EU・ECHAの化学品インベントリー、米国EPAのTSCAと日本の化審法の既存化学物質及び新規化学物質目録と規定しています。
◆化学品法の改正における新規化学物質
ベトナムの化学品法（69/2025/QH15）(*1)は、2026年1月1日に施行されました。さらに、実施細則として、2026年1月17日に以下の３つの政令と2つの省令が公布・施行され、新たな枠組みが開始されました。
*政令No.24/2026/ND-CP(*2) 化学品法の適用範囲に属する各種化学物質リストを定める規定
*政令No.25/2026/ND-CP(*3) 化学産業の発展ならびに化学品の安全・保安に関する化学品法の一部条項の実施・指導に関する詳細規定および対策
*政令No.26/2026/ND-CP(*4) 化学物質活動の管理、および製品・商品に含まれる危険化学物質に関する化学物質法の諸条項の詳細規定および実施指導
*省令No.01/2026/TT-BCT(*5) 製品および商品における化学物質の活動管理ならびに有害化学物質に関する化学物質法および政府政令第26/2026/NĐ-CP号の諸事項に関する詳細規定および通達
*省令No.02/2026/TT-BCT(*6) 化学産業の発展ならびに化学品の安全・保安に関する化学品法および政令第25/2026/NĐ-CP号の諸事項に関する詳細規定および通達
今回の改正で大きな変更点の一つが、新規化学物質の登録と管理に関する内容です。ベトナムの国家化学品インベントリーに収載されていない新規化学物質は、ベトナム市場に上市される前に当局への登録と評価を完了するとともに登録後の管理が求められました。
新規化学物質の定義は、化学品法第20条第1項に、「国家化学物質インベントリーおよびベトナム国家機関により承認された外国化学物質インベントリーに収載されていない物質」と規定しています。国家化学物質インベントリーおよび公認外国化学品インベントリーのいずれにも含まれていない物質と解釈されます。なお、同項には、「新規化学物質は、国家化学物質インベントリーへの登録が完了した後にのみ、使用および市場での流通に供することができる」と規定しており、収載を必須としています。さらに、化学品法第20条第3項で、「外国化学物質インベントリーの承認に関するロードマップを規定し、新規化学物質登録の順序および手続について定める」としています。また、条文上に公認外国化学品インベントリーの規定は無く、関連法令の確認が必要です。
関連法令として、政令No.26/2026/ND-CP(*4)と省令No.01/2026/TT-BCT(*6)があります。新規化学物質の登録・管理や申請書について規定していますが、条文中には新規化学物質の定義はありません。政令No.26/2026/ND-CPの第23条に、新規化学物質の登録及びその手続きについて規定しています。第23条1項では、申請書類として新規化学品登録申請書と新規化学品評価機関による新規化学品評価結果と規定しています。第23条2項で、複数の公認外国化学品インベントリーに収載されている化学物質を登録する場合には、新規化学品登録申請書、2つの公認外国化学品インベントリーにおけるCAS番号(CAS RN(R))またはUN番号を添付した評価概要報告書と、化学品が市場で流通していることを証明する書類（製造・事業数量に関する報告書）を求めています。それぞれの申請書式は、省令No.01/2026/TT-BCT(*6)の附属書XIIに様式12aから12cとして定められています。
公認外国化学品インベントリーについては、第23条5項で、欧州化学品庁の化学品インベントリー、米国環境保護庁のTSCAインベントリー、および日本の既存化学物質および新規化学物質目録と明記されています。なお、第23条6項で、公認外国化学品インベントリー収載されている新規化学物質に対する評価方法は、2028年までに適用ロードマップを公布すると規定しています。
以上のことから、１つの公認外国化学品インベントリーにしか収載されていない化学物質の場合、国家化学物質インベントリーに未収載の新規化学品と同様な扱いとなり、化学品法第21条に規定する新規化学品評価機関による新規化学品評価結果を含む登録手続きが必要と考えられます。
◆新規化学物質の管理
登録後の新規化学物質の管理について、化学品法第22条及び政令No.26/2026/ND-CPの第25条に規定されています。新規化学物質は登録完了後、特別管理対象化学物質として分類され、管理されます。関連する組織および個人は、登録完了後5年間、毎年商工省化学品局に対し当該化学品に関連する活動報告書（通称：年報）を提出しなければなりません。
商工省化学品局は、評価結果およびその後の報告に基づき、当該新規化学品を国家化学品インベントリーのリスト（条件付き、制限付き、または特別管理化学品リスト）に追加する手続きが進められます。なお、複数の公認外国化学品インベントリーに収載されている化学物質に対する除外規定は定められていません。新規化学物質と同様に活動報告書に提出が必要と推測されます。
【参考URL】
(*1) ベトナム 化学品法 （69/2025/QH15）
https://cuchoachat.gov.vn/Content/Uploads/files/Luat%20Hoa%20chat%2069_202_QH15_%2014_6_2025.pdf
(*2) 政令No.24/2026/ND-CP 化学品法の適用範囲に属する各種化学物質リストを定める規定
https://cuchoachat.gov.vn/Content/Uploads/files/hoachat/2_%20Nghi%20dinh%2024_2026_ND-CP.pdf
https://luatvietnam.vn/cong-nghiep/nghi-dinh-24-2026-nd-cp-danh-muc-hoa-chat-theo-luat-hoa-chat-co-hieu-luc-tu-17-01-2026-424119-d1.html
(*3) 政令No.25/2026/ND-CP 化学産業の発展ならびに化学品の安全・保安に関する化学品法の一部条項の実施・指導に関する詳細規定および対策
https://cuchoachat.gov.vn/Content/Uploads/files/hoachat/3_%20Nghi%20dinh%2025_2026_ND-CP.pdf
https://luatvietnam.vn/cong-nghiep/nghi-dinh-25-2026-nd-cp-quy-dinh-chi-tiet-luat-hoa-chat-va-an-toan-cong-nghiep-hoa-chat-424115-d1.html
(*4) ＊政令No.26/2026/ND-CP 化学物質活動の管理、および製品・商品に含まれる危険化学物質に関する化学物質法の諸条項の詳細規定および実施指導
https://cuchoachat.gov.vn/Content/Uploads/files/hoachat/4_%20Nghi%20dinh%2026_2026_ND-CP.pdf
https://luatvietnam.vn/cong-nghiep/nghi-dinh-26-2026-nd-cp-quy-dinh-chi-tiet-luat-hoa-chat-va-quan-ly-hoa-chat-nguy-hiem-424117-d1.html
(*5) 省令No.01/2026/TT-BCT 製品および商品における化学物質の活動管理ならびに有害化学物質に関する化学物質法および政府政令第26/2026/NĐ-CP号の諸事項に関する詳細規定および通達
https://files.customs.gov.vn//CustomsCMS/DONG_NAI/2026/1/19/01_2026_TT_BCT_17_01_2026.pdf
https://luatvietnam.vn/cong-nghiep/thong-tu-01-2026-tt-bct-huong-dan-thi-hanh-luat-hoa-chat-va-nghi-dinh-26-2026-nd-cp-424114-d1.html
(*6) 省令No.02/2026/TT-BCT 化学産業の発展ならびに化学品の安全・保安に関する化学品法および政令第25/2026/NĐ-CP号の諸事項に関する詳細規定および通達
https://files.customs.gov.vn//CustomsCMS/DONG_NAI/2026/1/19/02_2026_TT_BCT_17_01_2026.pdf
https://luatvietnam.vn/cong-nghiep/thong-tu-02-2026-tt-bct-quy-dinh-thi-hanh-luat-hoa-chat-va-nghi-dinh-25-2026-nd-cp-424116-d1.html
免責事項：当解説は筆者の知見、認識に基づいてのものであり、特定の会社、公式機関の見解等を代弁するものではありません。法規制解釈のための参考情報です。法規制の内容は各国の公式文書で確認し、弁護士等の法律専門家の判断によるなど、最終的な判断は読者の責任で行ってください。
