★基礎原理から実践的なデータ解釈法まで、バイオ医薬品および遺伝子治療薬に関する超遠心分析の活用事例を凝縮して学べます。

バイオ医薬品・遺伝子治療薬の
品質分析のための超遠心分析（AUC）入門

＜Zoomによるオンラインセミナー:見逃し視聴あり＞

講師

(株)ユー・メディコリサーチフェロー野田勝紀氏

講師紹介

■主経歴等
株式会社ユー・メディコ入社後、超遠心分析を中心とした抗体医薬品の凝集体解析に従事。
その後、抗体医薬品の物理化学的特性を利用した処方検討や、質量分析を利用したバイオ医薬品の品質分析業務に従事。
現在、株式会社ユー・メディコのリサーチフェローとして、抗体などのモダリティに加え、遺伝子治療薬の分析業務にも参画している。

■専門および得意な分野・研究
バイオ医薬品の物理化学的解析
バイオ医薬品の凝集体解析
バイオ医薬品の質量分析

■本テーマ関連の専門学協会等での委員会活動
抗体学会
蛋白質科学会アーカイブ　超遠心分析による分子量測定および分散度解析

<その他関連セミナー>
バイオ/再生医療/中分子/新規モダリティ一覧はこちら

日時・会場・受講料

●日時　2025年8月28日（木）　13:00-15:30
●会場　会場での講義は行いません。
●受講料
　　【オンラインセミナー（見逃し視聴なし）】：1名36,300円(税込（消費税10％）、資料付)
　　＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき25,300円

　　【オンラインセミナー（見逃し視聴あり）】：1名41,800円(税込（消費税10％）、資料付)
　　＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき30,800円<

　　　　　＊学校法人割引；学生、教員のご参加は受講料50％割引。→「セミナー申込要領・手順」を確認下さい。

　●録音・録画行為は固くお断り致します。

■ セミナーお申込手順からセミナー当日の主な流れ　→

※配布資料等について

●配布資料はPDF等のデータで配布致します。ダウンロード方法等はメールでご案内致します。
・配布資料に関するご案内は、開催1週前～前日を目安にご連絡致します。
・準備の都合上、開催1営業日前の12:00までにお申し込みをお願い致します。
　（土、日、祝日は営業日としてカウント致しません。）
・セミナー資料の再配布は対応できかねます。必ず期限内にダウンロードください。

●当日、可能な範囲でご質問にお答えします。（全ての質問にお答えできない可能性もございます。何卒ご了承ください。）
●本講座で使用する資料や配信動画は著作物であり、無断での録音・録画・複写・転載・配布・上映・販売などは禁止致します。
●ご受講に際しご質問・要望などございましたら、下記メールアドレス宛にお問い合わせください。
req@*********（*********にはjohokiko.co.jpを入れてください）

オンラインセミナーご受講に関する各種案内（ご確認の上、お申込みください。）
・PC／タブレット／スマートフォン等、Zoomが使用できるデバイスをご用意ください。
・インターネット回線速度の目安（推奨）　下り：20Mbps以上
・開催が近くなりましたら、Zoom入室URL、配布資料、当日の流れなどをメールでご連絡致します。開催前日（営業日）の12：00までにメールが届かない場合は必ず弊社までご一報ください。
・受講者側のVPN、セキュリティ設定、通信帯域等のネットワーク環境ならびに使用デバイスの不具合については弊社では対応致しかねますので予めご了承ください。

Zoom

Zoom使用に関する注意事項（クリックして展開）

・公式サイトから必ず事前のテストミーティングをお試しください。
　→ 確認はこちら
　→Skype／Teams／LINEなど別のミーティングアプリが起動していると、Zoomで音声が聞こえない、
　　カメラ・マイクが使えない等の事象が起きる可能性がございます。
　　お手数ですが、これらのアプリは閉じた状態にてZoomにご参加ください。
　→音声が聞こえない場合の対処例

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　→参加方法はこちら
　→一部のブラウザは音声が聞こえない等の不具合が起きる可能性があります。
　　対応ブラウザをご確認の上、必ず事前のテストミーティングをお願いします。
　　（iOSやAndroidOS ご利用の場合は、アプリインストールが必須となります）

申込み時に（見逃し視聴あり）を選択された方は、見逃し視聴が可能です。
（クリックして展開）

・見逃し視聴ありでお申込み頂いた方は、セミナーの録画動画を一定期間視聴可能です。
・セミナーを復習したい方、当日の受講が難しい方、期間内であれば動画を何度も視聴できます。
・原則、遅くとも開催4営業日後までに録画動画の配信を開始します（一部、編集加工します）。
・視聴期間はセミナー開催日から4営業日後を起点に1週間となります。
　ex) 2/6（月）開催セミナー → 2/10（金）までに配信開始 → 2/17（金）まで視聴可能
　※メールにて視聴用URL・パスワードを配信します。配信開始日を過ぎてもメールが届かない場合は必ず弊社までご連絡ください。
　※準備出来しだい配信致しますので開始日が早まる可能性もございます。その場合でも終了日は変わりません。
　　上記例の場合、2/8（水）から開始となっても2/17まで視聴可能です。
　※GWや年末年始・お盆期間等を挟む場合、それに応じて弊社の標準配信期間設定を延長します。
　※原則、配信期間の延長は致しません。
　※万一、見逃し視聴の提供ができなくなった場合、
　　（見逃し視聴あり）の方の受講料は（見逃し視聴なし）の受講料に準じますので、ご了承ください。
　→見逃し視聴について、こちらから問題なく視聴できるかご確認ください。（テスト視聴動画へ）パスワード「123456」　

セミナーポイント

■講座のポイント
　近年、バイオ医薬品の開発が非常に活発に進められている。2000年代初頭には抗体を中心としたモダリティが主流であったが、ここ数年ではアデノ随伴ウイルス（AAV）を用いた遺伝子治療薬の開発も盛んになっている。
　バイオ医薬品の特性解析および品質管理では、目的物質の純度評価が極めて重要である。特に抗体医薬品の場合、目的物質が変性して生じる凝集体が副作用を引き起こす可能性が指摘されており、その分析法として従来はサイズ排除クロマトグラフィー（SEC）が広く用いられてきた。しかしながら、SECでは検出できない微量の凝集体が存在することが明らかとなり、その補完的な分析法として超遠心分析（AUC）が注目されている。また、近年ではAAVを中心とする遺伝子治療薬の分野において、純度分析におけるゴールドスタンダードな手法としてAUCは注目を集めている。
　本セミナーでは、AUCの基礎原理から詳しく解説し、抗体医薬などのバイオ医薬品やAAVなどの遺伝子治療の分析においてAUCを活用する際の具体的なデータ解釈手法の習得を目的としている。

■受講後、習得できること
・超遠心分析の原理の理解。
・抗体やAAVなどのバイオ医薬品・遺伝子治療薬の品質分析や特性解析への超遠心分析の適応方法の取得。
・超遠心分析で得られたデータ解釈方法の取得。

セミナー内容

■講演プログラム
1.超遠心分析の歴史
2.超遠心分析でわかること
3.超遠心分析の原理
　3.1　超遠心分析沈降速度法の原理
　3.2　超遠心分析沈降速度法の解析方法
　3.3　超遠心分析沈降平衡法の原理
　3.4　超遠心分析沈降平衡の解析方法
4.品質分析、特性解析における超遠心分析の活用例
　4.1　バイオ医薬品における超遠心分析の使用例
　　4.1.1　超遠心分析沈降速度法による抗体医薬の凝集体解析
　　4.1.2　直交法としてのSEC分析との比較
　　4.1.3　超遠心分析沈降平衡法による抗体医薬の特性解析
　4.2　遺伝子治療薬における超遠心分析の使用例
　　4.2.1　超遠心分析沈降速度法によるAAVの完全粒子、空粒子の存在比の決定
　　4.2.2　多波長超遠心分析沈降速度法によるAAVの解析
　　4.2.3　バンド沈降速度法によるAAVの完全粒子、空粒子の存在比の決定

（質疑応答）

セミナー番号：AB2508N6

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