医薬・医療機器・化粧品・食品関係セミナー一覧／情報機構

医薬・機器・化粧・食品系セミナーの一覧

2020年2月のセミナー

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機械学習継続セミナー（全3回）
2月6日	深層学習（ディープラーニング）の基本的な原理を理解しよう
2月27日	【PC実習付き】PythonとScikit-learnで学ぶ機械学習の基礎（定員２０名）
2月28日	【PC実習付き】TensorFlowで学ぶディープラーニングと応用（定員２０名）

医療機器の「設計開発、製造、申請」入門（全4回）
2月20日	第１回　医療機器開発の基礎とリスクマネジメント
2月21日	第２回　医療機器開発・製造のための品質マネジメントシステム（QMS）
3月23日	第３回　医療機器を販売するための日米欧の許認可とその他の国への対応-510k申請のポイント-
3月24日	第４回　医療機器の欧州MDR（MDD）について～テクニカルファイル・STED作成ノウハウとCEマーキング認証～

2月3日	アメリカで医療機器販売を展開するために（前半）～医療機器の開発計画から上市まで：FDA、保険適用をはじめとする制度の解説や現地視点のマーケティング情報など～（後半）～アメリカ進出のポイント：訴訟リスクや市場に参入する際の注意事項など～
2月6日	乳化・分散の基礎と攪拌操作および高速攪拌機のスケールアップ～ファンケル美健千葉工場　見学付きセミナー～
2月6日	メッセンジャーRNA(mRNA)医薬の研究開発動向と今後の展望～解決すべき課題・創薬への応用・要素技術の開発・今後の展開など～
2月6日	「細胞農業」が描く未来と「細胞培養」技術による「食品(人工肉)」開発・生産の最前線～市場予測・関連規制・技術要件・製造管理・今後の展望など～
2月6日	改正薬機法対応！！医療機器開発のコツ　、医療機器規制入門セミナー開発のコツ、薬機法等、規制対応から現場に通用するビジネスまで、デザインする
2月6日	研究開発戦略の再構築と実践展開
2月6日	匂いセンサの原理・方式と開発動向
2月7日	顧客との関係から考える最新の化粧品マーケティング戦略～デジタルを駆使して新CRM戦略へチャレンジ～
2月7日	ICH Q3D(金属不純物)ガイドラインに基づく許容限度値(PDE値)設定と医薬品中(原薬，製剤，添加剤)の元素不純物分析・リスクアセスメント・バリデーション実施のポイント
2月7日	1日で学べる医薬品開発の基礎～薬機法・ICHガイドライン・治験・GCP監査・臨床研究法など幅広く解説～
2月7日	中国の食品市場（一般食品・健康食品・サプリメントなど）や日本食品の輸出に関する法規制・申請について～輸出の時に起こりがちなトラブルなど、現地からの最新情報も加えて～
2月7日	入門　機械学習とデータサイエンス～データ分析を成果に結び付けるコツ～
2月7日	NMRの基礎：パラメータの設定と測定のポイント
2月7日	IPランドスケープ®を活用した効果的な知財経営の実現～活用方法や体制構築など、事例を交えて詳しく解説～
2月10日	初級者のための分析法バリデーション超入門
2月10日	医療機器におけるEMC試験とノイズ対策～規格体系、CEマーキングへの対応、EMC試験・ノイズ対策設計、回路/基板におけるノイズ対策事例～
2月10日	体外診断用医薬品（IVD）の臨床性能試験と薬事申請のポイント
2月10日	量子コンピュータ入門～基礎から最新研究開発動向まで～
2月10日	基礎から学ぶメタサーフェス技術～次世代ワイヤレスシステムへの実践～
2月10日	～化学・材料系技術者のための特許出願の基礎知識～発明提案書の書き方、特許明細書の見方、効果的な実施例の記載方法
2月10日	インクジェット4.0セミナー～基礎から学ぶインクジェット技術、製品及び将来動向まで～
2月10日	AIによる時系列データ・画像データでの異常検知【PC実習】
2月12日	安全保障輸出管理の基礎と実践的アプローチ～EARを含む該非判定方法、トピックス(韓国ホワイト国除外の影響など)～
2月12日	ケモインフォマティクス入門
2月12日	技術者の新規事業・テーマ発掘～事例から学ぶ顧客に選ばれる商品開発～
2月13日	「医薬品の特許期間延長制度と知財戦略～個々のケースにどう対応していくか～」
2月13日	演習中心で学ぶ！研究開発・技術担当者などに必要なロジカルライティング実務セミナー【個別添削付】～文章力や業務遂行力を飛躍的にアップさせる思考スキルの向上を目指して～
2月13日	認定検査試薬の申請のポイントや運用、事例について～体外診断用医薬品のスムーズな承認を目指して約1年、現状を交えて詳しく解説～
2月13日	糖化・抗糖化の基礎から最新情報、糖化ストレス評価法、皮膚中AGEs測定実習～機能性表示食品・化粧品開発に向けたエビデンスの取得法を事例から学ぶ～
2月13日	ＡＩビジネスの法務と知財～医療AI開発など具体的事例をもとに契約・AIガイドラインを徹底解説～
2月13日	Organs-on-a-chip技術の基礎から最新研究動向、展望まで

【SDS入門／SDS中級（セット申込可能）】
2月13日 SDS・ラベル作成の基礎から実践まで、SDS・ラベル完全マスター【初級・入門編】
3月19日 SDS・ラベル作成の基礎から実践まで、SDS・ラベル完全マスター【中級・実践編】

【化粧品GMP／化粧品GQP（セット申込可能）】
2月13日 化粧品の製造管理と品質管理の効果的な運用
 －化粧品GMP（製造管理と品質管理）の理解と製造所監査の効果的実施を学ぶ－
2月14日 化粧品GQP（品質保証）の理解と継続改善
 －化粧品GQPの実践に必要な統計的品質管理と開発技術を学ぶ－

2月14日	＜実習付き＞バイオ医薬品における国内外のCTD-Q M2・M3作成時のポイント
2月14日	「eDMFの作成・登録・更新・変更・LOAの実際ーFDA DMFを中心に」
2月14日	食品におけるゲノム編集技術（基礎編）～ゲノム編集食品の開発と今後の可能性～
2月14日	【体系的にポイントを解説】臨床検査値の読み方セミナー2020
2月14日	役に立ち・意味あるCSV活動によるデータインティグリティ対応と業務の電子化推進 -リスクベースで考える-
2月14日	認証機関から見た機械指令・EN60204-1の対策と設計方法～要求事項やよく指摘される内容から考える、リスクアセスメントなどの注意点～
2月14日	粉体・微粒子への表面処理の基礎と、機能性ナノコーティング
2月14日	人工光型植物工場ビジネスの高付加価値化戦略

【はじめての統計解析／実験計画法】※1講座のみの申込みも可
2月13日 はじめての統計解析～統計学の基礎・標準偏差・正規分布・相関分析・CS分析を学ぶ～【PC演習あり】

2月14日はじめての実験計画法～分散分析法、直交法を中心に基礎から実践まで学ぶ～【PC演習付】

2月17日	研究開発部門のプロジェクトチーム入門
2月17日	製造・生産現場における異物低減対策の技術と実践及びその事例
2月17日 18日	ハンズオンで学ぶPythonによる機械学習
2月17日 18日	はじめての細胞培養実習セミナー【２日間・定員４名】
2月17日 18日	実習で学ぶHPLCセミナー～必要なポイントとトラブルを回避するテクニック～（定員あり）
2月18日	EHS(環境・労働安全衛生)の最新動向と企業に求められるEHSマネジメント～CSRとの関係・日米欧企業の比較・EHSガバナンス構築・実施例・今後の動向など含めて～
2月18日	CSV(コンピュータ化システムバリデーション)の基本理解と実務対応～要点解説・進め方・活動内容・事例学習・データインテグリティなど～
2月~~19日~~ →18日	薬機法改正によるバーコード表示の法制化への対応医薬品、医療機器、再生医療等製品などのバーコードの基礎からトラブル対応まで

【化粧品GMP／化粧品原料・材料（セット申込可能）】
2月18日 化粧品製造メーカー目線の化粧品GMPと品質管理の基礎
 ～ISO22716の概要・品質保証・供給者管理など詳しく解説～
2月25日 化粧品における製造所から見た原料メーカー・材料メーカーの管理ポイント
～法的要求の動向・具体的な保証要求・採用から監査まで～

2月19日	医療機器の開発・設計・生産・販売に関わるリスクマネジメント国際規格 ISO 14971(改訂第3版)及び安全規格、関連プロセス規格、(IEC 60601-1, IEC 62304, ISO 62366-1, ISO 10993-1) の要求事項を踏まえたリスク分析、評価の実施方法
2月19日	設計出身の講師から経験談を踏まえて学ぶ！設計/開発・購買/資材・品質保証/管理・生産技術担当者のための中国サプライヤー、OEM/ODM先とのトラブル・不良品対策ノウハウ～製品化過程における各ステップでの実践的かつ具体的なアプローチ～
2月19日	公開リアルワールドデータ(RWD)を活用した安全性情報分析～Rによる副作用DBのデータマイニング～
2月19日	知財戦略の策定法と強化・推進のポイント
2月19日	デザインレビュー(ＤＲ)～品質トラブルを防ぐための考え方～
2月19日	研究者・技術者の原価計算～実務におけるコストダウンのノウハウ～
2月19日 20日	ろ過と周辺技術の基礎と応用―ろ過トラブルに対応するための基礎知識―
2月20日	ファシリテーション入門 ※3月17日「ファシリテーション実践セミナー」とセットで申込可能
2月20日	治験薬に係るすべてのこと教えます!!～治験薬のGMPとGDPにおける基礎から実運用まで～
2月20日	【複雑化するソフトウェア集約システムの品質向上に向けて】安全分析手法「STAMP/STPA」の考え方と分析のコツ(入門)～従来手法との比較を踏まえた「演習付」セミナー～
2月20日	（GMP省令改正後の）GMP入門～初任者にも、やさしく・理解しやすい～
2月20日	ゲノム・エピゲノム情報を利用した創薬の最新情報と今後の展望～次世代シークエンスやシングルセル解析の事例、医療への関わり～
2月20日	バイオセンサーの基礎・最新動向から高機能化、応用展開まで
2月20日	界面活性剤の基礎と実践～可溶化・乳化・泡のメカニズムと最新の評価・解析方法～

【技術契約／英文契約書（セット申込可能）】
2月20日 ビジネスの実務で役立つ技術契約の基礎知識と実例

2月21日英文契約書の基礎と実務のポイント～読み書きの注意点や頻出する契約を中心にカウンター案まで～

2月21日	植込み型医療機器のMR適合性評価の考え方
2月21日	成り立ち・解析方法などの基礎から始まる腸内フローラ（腸内細菌叢）の徹底解説～プロバイオティクス・シンバイオティクスを重点的に、開発のポイントまで～
2月21日	バイオ医薬品の原薬製造における連続生産プロセスの導入意義と課題～技術的課題・法規制の整備状況・GMP要求事項など～
2月21日	【エストニアの先進事例等を踏まえて解説】「ブロックチェーン技術」による医療情報・データ管理への課題と応用～個人情報活用(セキュリティ対策)・コスト削減・国内企業の取組みと展望～
2月21日	（GMP省令改正後の）GMP監査と自己点検実施ポイント
2月21日	基礎から学ぶ！P&ID(配管計装図)の具体的な書き方・管理手法・作図のポイント【演習付】
2月21日	これだけは知っておきたい医療機器・体外診断薬の中国NMPA(CFDA）申請と臨床評価のポイント
2月21日	AI(人工知能)・IoT・ビッグデータ・オープンイノベーション等の担当者が知っておきたい研究開発税制、オープンイノベーション促進税制とこれらに関連する2020年度税制改正のポイント～業種別に考える研究開発を取り巻く税制～
2月21日	結晶創製の基礎と高品質化・高機能化～晶析の基礎・結晶化解析から機能発現まで～
2月21日	蒸留の基礎＜実験室から現場まで＞
2月21日	凍結乾燥（フリーズドライ）―品質劣化対策からトラブル対策まで―＜大阪開催＞
2月21日	含有化学物質規制における実務対応～これさえ知っておけば乗り切れる基礎知識～
2月25日	ライフサイエンス分野（医薬品・食品等）の技術法務初心者向け講座～特許法を中心に、判例を交えて詳しく解説～
2月25日	医療機器開発における初心者・異分野参入者のためのISO13485:2016解説セミナー【入門編】～開発フローと手順、QMSの具体的な要求事項、組織・管理体制、バリデーションなど～
2月25日	各種製品に混入する異物の特徴と分析技術を活用した処方【大阪開催】
2月25日 26日	アンケート調査データの統計解析～基礎から学ぶ～
2月25日 26日	乾燥操作の基本と機種選定、設計・トラブル対策まで（Excel演習付）

【RoHS／REACH（セット申込可能）】
2月25日 ストーリー仕立てで学ぶRoHS指令入門-超初心者向けセミナー-
2月26日 ストーリーで学ぶREACH規則入門-超初心者向けセミナー-

2月26日	アジアの化粧品薬事事情～中国＆ASEAN（タイ、インドネシア、フィリピン、シンガポール）～
2月26日	医薬品の開発・薬事担当者のための最低限の法律の知識（入門編）～薬機法だけでは足りない!?PMDA相談の上手な活用法とは?行政法って何?リーガルマインドって何?!～
2月26日	医療機器UDI規制（米国・欧州・中国・その他各国）・ラベリングの実施と留意点
2月26日	界面活性剤系の物理的な理解～構造形成と運動状態など、中性子散乱による解析でわかること～
2月26日	「元PMDA査察官の目線から考える一変、軽微変更の判断基準」
2月27日	臨床疫学研究における傾向スコア分析の使い方～観察研究における治療効果研究～
2月26日	ディープラーニングによる異常検知の基礎と応用
2月27日	ヘルスケア領域におけるデジタルトランスフォーメーション(DX) ～ヘルスケア・アプリを活用した新規事業・サービスの企画立案からシステム化要件、開発・運用に至る一連のノウハウ～
2月27日	海外各国のＳＤＳ・ラベル規則の特徴とGHS採用スケジュール（欧州、南北アメリカ、アジア、東南アジア、オセアニア、ロシア、中東等）
2月27日	GMPで求められる医薬品のバリデーション～新バリデーション基準などの総論や固形製剤の留意点など～
2月27日	企業の経営戦略と安全保障輸出管理の最前線
2月27日	晶析操作の基礎と実践―品質作り込みの基礎から連続フロー製造まで―
2月27日	凍結乾燥入門セミナー
2月28日	医薬品の倉庫・保管・輸送管理に係る実務上の課題とその対応策～日本版GDPガイドラインの解釈を含めた体制構築とGDP監査への対応準備～
2月28日	（１日で学べる）どこよりもわかりやすいGMP入門～基本的事項を中心にして応用まで～
2月28日	【120年ぶりの大幅改正／施行に備える！】 IT関連サービス企業「システム開発・法務・契約」担当者様のための「民法改正」実務対応
2月28日	明日から使える臨床試験プロジェクトマネジメントの実践的な知識～PMBOKには書いてないPMのエッセンス“本質”、プロジェクトマネジャーとプロジェクトリーダーの違いとは?!PMのためのコーチング～
2月28日	3次元オルガノイド培養を用いたがんの本態解明と個別化医療・創薬への応用
2月28日	不織布の製造方法と商品開発の実際～設計ノウハウやビジネス動向からナノファイバー不織布まで～
2月28日	REACH・RoHSを中心とした世界の化学物質規制と各メーカーに求められる製品含有化学物質への対応方法
2月28日	マテリアルズ・インフォマティクスによる材料設計の技術動向と応用事例～データベース構築・材料データ活用手法・応用例など

統計学入門シリーズセミナー（全3回）
1月22日	第１回　実践的な統計学入門
2月12日	第２回　多変量解析入門
2月26日	第３回　初めてのベイズ統計学

【大阪開催】＜GMPが何だか分からない人でも大丈夫！＞ゼロから始めるGMP超入門セミナー【基礎編/製造編/品質編の全3回】
1月30日	第１回　超入門GMP＜基礎編＞
1月31日	第２回　超入門GMP＜製造編＞
2月14日	第３回　超入門GMP＜品質編＞

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