医薬・医療機器・化粧品・食品関係セミナー一覧／情報機構

医薬・機器・化粧・食品系セミナーの一覧

2019年2月のセミナー

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医療機器の「設計開発、製造、申請」入門 -医療機器の設計開発から製造、申請まで知っておくべき要素順番に習得できる4日間-
2月7日	第一回　「医療機器開発の基礎とリスクマネジメント」
2月8日	第二回　「医療機器開発・製造のための品質マネジメントシステム（QMS）」
3月7日	第三回　「医療機器を販売するための日米欧の許認可とその他の国への対応-510k申請のポイント-」
3月8日	第四回　「医療機器の欧州MDDについて～テクニカルファイル・STED作成ノウハウとCEマーキング認証～」

機械学習継続セミナー
2月8日	深層学習（ディープラーニング）の基本的な原理を理解しよう
2月25日	【PC実習付き】PythonとScikit-learnで学ぶ機械学習の基礎（定員２０名）
2月26日	【PC実習付き】TensorFlowで学ぶディープラーニングと応用（定員２０名）

2月6日	経皮吸収とマイクロニードルの最新研究～使いこなして医薬品・化粧品の製造に活用する～
2月6日	＜新任者・初心者向け＞医療機器薬機法セミナー -医療機器の製造・販売や承認制度の仕組みをイチから学ぶ-
2月6日	アイデア発想法および戦略策定法―新規事業・新テーマ企画に効く―
2月6日	特許庁や裁判所の考えを踏まえた拒絶理由通知の対応【実習付き】
2月6日	新製品開発と新規要素・変更変化点管理の実践-FMEA,DRの活用と演習-
2月6日	クリーンルームの改善法
2月6日	事例から学ぶ食品のレオロジー測定とテクスチャー
2月6日 7日	乾燥操作の基本と機種選定、設計・トラブル対策まで【Excel実演付】
2月7日	フォーミュラリー時代に向けた医薬品マーケティング～製薬企業へのインパクトと対応～
2月7日	-PIC/S GMP Annex8への対応- ラマン分光法による医薬品原料の受入れ確認試験と分析法バリデーション～第17改正日本薬局方第二追補収載予定のラマンスペクトル法の品質管理に向けた導入・評価のポイント～
2月7日	食品・化粧品・医薬品開発のための「実践」コロイド・界面化学～乳化・可溶化の基礎とエマルション調製(凝集法・分散法)のポイント～
2月7日	医療機器開発・事業化における知財戦略～ビジネス成功のための知財戦略のポイント～
2月7日	英文契約書の基本的な考え方と重要ポイント
2月7日	人工知能による異常検知アルゴリズムとその応用

【RoHS／REACH（セット申込可能）】
2月6日 ストーリー仕立てで学ぶRoHS指令入門-超初心者向けセミナー-
2月7日 ストーリーで学ぶREACH規則入門-超初心者向けセミナー-

【SDS入門／SDS中級（セット申込可能）】
2月7日 SDS・ラベル作成の基礎から実践まで、SDS・ラベル完全マスター【初級・入門編】
3月22日 SDS・ラベル作成の基礎から実践まで、SDS・ラベル完全マスター【中級・実践編】

2月8日	【統計学超入門】統計のコンセプトから使い方まで
2月8日	プロバイオティクスの研究開発～作用・安全を理解する～
2月8日	次世代シークエンサー（NGS）を利用したゲノム解析～医薬品開発・医療への活用～
2月8日	業務の電子化・効率化に繋げるデータインテグリティ対応【スキルアップセミナー】～URS作成演習を含むシステムのCSV活動・Part11対応～
2月8日	中国新化学物質・危険化学品規制の最新動向と中国向けラベル・SDS<実務対応> ～新化学物質申請資料準備の演習付きセミナー～
2月8日	経皮吸収入門
2月8日	Ｒ＆Ｄ技術者のための特許情報・パテントマップを用いた新用途・新テーマ創出
2月8日	外観検査の基礎から目視検査の実施ノウハウ、自動検査との融合まで
2月8日	マイクロナノバブルの基礎と実践を含めた最新動向、応用事例まで【大阪開催】
2月12日	CMC入門～臨床・非臨床や海外対応など幅広く網羅し、基本概念を理解する～
2月12日	「情報銀行」制度の利活用による新ビジネス・サービスの創出
2月12日	医薬品特許権に関する重要判例と活用の在り方
2月12日	文系でも初心者でもOK！21世紀の必須教養IoTとAIをまとめて学ぶセミナー～基本知識からビジネス・製造現場への導入/実用化まで～
2月12日	人間と共生するロボット技術と事業化＜介護・医療・福祉教育へ向けた＞

【洗浄バリデーション／交叉汚染防止（セット申込可能）】
2月12日 洗浄バリデーション実践ノウハウ
2月13日 PIC/S Aide-Memoireを踏まえた交叉汚染防止の実務

【細胞培養 超入門／バイオマテリアルと細胞培養基材（セット申込可能）】
2月12日 細胞培養超入門セミナー～基礎から培養操作・品質管理のポイント、トラブル対策、産業活用動向まで～

2月21日バイオマテリアルの基礎と細胞培養基材への展開

【メディカルドキュメント／情報資料の作成に役立つCTDの読み方（セット申込可能）】
2月13日 メディカルドキュメントの作成に役立つ薬力学および薬物動態学講座
～医薬品の作用メカニズムと体内動態の理解のために～
2月14日 情報資料の作成に役立つCTD（コモンテクニカルドキュメント）の読み方

2月13日	診断薬における競争力のある特許戦略
2月13日	企業価値向上のためのサプライチェーンマネジメント～どこから、何を始めるか？～
2月13日	実務・実践に役立つ界面活性剤の分離・分析技術
2月13日	役立つ特許を取る方法～元審査官が教える特許審査の実情と有効なアピール方法～
2月14日	治験薬に係るすべてのこと教えます!! ～治験薬GMPの基礎・出荷・保管・配送・交付、（GMP & GDP）まで～
2月14日	RFID導入のススメ -製造業におけるRFID活用のメリットと導入に失敗しないための留意点-
2月14日	医薬品・医療機器メーカーのためのGMP査察の実際と必要な用語（日英）・通訳の留意点～講師の体験に基づく具体的な事例から学ぶ査察対応と英語～
2月14日	中国化粧品管理法律規定体系紹介及び輸入化粧品の備案・許認可の実務紹介
2月14日	ファシリテーション入門 ※3月25日「ファシリテーション実践セミナー」とセットで申込可能
2月14日	濾過の基本からフィルターの種類・性能、操作法および事例まで
2月14日	基礎からわかる自然言語処理～これから始める方向けに知っておくべき知識や事例を徹底解説～
2月14日	ジェネリック医薬品のCTD申請資料作成～申請必要文書の特徴を踏まえその申請資料をＣＴＤ形式で作成する～
2月14日 15日	はじめての統計解析・実験計画法【2日間連続講座 1日目：統計の基礎　2日目：実験計画法】

【化粧品薬事広告の作成テクニッ／健康食品薬事広告の作成テクニック（セット申込可能）】
2月14日 豊富な演習・事例からリライト表現・OK/NG判断を身に付ける！
訴求力のある「化粧品」薬事広告の作成テクニック
2月15日 豊富な演習・事例からリライト表現・OK/NG判断を身に付ける！
訴求力のある「健康食品」薬事広告の作成テクニック

【昆虫食／藻類ビジネス（セット申込可能）】
2月14日 産業化を意識した昆虫食の最新動向および可能性と課題

2月15日これからの藻類ビジネス～藻類培養の基本から生産技術、ビジネス展開の最新動向まで～

【米国で特許を取得するための知財戦略／欧州で特許を取得するための知財戦略（セット申込可能）】
2月14日 米国で特許を取得するための知財戦略
～日本との違いを中心に～
2月15日 欧州で特許を取得するための知財戦略
～日本との違いを中心におさえ、アジア特許制度も理解する～

2月15日	GMP変更管理のリスクベース評価と申請の考え方FDAが示した承認後の変更管理のガイド解説
2月15日	「ＧＭＰ省令改正のポイントと実施上の対応策と留意点」～全ての医薬品製造所は何をなすべきか～
2月15日	法令改正を踏まえた安全保障輸出管理の実践的アプローチ～EARを含め該非判定方法に関する輸出管理の押え処を中心に～
2月15日	安全性解析手法「STAMP/STPA」超入門(演習付) ～従来手法との比較を踏まえた、つながるシステムにおける事故原因の分析～
2月15日	3次元オルガノイド培養を用いたがんの本態解明と創薬への応用
2月15日	ヒューマンエラー対策の考え方と具体的な進め方～現場で発生した人為ミスの確実な再発防止が未然防止の第一歩～
2月15日	海外各国のＳＤＳ・ラベル規則の特徴とGHS採用スケジュール（欧州、南北アメリカ、アジア、東南アジア、オセアニア、ロシア、中東等）
2月15日	医療機器におけるEMC対策～欧州CEマーキングへの対応～
2月15日	化学工学（ケミカルエンジニアリング）入門セミナー
2月15日	日常医療・未病医療のための生体センシングとデバイス開発
2月18日	欧州(EMA)の医薬品規制と市販後安全性管理～PASS/PAESの事例紹介を踏まえたポイントの整理～
2月18日	医薬品の倉庫・保管・輸送管理に係る実務上の課題とその対応策～日本版GDPガイドラインの解釈を含めた体制構築と求められる管理レベル～
2月18日	実験動物施設の品質管理～適正な状態を維持するために～
2月18日	ケモインフォマティクス入門
2月18日	多角的な他社特許対策と戦略
2月18日 19日	初級者のためのGMP入門講座～2日間～
2月19日	-医療機器の開発・設計・生産・販売に係る- ISO14971, ISO13485, IEC60601-1を踏まえたリスクマネジメント～国際・JIS規格の具体的な要求事項とリスク分析・評価の進め方～
2月19日	後発医薬品を含む、医療用医薬品の承認申請資料の作成上の留意点 -審査員は何を見るのか？CTD形式における資料作成のコツ/照会事項例に基づく審査対応等のコツ-
2月19日	初級者のための分析法バリデーション超入門
2月19日	＜イノベーションを起こす人材育成とは＞実務的な人材育成プログラム実施のコツ
2月19日	エマルションの基礎から分散安定化、乳化剤フリーエマルションの可能性まで
2月20日	医療ビッグデータ・リアルワールドデータ(RWD)を活用した医薬品開発・マーケティング～データ分析・解析のポイント～
2月20日	回帰分析超入門セミナー2019 ～単回帰・重回帰を中心に、Excelソルバーを活用した実践的手法～
2月20日	臨床試験(治験・臨床研究)の効果的かつ効率的実施のためのCPM(クリニカルプロジェクトマネジメント) ～PMBOKには書いてないPMのエッセンス“本質”、やっと分かった！プロジェクトマネジャーとプロジェクトリーダーの違い！～
2月20日	医薬品ライフサイクルマネジメントと特許戦略
2月20日	植物工場における薬用・機能性植物の栽培技術と可能性
2月20日	台湾・韓国の化学物質管理規則への対応と最近の動向

【化粧品GMP／化粧品GQP（セット申込可能）】
2月20日 化粧品の品質と化粧品GMP
2月21日 化粧品のGQP、GVPと品質監査

2月21日	非臨床PK/PD解析の必要性とその解析法、および臨床開発への貢献 -解析練習を用いた実践的なPK・PD解析演習付き-
2月21日	医療機器におけるソフトウェア品質及びサイバーセキュリティ対策の留意点 FDAガイダンスとリスク低減に向けた対応のポイント及びANSI/UL2900シリーズの解説
2月21日	社内で作れる実践中国語GHS SDS
2月21日	機能性表示食品届出資料の作成から届出完了までのノウハウと現状～研究レビューの手法「システマティックレビュー」など全般的に理解する～
2月21日	臨床研究における品質管理プロセスの導入 -ICH-GCPで求められるQbDやRBMの概念を踏まえて-
2月21日	バイオマテリアルの基礎と細胞培養基材への展開～材料－細胞間の現象等の基礎から、様々な培養基材・三次元組織化技術の開発まで～
2月21日	パテントマップ作成を通じて行う『事業』に貢献する知財戦略の策定
2月21日	凍結乾燥（フリーズドライ）―品質劣化防止のための基礎知識からトラブル対策まで―【大阪開催】
2月21日 22日	細胞培養　実習セミナー【２日間・定員５名】【大阪開催】
2月22日	QA業務(工場・本社)スキルアップのためのGMP「実務」研修 GMP適合性調査を受ける立場／行なう立場の両面から～GMP関連業務経験3年程度の方やGMP理解レベル向上を目指す方を対象に～
2月22日	CSV(コンピュータ化システムバリデーション)の基本理解と実務対応
2月22日	治験総括報告書及びCTD 2.5, 2.7の効率的な作成法～そのスキルアップのヒント～
2月22日	体外診断用医薬品（IVD）の臨床性能試験と薬事申請のポイント
2月22日	目的から遡るバイオインフォマティクス【参加者特典有】
2月22日	人工臓器・再生医療におけるバイオマテリアルの設計・開発【入門編】
2月22日	電子機器のEMCの基礎とノイズ対策の重要ポイント
2月25日	医療機器の製品実現・製造管理に要求される統計的手法を含む有効な方法とその活用事例 ISO13485:2016に基づく製品の規格基準適合性、品質マネジメントシステムの有効性の維持改善のために
2月25日	医薬品・医療機器等の開発・薬事担当者のためのリーガルマネジメント～規制当局とのナレッジギャップ(知識格差)を補い、 PMDA相談をより有効に活用するために、行政手続法を中心とした行政法の知識、リーガルマインドとは？～
2月25日	医薬品中における変異原性のメカニズムと不純物のハザード評価・リスク管理～エキスパートレビューの理解と具体的方法～
2月25日	これだけは知っておきたい医療機器・体外診断薬の中国CFDA申請と臨床評価のポイント
2月25日	データインテグリティ対応運用の疑問解決 -実務レベルの詳細手順とクラウド利用時の留意点-
2月25日	医薬品・医療機器メーカーにおける AI・IoTなどの導入と求められるCSV
2月25日	【定員有・関西空港、医薬品専用共同定温庫「KIX-Medica」見学付セミナー】 GDPガイドライン説明会から読み解く医薬品保管倉庫及び輸送時のGDP対応～今、GDPはどうなっているのか、最新のGDP情報文書管理、取り決め、教育訓練など最新のGDP情報すべて教えます～
2月25日	晶析入門～知っておくべき基礎事項から、実践で使える晶析技術まで～
2月25日 26日	＜明日からの業務に活かせる！＞実験計画法　入門編 -基本的な考え方からExcelによるデータの解析方法まで-
2月26日	医療機器ソフトウェア規制入門セミナー2019 ～開発設計・製造販売・市販後安全管理等に関わる包括的な知識解説～ (IEC62304/ISO13485/ISO14971等、要求事項のポイント整理)
2月26日	再生医療等製品（細胞加工製品）における「GCTP省令」対応のバリデーション体系構築の考え方
2月26日	＜知っているようで知らない界面活性剤の基礎から学ぶ＞乳化・可溶化のメカニズムとエマルションの設計技術、泡の基礎と評価方法
2月26日	プレフィルドシリンジの材質選定・設計の留意点と最新動向
2月26日	化粧品GMP ～ISO22716の展開による品質管理～
2月26日	DNAナノテクノロジー「DNA折り紙」技術の基本原理～「材料・分析・医療」への応用と展開～
2月26日	東アジア・ASEANの食品/添加物規制～海外の法令を正確に理解し、申請方法・書類作成をマスターする～
2月26日	医薬品の特許期間延長制度と知財戦略～大合議判決確定で実務上どうなるか～
2月26日	事業で活かす知財戦略～知財戦略を強化する組織づくり～

GMPが分からない人でも大丈夫！これから始める超入門GMP継続研修
1月29日	第１回　超入門GMP～基礎編～
1月30日	第２回　超入門GMP～製造編～
2月13日	第３回　超入門GMP～品質編～

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