2023年7月28日 / 最終更新日時 : 2023年7月26日 KK TKK_QA集

第25回_EU RoHS指令で適用除外用途の見直し調査の最終報告書に記載がない場合、期限の延長はしないということでしょうか？また、このようなケースですでに有効期限が切れている場合、どのような扱いとなるのでしょうか？

EU RoHS指令の適用除外用途は、有効期限の18か月前に更新申請がされない場合、有効期限日を過ぎると失効となります。更新申請された適用除外用途は審議・評価され、Pack22、23、24などの最終報告書で新たな有効期限が […]
2023年7月21日 / 最終更新日時 : 2023年8月10日 KK TKK_コラム

第29回_労働安全衛生法を中心とした発がん性物質への法規制（その2）

前回（その1）では、特別規則およびがん原性指針を中心に、発がん性物質に対するこれまでの法規制について概説しましたが、今回は現在進められている安衛法への新たな考えに基づく規制の導入について説明します。 ３.労働安全衛生法に […]
2023年7月21日 / 最終更新日時 : 2023年7月20日 KK TKK_QA集

第24回_サプライヤから高融点はんだに含まれる鉛が成形品中に3wt%含有しているとの連絡がありました。RoHS指令の場合は適用除外ですが、REACH規則のCLSに該当するので情報伝達の義務が生じるのでしょうか？

高融点はんだに含まれる鉛が成形品中に3wt%含有している場合、REACH規則(*1)において鉛がCLS（Candidate List of substances of very high concern for Auth […]
2023年7月7日 / 最終更新日時 : 2023年7月20日 KK TKK_QA集

第22回_弊社の製品はRoHS指令のカテゴリー8,9（体外診断医療装置、産業用監視制御装置以外）に該当します。顧客の医療機器の構成部品の一部として弊社製品が採用された場合は、カテゴリー8,9として適用除外を確認する必要があるという認識でよいでしょうか。また、適用除外期限が過ぎている更新申請中のものはどのような扱いになるでしょうか？

御社の製品は顧客の医療機器の構成部品の一部として、カテゴリー8,9として適用除外を確認する必要があります。カテゴリー8、9（体外診断医療装置、産業用監視制御装置以外）については付属書ⅢとⅣの両方のリストに挙げられている適 […]