遺伝子治療用ウイルスベクター製造・品質管理セミナー
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Zoom見逃し視聴あり

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☆AAVベクターや遺伝子導入細胞等が国内外で次々に上市されており、
 モダリティの多様化も相まって、製造技術面でも柔軟な対応が求められています。
☆本講座では、遺伝子治療用製品の開発動向や各種留意事項を含めて、
 実務課題の解決に向けたポイントを徹底解説いたします!

遺伝子治療用ウイルスベクターにおける
製造工程開発(培養,精製,分析等)・品質管理のポイント
~QbDの考え方、製造分析の課題、
ベクター投与量低減化に向けた取り組み等~
<Zoomによるオンラインセミナー・見逃し配信あり>

講師

東京大学 医科学研究所
遺伝子・細胞治療センター 分子遺伝医学分野
教授 博士(医学)
岡田尚巳 氏

講師紹介

■経歴
【学歴】
1991年 金沢大学 医学部 医学科
1995年 金沢大学 大学院 医学研究科
【略歴】
1996年~1998年 米国NIH 客員研究員
1998年~1999年 公立能登総合病院 脳神経外科
2000年~2001年 自治医科大学 医学部 ウイルス学 助手
2001年~2004年 自治医科大学 分子病態治療研究センター 助手
2004年~2006年 自治医科大学 分子病態治療研究センター 講師
2007年~2014年 国立精神・神経医療研究センター 神経研究所 室長
2013年~2014年 国立精神・神経医療研究センター病院 脳神経外科 併任医師
2014年~2019年 日本医科大学 生化学・分子生物学(分子遺伝学) 教授
2019年~現在 東京大学 医科学研究所 遺伝子・細胞治療センター 分子遺伝医学分野 教授
2020年~現在 東京大学 医科学研究所 遺伝子・細胞治療センター センター長

■専門および得意な分野・研究
・遺伝子・細胞治療
・がん、神経筋疾患
・臨床遺伝学、脳神経外科学

■本テーマ関連学協会での活動
・日本遺伝子細胞治療学会(副理事長、認定医、2025年大会長)
・米国遺伝子細胞治療学会
・日本再生医療学会(理事、認定医)
・日本人類遺伝学会(臨床遺伝専門医)
・日本脳神経外科学会(脳神経外科専門医)
・日本癌学会
・国際協力遺伝病遺伝子治療フォーラム(幹事)
・バイオロジクスフォーラム(世話人)
・日本生化学会
・日本分子生物学会
・日本てんかん学会
・日本ソムリエ協会(WE,SD,SD-international)
ほか

日時・会場・受講料

●日時 2024年7月23日(火) 13:00-16:00
●会場 会場での講義は行いません。
●受講料
  【オンラインセミナー(見逃し視聴なし)】:1名36,300円(税込(消費税10%)、資料付)
  *1社2名以上同時申込の場合、1名につき25,300円

  【オンラインセミナー(見逃し視聴あり)】:1名41,800円(税込(消費税10%)、資料付)
  *1社2名以上同時申込の場合、1名につき30,800円

 *学校法人割引;学生、教員のご参加は受講料50%割引。→「セミナー申込要領・手順」を確認下さい。

●録音・撮影行為は固くお断り致します。


■ セミナーお申込手順からセミナー当日の主な流れ →

※配布資料等について

●配布資料はPDF等のデータで配布致します。ダウンロード方法等はメールでご案内致します。
・配布資料に関するご案内は、開催1週前~前日を目安にご連絡致します。
・準備の都合上、開催1営業日前の12:00までにお申し込みをお願い致します。
 (土、日、祝日は営業日としてカウント致しません。)
・セミナー資料の再配布は対応できかねます。必ず期限内にダウンロードください。

●当日、可能な範囲でご質問にお答えします。(全ての質問にお答えできない可能性もございます。何卒ご了承ください。)
●本講座で使用する資料や配信動画は著作物であり、無断での録音・録画・複写・転載・配布・上映・販売などは禁止致します。
●ご受講に際しご質問・要望などございましたら、下記メールアドレス宛にお問い合わせください。
req@johokiko.co.jp

オンラインセミナーご受講に関する各種案内(ご確認の上、お申込みください。)
・PC/タブレット/スマートフォン等、Zoomが使用できるデバイスをご用意ください。
・インターネット 回線速度の目安(推奨) 下り:20Mbps以上
・開催が近くなりましたら、Zoom入室URL、配布資料、当日の流れなどをメールでご連絡致します。開催前日(営業日)の12:00までにメールが届かない場合は必ず弊社までご一報ください。
・受講者側のVPN、セキュリティ設定、通信帯域等のネットワーク環境ならびに使用デバイスの不具合については弊社では対応致しかねますので予めご了承ください。

Zoom
Zoom使用に関する注意事項(クリックして展開)
・公式サイトから必ず事前のテストミーティングをお試しください。
 → 確認はこちら
 →Skype/Teams/LINEなど別のミーティングアプリが起動していると、Zoomで音声が聞こえない、
  カメラ・マイクが使えない等の事象が起きる可能性がございます。
  お手数ですが、これらのアプリは閉じた状態にてZoomにご参加ください。
 →音声が聞こえない場合の対処例

・Zoomアプリのインストール、Zoomへのサインアップをせずブラウザからの参加も可能です。
 →参加方法はこちら
 →一部のブラウザは音声が聞こえない等の不具合が起きる可能性があります。
  対応ブラウザをご確認の上、必ず事前のテストミーティング をお願いします。
  (iOSやAndroidOS ご利用の場合は、アプリインストールが必須となります)

見逃し視聴あり
申込み時に(見逃し視聴あり)を選択された方は、見逃し視聴が可能です。
(クリックして展開)
・見逃し視聴ありでお申込み頂いた方は、セミナーの録画動画を一定期間視聴可能です。
・セミナーを復習したい方、当日の受講が難しい方、期間内であれば動画を何度も視聴できます。
・原則、遅くとも開催4営業日後までに録画動画の配信を開始します(一部、編集加工します)。
・視聴期間はセミナー開催日から4営業日後を起点に1週間となります。
 ex) 2/6(月)開催 セミナー → 2/10(金)までに配信開始 → 2/17(金)まで視聴可能
 ※メールにて視聴用URL・パスワードを配信します。配信開始日を過ぎてもメールが届かない場合は必ず弊社までご連絡ください。
 ※準備出来しだい配信致しますので開始日が早まる可能性もございます。その場合でも終了日は変わりません。
  上記例の場合、2/8(水)から開始となっても2/17まで視聴可能です。
 ※GWや年末年始・お盆期間等を挟む場合、それに応じて弊社の標準配信期間設定を延長します。
 ※原則、配信期間の延長は致しません。
 ※万一、見逃し視聴の提供ができなくなった場合、
  (見逃し視聴あり)の方の受講料は(見逃し視聴なし)の受講料に準じますので、ご了承ください。
 →見逃し視聴について、こちらから問題なく視聴できるかご確認ください。(テスト視聴動画へ) パスワード「123456」 

セミナーポイント

■講座のポイント
 がんや希少難治性疾患に対する遺伝子治療用製品の開発は、分子病態に基づく明確な作用機序と臨床的効果から高い注目を集め、AAVベクターや遺伝子導入細胞などが国内外で次々に上市されている。
 製造技術の向上に向けバイオロジクスの考え方が重要視されており、本講演では、QbDの考え方を取り入れた製造工程、製造分析の課題や、ベクター投与量低減化に向けた取り組みについて紹介する。

■受講後、習得できること
・難治性遺伝性疾患に対する遺伝子治療の概略
・遺伝子治療用製品のモダリティー選択
・ウイルスベクター製造・品質管理の課題と解決策
・ポストコロナ時代に向けた遺伝子治療用製品の開発戦略

■本テーマ関連法規・ガイドラインなど
・遺伝子治療指針
・GCTP省令
・ICH Q5a、S12

■講演中のキーワード
・遺伝子治療
・AAVベクター
・レンチウイルスベクター
・神経筋疾患
・がん

セミナー内容

1. 難治性遺伝性疾患に対する遺伝子治療
 1.1 遺伝子治療用製品の開発機運
 1.2 単一遺伝子疾患に遺伝子治療を考慮する条件
 1.3 遺伝子治療用製品の承認状況
 1.4 遺伝子治療に用いられる主なベクターの特徴
 1.5 遺伝子・細胞治療のストラテジー
 1.6 代謝性疾患、神経疾患の遺伝子治療
 1.7 血液疾患の遺伝子治療
 1.8 大量投与に伴う副反応の懸念

2. 遺伝子治療用製品のモダリティー選択と開発動向
 2.1 筋ジストロフィーに対する新規治療法開発
 2.2 エクソン・スキップ療法の課題
 2.3 AAVベクターによる遺伝子導入と免疫応答
 2.4 MSCを活用した低用量AAVベクターによる長期遺伝子発現
 2.5 MSCsの炎症制御作用と再生医療的効果
 2.6 本格的普及に向けた臨床的対応
 2.7 予防的治療への展開(希少疾患から慢性疾患へ)
 2.8 全身大量投与に伴う有害事象

3. 製造・品質管理の課題と今後の展開
 3.1 GMP製造と課題
 3.2 FDA品質管理改革への対応
 3.3 QbDの考え方とCQA
 3.4 AAVベクター大量製造の工程とProcess Analytical Technology
 3.5 研究と倫理の両立 (生命・医学系指針への対応)
 3.6 Scalable helper-free producer cell line
 3.7 AAVベクター分析技術
 3.8 PaVe-GT project (NIH):遺伝子治療用製品CMC情報の共有化
 3.9 Bespoke Gene Therapy Consortium:BGTC
 3.10 遺伝子治療の本格的普及に向けたSDGs

4. 質疑応答

※プログラム項目は、一部変更となる場合がございます。
 その点、ご了承いただきますようお願い申し上げます。

セミナー番号:AB240743

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