・見逃し視聴ありでお申込み頂いた方は、セミナーの録画動画を一定期間視聴可能です。
・セミナーを復習したい方、当日の受講が難しい方、期間内であれば動画を何度も視聴できます。
・原則、遅くとも開催4営業日後までに録画動画の配信を開始します（一部、編集加工します）。
・視聴期間はセミナー開催日から4営業日後を起点に1週間となります。
ex) 2/6（月）開催 セミナー → 2/10（金）までに配信開始 → 2/17（金）まで視聴可能
※メールにて視聴用URL・パスワードを配信します。配信開始日を過ぎてもメールが届かない場合は必ず弊社までご連絡ください。
※準備出来しだい配信致しますので開始日が早まる可能性もございます。その場合でも終了日は変わりません。
上記例の場合、2/8（水）から開始となっても2/17まで視聴可能です。
※GWや年末年始・お盆期間等を挟む場合、それに応じて弊社の標準配信期間設定を延長します。
※原則、配信期間の延長は致しません。
※万一、見逃し視聴の提供ができなくなった場合、
（見逃し視聴あり）の方の受講料は（見逃し視聴なし）の受講料に準じますので、ご了承ください。
→見逃し視聴について、
こちらから問題なく視聴できるかご確認ください。（テスト視聴動画へ） パスワード「123456」
セミナーポイント
■講座のポイント
2023年の経済成長率6％、人口約3,700万人、中央アジアで一番大きな人口を誇り親日国としても有名なウズベキスタンは、近年日本においても注目度が上がってきています。
本講座では、医療機器の海外展開先としてウズベキスタンを候補に入れている方が当国での医療機器規制の概要を知るため、また、すでに当該市場に上市している医療機器メーカーに向けて、医療機器の規制を包括的に理解するために役立つ知識の習得を目指します。
■受講後、習得できること
・ウズベキスタンの医療機器市場の概要が理解できる。
・ウズベキスタンに輸出する医療機器への規制内容が理解できる。
・ウズベキスタンで医療機器を流通させるための必要な手続きが理解できる。
■本テーマ関連法規・ガイドラインなど
・2018年3月23日付ウズベキスタン閣議決定No.213「医薬品、医療機器及びメディカルデバイスの国家登録手順及び登録証明書発行手順についての規定」
■講演中のキーワード
・ウズベキスタン
・医療機器
・登録
・認証
セミナー内容
1. ウズベキスタンの医療機器市場概要
1.1 統計データから見るウズベキスタンの医療機器市場
1.2 ウズベキスタンの医療機器市場の現状と展望
2. ウズベキスタンの医療機器規制概要
2.1 医療機器規制の法体系
2.2 2017年からの医療機器規制改革
3. ウズベキスタンでの医療機器登録手順
3.1 申請書類の準備
3.2 予備審査
3.3 本審査のための合意、支払
3.4 本審査① 試験
3.5 本審査② 新規製品に関する委員会
3.6 本審査③ 工場監査
3.7 鑑定書の作成
3.8 登録証明の発行
4. ウズベキスタンでの医療機器登録後の手続き
4.1 変更手続き
4.2 更新手続き
4.3 その他医療機器規制対応
5. Q＆A
※記載項目は、当日までの更新情報や受講者様の要望等を含めて、一部変更となる場合がございます。
その点、ご了承頂ければ幸いです。
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