ウズベキスタンの医療機器登録申請セミナー【オンライン】
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☆ウズベキスタンの医療機器産業に特化した大変貴重なセミナー!
☆市場/規制の概要に始まり、具体的な登録手順/登録後の手続き等に至るまで!
☆情報収集や疑問点の解消等、是非、様々な用途でご活用ください!

ウズベキスタンの医療機器登録申請・最新規制情報
<Zoomによるオンラインセミナー・見逃し配信あり>

講師

イーエルジー行政書士事務所
代表 行政書士
愛知県行政書士会
NPO法人医工商連携開発機構
岩瀬則子 氏

講師紹介

■経歴
2005年 神戸市外国語大学ロシア学科卒業
2005~2011年 在ウラジオストク極東連邦大学で日本語講師として勤務。その傍ら現地日本法人やロシア企業、さまざまな文化イベントでの通訳、翻訳業務、現地法令調査にも従事。
2011~2012年 某大手自動車メーカーで派遣社員として海外の自動車認証取得業務に携わる。
2013年 ロシア認証コンサルティング会社にて、ロシア向け製品の認証業務を行い、実際にロシア当局への申請書類の作成も担当。
2014年5月 ELG国際行政書士事務所を名古屋市東区に開設。管理サイトにてロシアの行政手続き情報を公開しつつ、多方面からくる問い合わせに対応。また、在日ロシア人のために日本国内の制度などについて情報発信をしている。行政書士法定業務としては地域起業に対して業務展開。
2014年12月 事務所名称を「イーエルジー行政書士事務所」に変更。
2015年9月 事務所を守山区幸心に移転
2017年5月 事務所を守山区上志段味に移転
2023年8月 事務所を岡崎市に移転

■専門および得意な分野・研究
・ロシア及びCIS諸国の行政手続き(認証、営業許可等)、法規調査
・各種許認可申請業務
・法人設立業務、補助金申請

■保有資格
・行政書士
・2級ファイナンシャルプランニング技能士
・簿記3級
・TOEIC865
・ロシア政府認定ロシア語検定(TRKI)レベル3

日時・会場・受講料

●日時 2024年7月24日(水) 13:00-17:00
●会場 会場での講義は行いません。
●受講料
  【オンラインセミナー(見逃し視聴なし)】:1名41,800円(税込(消費税10%)、資料付)
  *1社2名以上同時申込の場合、1名につき30,800円

  【オンラインセミナー(見逃し視聴あり)】:1名47,300円(税込(消費税10%)、資料付)
  *1社2名以上同時申込の場合、1名につき36,300円

 *学校法人割引;学生、教員のご参加は受講料50%割引。→「セミナー申込要領・手順」を確認下さい。

●録音・撮影行為は固くお断り致します。


■ セミナーお申込手順からセミナー当日の主な流れ →

※配布資料等について

●配布資料はPDF等のデータで配布致します。ダウンロード方法等はメールでご案内致します。
・配布資料に関するご案内は、開催1週前~前日を目安にご連絡致します。
・準備の都合上、開催1営業日前の12:00までにお申し込みをお願い致します。
 (土、日、祝日は営業日としてカウント致しません。)
・セミナー資料の再配布は対応できかねます。必ず期限内にダウンロードください。

●当日、可能な範囲でご質問にお答えします。(全ての質問にお答えできない可能性もございます。何卒ご了承ください。)
●本講座で使用する資料や配信動画は著作物であり、無断での録音・録画・複写・転載・配布・上映・販売などは禁止致します。
●ご受講に際しご質問・要望などございましたら、下記メールアドレス宛にお問い合わせください。
req@johokiko.co.jp

オンラインセミナーご受講に関する各種案内(ご確認の上、お申込みください。)
・PC/タブレット/スマートフォン等、Zoomが使用できるデバイスをご用意ください。
・インターネット 回線速度の目安(推奨) 下り:20Mbps以上
・開催が近くなりましたら、Zoom入室URL、配布資料、当日の流れなどをメールでご連絡致します。開催前日(営業日)の12:00までにメールが届かない場合は必ず弊社までご一報ください。
・受講者側のVPN、セキュリティ設定、通信帯域等のネットワーク環境ならびに使用デバイスの不具合については弊社では対応致しかねますので予めご了承ください。

Zoom
Zoom使用に関する注意事項(クリックして展開)
・公式サイトから必ず事前のテストミーティングをお試しください。
 → 確認はこちら
 →Skype/Teams/LINEなど別のミーティングアプリが起動していると、Zoomで音声が聞こえない、
  カメラ・マイクが使えない等の事象が起きる可能性がございます。
  お手数ですが、これらのアプリは閉じた状態にてZoomにご参加ください。
 →音声が聞こえない場合の対処例

・Zoomアプリのインストール、Zoomへのサインアップをせずブラウザからの参加も可能です。
 →参加方法はこちら
 →一部のブラウザは音声が聞こえない等の不具合が起きる可能性があります。
  対応ブラウザをご確認の上、必ず事前のテストミーティング をお願いします。
  (iOSやAndroidOS ご利用の場合は、アプリインストールが必須となります)

見逃し視聴あり
申込み時に(見逃し視聴あり)を選択された方は、見逃し視聴が可能です。
(クリックして展開)
・見逃し視聴ありでお申込み頂いた方は、セミナーの録画動画を一定期間視聴可能です。
・セミナーを復習したい方、当日の受講が難しい方、期間内であれば動画を何度も視聴できます。
・原則、遅くとも開催4営業日後までに録画動画の配信を開始します(一部、編集加工します)。
・視聴期間はセミナー開催日から4営業日後を起点に1週間となります。
 ex) 2/6(月)開催 セミナー → 2/10(金)までに配信開始 → 2/17(金)まで視聴可能
 ※メールにて視聴用URL・パスワードを配信します。配信開始日を過ぎてもメールが届かない場合は必ず弊社までご連絡ください。
 ※準備出来しだい配信致しますので開始日が早まる可能性もございます。その場合でも終了日は変わりません。
  上記例の場合、2/8(水)から開始となっても2/17まで視聴可能です。
 ※GWや年末年始・お盆期間等を挟む場合、それに応じて弊社の標準配信期間設定を延長します。
 ※原則、配信期間の延長は致しません。
 ※万一、見逃し視聴の提供ができなくなった場合、
  (見逃し視聴あり)の方の受講料は(見逃し視聴なし)の受講料に準じますので、ご了承ください。
 →見逃し視聴について、こちらから問題なく視聴できるかご確認ください。(テスト視聴動画へ) パスワード「123456」 

セミナーポイント

講座のポイント
 2023年の経済成長率6%、人口約3,700万人、中央アジアで一番大きな人口を誇り親日国としても有名なウズベキスタンは、近年日本においても注目度が上がってきています。
 本講座では、医療機器の海外展開先としてウズベキスタンを候補に入れている方が当国での医療機器規制の概要を知るため、また、すでに当該市場に上市している医療機器メーカーに向けて、医療機器の規制を包括的に理解するために役立つ知識の習得を目指します。

受講後、習得できること
・ウズベキスタンの医療機器市場の概要が理解できる。
・ウズベキスタンに輸出する医療機器への規制内容が理解できる。
・ウズベキスタンで医療機器を流通させるための必要な手続きが理解できる。

本テーマ関連法規・ガイドラインなど
・2018年3月23日付ウズベキスタン閣議決定No.213「医薬品、医療機器及びメディカルデバイスの国家登録手順及び登録証明書発行手順についての規定」

講演中のキーワード
・ウズベキスタン
・医療機器
・登録
・認証

セミナー内容

1. ウズベキスタンの医療機器市場概要
 1.1 統計データから見るウズベキスタンの医療機器市場
 1.2 ウズベキスタンの医療機器市場の現状と展望

2. ウズベキスタンの医療機器規制概要
 2.1 医療機器規制の法体系
 2.2 2017年からの医療機器規制改革

3. ウズベキスタンでの医療機器登録手順
 3.1 申請書類の準備
 3.2 予備審査
 3.3 本審査のための合意、支払
 3.4 本審査① 試験
 3.5 本審査② 新規製品に関する委員会
 3.6 本審査③ 工場監査
 3.7 鑑定書の作成
 3.8 登録証明の発行

4. ウズベキスタンでの医療機器登録後の手続き
 4.1 変更手続き
 4.2 更新手続き
 4.3 その他医療機器規制対応

5. Q&A

記載項目は、当日までの更新情報や受講者様の要望等を含めて、一部変更となる場合がございます。
 その点、ご了承頂ければ幸いです。

セミナー番号:AB240750

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