★2024年7月制度開始後、初の台湾PIFセミナー！

化粧品の台湾PIF制度（入門セミナー）

＜Zoomによるオンラインセミナー:見逃し視聴あり＞

講師

(株)WWIPコンサルティングジャパンコンサルタント／アセアン・韓国・台湾申請担当清水こゆき氏

講師紹介

■主経歴等
　アセアン諸国、台湾、韓国の化粧品、食品関連の行政申請コンサルタントとして、日本企業が新製品を市場に導入する際の申請プロセスをスムーズかつ効率的に進める支援を提供している。各国の明文化されていない規制制度に対して、正確な情報の収集を目的にASEAN諸国各国の規制当局と随時協議を行っている。
　タイ、インドネシア、フィリピンそして台湾の申請当局と直接・またはオンライン面談を行い、現地でしか知り得ない当局の要求を具体的に把握し、最新情報を収集し日本企業に情報提供をしている。また、セミナー講師として、多くの企業に専門知識を提供する一方、目まぐるしく変わる国際的な規制変動に適応するためのアドバイスを提供している。

■専門および得意な分野・研究
専門分野）アセアン・台湾・韓国における化粧品申請・食品申請 / 同地域における法規制調査
(株)ワールドワイド・アイピー・コンサルティングジャパンアセアン台湾・韓国行政申請総括責任者
知的財産管理技能士

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日時・会場・受講料

●日時　2024年8月7日（水）　13:00-16:30
●会場会場での講義は行いません。
●受講料
　　【オンラインセミナー（見逃し視聴なし）】：1名41,800円(税込（消費税10％）、資料付)
　　＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき30,800円

　　【オンラインセミナー（見逃し視聴あり）】：1名47,300円(税込（消費税10％）、資料付)
　　＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき36,300円

　　　　　＊学校法人割引；学生、教員のご参加は受講料50％割引。→「セミナー申込要領・手順」を確認下さい。

　●録音・録画行為は固くお断り致します。

■ セミナーお申込手順からセミナー当日の主な流れ　→

※配布資料等について

●配布資料はPDF等のデータで配布致します。ダウンロード方法等はメールでご案内致します。
・配布資料に関するご案内は、開催1週前～前日を目安にご連絡致します。
・準備の都合上、開催1営業日前の12:00までにお申し込みをお願い致します。
　（土、日、祝日は営業日としてカウント致しません。）
・セミナー資料の再配布は対応できかねます。必ず期限内にダウンロードください。

●当日、可能な範囲でご質問にお答えします。（全ての質問にお答えできない可能性もございます。何卒ご了承ください。）
●本講座で使用する資料や配信動画は著作物であり、無断での録音・録画・複写・転載・配布・上映・販売などは禁止致します。
●ご受講に際しご質問・要望などございましたら、下記メールアドレス宛にお問い合わせください。
req@johokiko.co.jp

オンラインセミナーご受講に関する各種案内（ご確認の上、お申込みください。）
・PC／タブレット／スマートフォン等、Zoomが使用できるデバイスをご用意ください。
・インターネット回線速度の目安（推奨）　下り：20Mbps以上
・開催が近くなりましたら、Zoom入室URL、配布資料、当日の流れなどをメールでご連絡致します。開催前日（営業日）の12：00までにメールが届かない場合は必ず弊社までご一報ください。
・受講者側のVPN、セキュリティ設定、通信帯域等のネットワーク環境ならびに使用デバイスの不具合については弊社では対応致しかねますので予めご了承ください。

Zoom

Zoom使用に関する注意事項（クリックして展開）

・公式サイトから必ず事前のテストミーティングをお試しください。
　→ 確認はこちら
　→Skype／Teams／LINEなど別のミーティングアプリが起動していると、Zoomで音声が聞こえない、
　　カメラ・マイクが使えない等の事象が起きる可能性がございます。
　　お手数ですが、これらのアプリは閉じた状態にてZoomにご参加ください。
　→音声が聞こえない場合の対処例

・Zoomアプリのインストール、Zoomへのサインアップをせずブラウザからの参加も可能です。
　→参加方法はこちら
　→一部のブラウザは音声が聞こえない等の不具合が起きる可能性があります。
　　対応ブラウザをご確認の上、必ず事前のテストミーティングをお願いします。
　　（iOSやAndroidOS ご利用の場合は、アプリインストールが必須となります）

申込み時に（見逃し視聴あり）を選択された方は、見逃し視聴が可能です。
（クリックして展開）

・見逃し視聴ありでお申込み頂いた方は、セミナーの録画動画を一定期間視聴可能です。
・セミナーを復習したい方、当日の受講が難しい方、期間内であれば動画を何度も視聴できます。
・原則、遅くとも開催4営業日後までに録画動画の配信を開始します（一部、編集加工します）。
・視聴期間はセミナー開催日から4営業日後を起点に1週間となります。
　ex) 2/6（月）開催セミナー → 2/10（金）までに配信開始 → 2/17（金）まで視聴可能
　※メールにて視聴用URL・パスワードを配信します。配信開始日を過ぎてもメールが届かない場合は必ず弊社までご連絡ください。
　※準備出来しだい配信致しますので開始日が早まる可能性もございます。その場合でも終了日は変わりません。
　　上記例の場合、2/8（水）から開始となっても2/17まで視聴可能です。
　※GWや年末年始・お盆期間等を挟む場合、それに応じて弊社の標準配信期間設定を延長します。
　※原則、配信期間の延長は致しません。
　※万一、見逃し視聴の提供ができなくなった場合、
　　（見逃し視聴あり）の方の受講料は（見逃し視聴なし）の受講料に準じますので、ご了承ください。
　→見逃し視聴について、こちらから問題なく視聴できるかご確認ください。（テスト視聴動画へ）パスワード「123456」　

セミナーポイント

■受講対象
・PIF作成に携わる方々
・PIF制度の基礎を振り返りたい方々
・化粧品販売や製造に関わる企業の担当者
・化粧品輸出に携わる担当者

■講座のポイント
　2024年7月から始まる台湾のPIF制度では、全ての流通する化粧品に対して化粧品に関わる資料一式の保管義務が発生します。この制度は、EUやASEANなどで既に行われていますが、台湾は独自規制を組み込み、よりハードルの高いPIFへの要求がされています。
　特に、各成分に対する安全性資料提出要件の難しさ、また、製品の安全性評価を行う評価者に対する要件がEUやASEANと異なり、日本企業にとって悩ましい制度です。
　PIF作成は、完成までに半年またはそれ以上の期間を要するケースが多くあります。2025～2026年にPIF制度開始を予定する化粧品カテゴリーをお持ちの方も、PIF作成を始める時期にきたと言えるでしょう。
　本セミナーでは、PIF開始に向けて一から制度の理解を促すとともに、期日までに必要な対応を解説いたします。

■受講後、習得できること
・基本的な台湾PIF制度への理解
・台湾PIF要求資料1から16の理解
・台湾PIF作成のポイントの習得

セミナー内容

■講演プログラム
1.台湾化粧品と分類の理解
　1.1　化粧品衛生安全管理法のポイント
　1.2　2024年7月1日以降の対応について
　1.3　PIF対象製品と作成期日

2.PIF資料内容の解説
　2.1　要求資料1から16の紹介
　　1.製品の基本情報
　　2.通知証明書
　　3.成分表
　　4.製品のラベル・パッケージ
　　5.生産工場の品質基準 (GMP)
　　6.生産工程
　　7.使用方法等
　　8.不良反応情報
　　9.物理/化学的性質
　　10.毒性学データ
　　11.安定性試験結果
　　12.微生物試験結果
　　13.保存効力試験結果
　　14.効能効果評価情報
　　15.包装材料の情報
　　16.安全性評価者による安全性評価書

3.安全性評価者の資格と役割
　3.1　EUやASEANとは異なる資格要件
　3.2　安全性評価者の役割とPIF作成における重要性

（質疑応答）

セミナー番号：AB2408L5

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