・見逃し視聴ありでお申込み頂いた方は、セミナーの録画動画を一定期間視聴可能です。
・セミナーを復習したい方、当日の受講が難しい方、期間内であれば動画を何度も視聴できます。
・原則、遅くとも開催4営業日後までに録画動画の配信を開始します（一部、編集加工します）。
・視聴期間はセミナー開催日から4営業日後を起点に1週間となります。
ex) 2/6（月）開催 セミナー → 2/10（金）までに配信開始 → 2/17（金）まで視聴可能
※メールにて視聴用URL・パスワードを配信します。配信開始日を過ぎてもメールが届かない場合は必ず弊社までご連絡ください。
※準備出来しだい配信致しますので開始日が早まる可能性もございます。その場合でも終了日は変わりません。
上記例の場合、2/8（水）から開始となっても2/17まで視聴可能です。
※GWや年末年始・お盆期間等を挟む場合、それに応じて弊社の標準配信期間設定を延長します。
※原則、配信期間の延長は致しません。
※万一、見逃し視聴の提供ができなくなった場合、
（見逃し視聴あり）の方の受講料は（見逃し視聴なし）の受講料に準じますので、ご了承ください。
→見逃し視聴について、
こちらから問題なく視聴できるかご確認ください。（テスト視聴動画へ） パスワード「123456」
セミナーポイント
■講座のポイント
医薬品市場のグローバル化が進む中、GMPの国際基準への対応は必須です。
本セミナーは、日本、米国、欧州の医薬品GMP（Good Manufacturing Practice）規制の違いと共通点を詳しく解説します。経験豊富な専門家が、実務に役立つ知識とノウハウを伝授します。また日米欧のGMPを徹底比較し、各国の規制当局の動向や最新の改正ポイントを分かりやすく解説します。
最新のGMP省令、cGMP、PIC/S GMPの要点を解説し、実際の製造現場での適用方法や注意点を学びます。さらに、その他関連する法規制やガイドラインについても紹介し、グローバルな製造品質管理の知識を深めます。実務に役立つ具体例や最新の動向を交えて、理解しやすく説明します。
GMPの基礎から応用まで、体系的に学べる絶好の機会です。グローバル市場で成功するためのGMP体制構築にお役立てください。
■受講後、習得できること
・日本、米国、欧州のGMP規制の基本的な違いと共通点の理解
・実務におけるGMP遵守の具体的な方法と注意点の習得
・各国の規制当局の動向を把握し、GMP改正に迅速に対応できる
・海外当局査察への対応策を学び、リスクを低減できる
■本テーマ関連法規・ガイドラインなど
・日本：医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令（GMP省令）
・米国：Current Good Manufacturing Practice (cGMP) for Finished Pharmaceuticals
・欧州：PIC/S GMP（Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme）
・ICH Q7
・WHO GMP
・ICH Q7, Q8, Q9, Q10ガイドライン
■講演中のキーワード
・GMP
・cGMP
・PIC/S GMP
・医薬品
・グローバル
セミナー内容
１．GMPの基礎知識と国際的な動向
２．日米欧のGMPの比較
・各地域のGMP規制の比較と共通点
・日本のGMP省令の要点
・米国のcGMPの要点
・欧州のPIC/S GMPの要点
・相違点と共通点
３．各国のGMPの最新動向
・最近のGMP改正のポイント
・規制当局の動向と今後の見通し
４．グローバル市場で求められるGMP
・グローバルGMPの要件
・海外当局査察への対応
５．質疑応答
よくあるお問合せ
リクエスト
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