2024年1月5日 / 最終更新日時 : 2024年2月28日 KK TKK_QA集

第47回_自社でSCIP登録をする場合、登録費用はどれくらいかかるのでしょうか？

SCIP情報はECHA（欧州化学物質庁）が無料で公開しているソフトウェア（IUCLID）からデータや情報を入力して、SCIPデータベースへ無料で登録することができます。このため自社でSCIP登録する場合に必要な費用は、データや情報の収集や入力作業に要する人件費等になります。また、登録対象の製品（成形品、複合体）に他社（サプライヤ）から供給される部品（成形品、複合体）や材料を使用する場合は、サプライヤからSCIP登録に必要な情報を提供してもらう必要があります。
SCIPデータベースへの登録方法は、前述のIUCLIDからの登録とシステム連携による登録があります。また、SCIP登録済みの情報を利用して登録作業を簡略化する方法もあります。ご参考のために以下に概説します。

【IUCLIDからの登録】
IUCLIDは、ECHAが有害化学物質の管理データベース用に無料で公開しているソフトウェアで、最新版は「IUCLID6」になります。IUCLID環境でSCIP情報を登録しますが、ECHA Cloud services 1) にアクセスして直接登録する方法と、ソフトウェアをダウンロード 2) して登録する方法があります。情報を登録して作成したdossier（登録する技術文書）をECHAへ提出します（ECHA Submission portal から）。IUCLIDのマニュアルはECHAが公開しています 3)。なお上記登録作業の前にECHA accountの取得が必要となります 4)。

【システム連携による登録】
登録する情報が多量の場合は、画面操作が不要でSystem to System にて自動登録する方法があります。IUCLID形式で作成したdossierを公開されているREST APIに準拠した方法で提出します。システム連携による登録方法のマニュアルはECHAが公開しています 5) 。

【簡易SCIP登録、SCIP登録済書類参照】
すべてのサプライヤが同じ成形品の情報をSCIPデータベースに登録するのは非効率なため、簡易SCIP登録（Simplified SCIP Notifications (SSN)）やSCIP登録済書類参照（“Referencing” in a SCIP notification dossier）というしくみがあります。簡易SCIP登録は、販売業者などが製造元からSCIP登録済製品（成形品、複合体）のSCIP番号（16新36桁）を入手し、dossier提出の代わりにSCIP番号で登録する方法です。また、SCIP登録済書類参照は、組立業者などがIUCLID形式でdossierを作成する際に構成要素（成形品、複合体）の情報を登録する代わりに、サプライチェーン上流側で登録済みのSCIP番号で登録する方法です。6) 。これらのしくみを利用してSCIP登録作業を簡略化することができます。

【参考資料】
1) ECHA Cloud services
https://ecs.echa.europa.eu/cloud/home.html
2) IUCLID6 ダウンロード
https://iuclid6.echa.europa.eu/fi/download
3) IUCLID 6 User Manual
https://iuclid6.echa.europa.eu/documents/1387205/1809908/iuclid_user_manual_en.pdf
4) ECHA account
https://idp.echa.europa.eu/ui/login
5) System-to-System submission service manual
https://echa.europa.eu/documents/10162/7806243/s2s_submission_manual_en.pdf/c411eb27-6604-a856-f0af-a10305dcd4db?t=1662636304784
6) Tools to refer to SCIP data already submitted to ECHA
https://echa.europa.eu/documents/10162/13567/tools_to_refer_to_already_submitted_sip_data_en.pdf/50ca0226-83d4-d967-f45e-203d04717ddd