2017年6月26日

ワコン株式会社主催
「GDP対応特別セミナー」リポート

ワコン株式会社は5月26日、GDP対応特別セミナーと題したセミナーは東京駅近くのアットビジネスセンターのセミナールームで開催された。

第一部の講演では、特別ゲストとしてフィラーシステムズ株式会社(https://www.fsz.co.jp/)　代表　鴻池 明氏が最新GDP情報 と IoTの活用について講演を行った。




講演では、医療・医薬分野を含めた様々なIoT技術製品の動向など紹介いただき、現状での製薬企業・倉庫業者・物流業者の関係性、今後日本版GDPが発行された際に影響をうける業者や現行ではバリデーションの対象になっていないコンピュータシステムが今後CSV対応の対象になる可能性についても言及されていた。

第二部では主催のワコン株式会社(http://www.wa-con.co.jp/)　代表取締役 西田 耕平氏が医薬品輸送における車両・容器の考え方について講演された。




講演では日本のGDP対応で今後より重要視される医薬品輸送時の温度管理について、定温輸送車両の仕組みや貨物の有無による車両の庫内温度のムラの違い、輸送中の扉開閉による温度変化とその対策や輸送に用いる定温輸送ボックスについても紹介された。また、定温輸送ボックスを用いた配送について、輸送ボックスの仕組みから低温逸脱のリスクや外気温の変化による影響・対策および各医薬品において、どのような輸送方法を選定し、標準業務手順書（SOP）作りに繋げていけば良いのかについても、事例を交えて紹介されていた。

今回は、現在検討が進んでいる日本版GDPとの関連セミナーということもあり、30名以上の参加者でセミナールームがほぼ満室になるような勢いで、大盛況であった。







ワコン株式会社 の西田様には2017年3月に弊社にて新刊の執筆もいただいております。以下よりご覧いただけますと幸いです。
『2017年 医薬品における倉庫および輸送の品質管理の実務
　～GDPへの対応、必須事項、監査のポイント、GMP体制、教育訓練、運用～』
　
また、フィラーシステムズ株式会社の鴻池明様は2017年9月15日に開催予定にて以下セミナーを企画中でございます。詳細決まりましたら弊社HPに掲載させていただきます。
『GDP対象コンピューターシステムのCSV対応とサプライヤの役割分担（仮題）』


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