・見逃し視聴ありでお申込み頂いた方は、セミナーの録画動画を一定期間視聴可能です。
・セミナーを復習したい方、当日の受講が難しい方、期間内であれば動画を何度も視聴できます。
・原則、遅くとも開催4営業日後までに録画動画の配信を開始します（一部、編集加工します）。
・視聴期間はセミナー開催日から4営業日後を起点に1週間となります。
ex) 2/6（月）開催 セミナー → 2/10（金）までに配信開始 → 2/17（金）まで視聴可能
※メールにて視聴用URL・パスワードを配信します。配信開始日を過ぎてもメールが届かない場合は必ず弊社までご連絡ください。
※準備出来しだい配信致しますので開始日が早まる可能性もございます。その場合でも終了日は変わりません。
上記例の場合、2/8（水）から開始となっても2/17まで視聴可能です。
※GWや年末年始・お盆期間等を挟む場合、それに応じて弊社の標準配信期間設定を延長します。
※原則、配信期間の延長は致しません。
※万一、見逃し視聴の提供ができなくなった場合、
（見逃し視聴あり）の方の受講料は（見逃し視聴なし）の受講料に準じますので、ご了承ください。
→見逃し視聴について、
こちらから問題なく視聴できるかご確認ください。（テスト視聴動画へ） パスワード「123456」
セミナーポイント
■講座のポイント
モノクローナル抗体に代表されるバイオ医薬品の製造は、上流のバイオリアクター（培養槽）における効率的な目的タンパク質の生産と、下流の不純物を除き純度を高める様々な単離・精製技術で構成される。近年の製造工程は確立されたプラットフォームを適用することで、プロセスのスケールアップの迅速化とコスト低減の両立を図り、多くの成功を収めてきた。
本セミナーでは生産技術のスケールアップにフォーカスし、工程開発でのポイントや具体的なスケール変更のエンジニアリング、更には生産性強化や連続生産など、最新のトレンドも含め工学的な視点から解説する。
■受講後、習得できること
・バイオ医薬品製造工程の流れとプロセス構築の考え方
・製造工程における各要素技術のエンジニアリング
・スケールアップのための工程パラメーター
・生産性強化のアプローチ
・製造要素技術のトレンド
■講演中のキーワード
・バイオプロセス
・スケールアップ
・バイオリアクター
・クロマトグラフィー
・ろ過
セミナー内容
1．抗体医薬品製造の概要と工程開発の流れ
1.1 抗体医薬品製造アップストリーム
1.2 抗体医薬品製造ダウンストリーム
1.3 抗体生産と精製
1.4 工程開発の流れ
1.5 スケールアップの考え方と進め方
1.6 スケール間の比較と同等性
2．培養工程のスケールアップ
2.1 CHO細胞培養とバイオリアクター
2.2 培養制御
2.3 バイオリアクターのスケールアップパラメーター
2.4 培養スケールアップ事例：フェドバッチ培養
2.5 培養スケールアップ事例：パーフュージョン培養
2.6 リアルタイムPATによるモニタリングのスケールアップ
3．クロマトグラフィー工程のスケールアップ
3.1 クロマトグラフィーのタイプと特徴
3.2 クロマトグラフィー工程の開発
3.3 クロマトグラフィー工程のスケールアップのルールとパラメーター
3.4 カラムのパッキング
3.5 スケールアップの事例：イオン交換クロマトグラフィー
4．ろ過工程のスケールアップ
4.1 ろ過工程のタイプ
4.2 ろ過のスケールアップパラメーター
4.3 サイジング方法
4.4 安全係数
4.5 ろ過事例：バッファろ過
4.6 ろ過事例：清澄ろ過
4.7 ろ過事例：ウイルスろ過のスケールアップ、プレのブレークスルー
5．ウイルス安全性
5.1 抗体医薬品のウイルス安全性戦略
5.2 スケールアップによるウイルス検出能とリスク
5.3 クリアランス試験のスケールダウンモデルの構築：クロマトグラフィー、ろ過、不活化
6．スケールアップ関連トピック
6.1 バイオ医薬品連続生産
6.2 連続精製のサイクル運転
6.3 連続生産スケールアップのプロセス制御
6.4 バッファ調製
6.5 工程データの収集と可視化
7．まとめ
8．質疑応答
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リクエスト
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