・見逃し視聴ありでお申込み頂いた方は、セミナーの録画動画を一定期間視聴可能です。
・セミナーを復習したい方、当日の受講が難しい方、期間内であれば動画を何度も視聴できます。
・原則、遅くとも開催4営業日後までに録画動画の配信を開始します（一部、編集加工します）。
・視聴期間はセミナー開催日から4営業日後を起点に1週間となります。
ex) 2/6（月）開催 セミナー → 2/10（金）までに配信開始 → 2/17（金）まで視聴可能
※メールにて視聴用URL・パスワードを配信します。配信開始日を過ぎてもメールが届かない場合は必ず弊社までご連絡ください。
※準備出来しだい配信致しますので開始日が早まる可能性もございます。その場合でも終了日は変わりません。
上記例の場合、2/8（水）から開始となっても2/17まで視聴可能です。
※GWや年末年始・お盆期間等を挟む場合、それに応じて弊社の標準配信期間設定を延長します。
※原則、配信期間の延長は致しません。
※万一、見逃し視聴の提供ができなくなった場合、
（見逃し視聴あり）の方の受講料は（見逃し視聴なし）の受講料に準じますので、ご了承ください。
→見逃し視聴について、
こちらから問題なく視聴できるかご確認ください。（テスト視聴動画へ） パスワード「123456」
セミナーポイント
■講座のポイント
フロー・マイクロ合成技術を活用した医薬品原薬製造の連続化に関する最新事例を紹介する。医薬品合成研究者，CMC製薬研究者，医薬品中間体の受託企業の研究員等を対象に、フロー合成の原理から活用のポイントを、初心者にもわかりやすく説明する。日米、ICHでの連続生産に関する規制当局の考え方、GMP管理下で生産する上での管理戦略を事例も交えて、詳細に解説する。さらに最近のトピックスである連続生産（合成）を用いたオンデマンド合成についても言及し、創薬から製造への研究開発期間の短縮およびコストの削減方法について説明する。最後に、医薬品研究の将来への展望を述べるとともに、世界で活発に行われている国家プロジェクト，コンソーシアムに関しても紹介する。
■受講後、習得できること
・フロー・マイクロ合成の基礎知識
・連続生産に関する規制当局の考え方、ガイドライン、GMP管理戦略
・原薬製造における連続生産の最新事例および連続生産プロセスの設計方法
・原薬製造の方向性、オンデマンド合成を活用した研究開発期間の短縮、コストの削減の考え方
■本テーマ関連法規・ガイドラインなど
・危険物取扱法
・GMP
・ICH-Q13（連続生産に関するガイドライン）
■講演中のキーワード
・連続生産
・フロー合成
・ICH-Q13
・コンテナファクトリー
・オンデマンド合成
・反応条件の自動設定
・創薬の自動化
セミナー内容
1. フロー・マイクロ合成技術の概要
1.1 マイクロリアクターとは
1.2 バッチとフローの定義
1.3 フローの特徴
1.4 メリット，デメリット
2. 医薬品,原薬製造プロセスへの展開
2.1 連続生産（フロー合成含む）のレギュレーションの最新情報
2.1.1 連続生産とは
2.1.2 医薬品業界における検討状況
2.1.3 米国食品医薬品局（US FDA)の動向
2.1.4 医薬品規制調和国際会議（ICH）での議論
2.1.5 連続生産に関する動き－MITシンポジウム
2.1.6 国内（PMDA）の動向
2.1.7 連続生産で有益な管理戦略（ロットサイズの考え方，バリデーション，安定性試験）
2.1.8 日本における連続生産の承認審査の事例紹介
2.2 原薬連続生産の方法論
2.2.1 ユニット化と完全フロー化（考え方を含む）
2.2.2 ユニット化で用いられる連続生産の設備（装置）
2.2.3 生産設備としてのフローリアクター
2.2.4 フロー合成を用いたcGMP下でAPIを生産した事例
2.2.5 完全フロー合成による連続化
2.2.6 NEDO Project の紹介
2.2.7 実用化のイメージ
2.3 国内外の最新情報
2.3.1 連続生産の動向（米国）
2.3.2 連続生産の動向（EU）
2.3.3 連続生産の動向（日本）
2.4 連続生産技術導入に対するインパクトの考察
2.4.1 医薬品原薬製造（API）における製造コスト低減
2.4.2 製薬企業の連続生産を活用したLCM戦略
2.4.3 フロー合成の生産におけるメリット（特殊反応への適用）
3. 医薬品業界における原薬製造の方向性
3.1 オンデマンド合成へのチャレンジ
3.2 製法検討の自動化
3.3 創薬研究から原薬製法研究へシームレスな進め方
4. 今後の展望(まとめ)
5. 質疑応答
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