・見逃し視聴ありでお申込み頂いた方は、セミナーの録画動画を一定期間視聴可能です。
・セミナーを復習したい方、当日の受講が難しい方、期間内であれば動画を何度も視聴できます。
・原則、遅くとも開催4営業日後までに録画動画の配信を開始します（一部、編集加工します）。
・視聴期間はセミナー開催日から4営業日後を起点に1週間となります。
ex) 2/6（月）開催 セミナー → 2/10（金）までに配信開始 → 2/17（金）まで視聴可能
※メールにて視聴用URL・パスワードを配信します。配信開始日を過ぎてもメールが届かない場合は必ず弊社までご連絡ください。
※準備出来しだい配信致しますので開始日が早まる可能性もございます。その場合でも終了日は変わりません。
上記例の場合、2/8（水）から開始となっても2/17まで視聴可能です。
※GWや年末年始・お盆期間等を挟む場合、それに応じて弊社の標準配信期間設定を延長します。
※原則、配信期間の延長は致しません。
※万一、見逃し視聴の提供ができなくなった場合、
（見逃し視聴あり）の方の受講料は（見逃し視聴なし）の受講料に準じますので、ご了承ください。
→見逃し視聴について、
こちらから問題なく視聴できるかご確認ください。（テスト視聴動画へ） パスワード「123456」
セミナーポイント
■講座のポイント
承認申請に関連する各種ドキュメントを作成する場合、PMDA審査官が理解しやすい文章をライティングできるかどうかが最も重要なポイントとなります。そのためには、「日本語メディカルライティング」の高いスキル、すなわち、分かりやすい日本語表現、科学的ロジックの構築、効率的な照会事項回答作成方法等を身に付ける必要があります。
本講座は、基礎的な「日本語メディカルライティング」のスキルアップのための分かりやすい解説と実戦的なケーススタディの2部構成となっており、楽しみながら効率的に「日本語メディカルライティング」のスキルを身に付けることが出来ます。
■受講後、習得できること
・分かりやすい日本語を作成するための重要なポイント
・科学的ロジックを構築するためのトレーニング方法
・PMDA審査官が理解しやすい文章の本質
・実践的で効果的な照会事項回答作成に関する鉄則
・高品質な日本語メディカルライティングのための自己学習方法
■本テーマ関連法規・ガイドライン
・本講座は、豊富な経験と実績に基づいた「日本語メディカルライティング」に関する実践的な研修内容であり、関連する法規やガイドラインは本講座に含まれておりません。
■講演中のキーワード
・日本語メディカルライティング
・ロジックの構築
・PMDA戦略
・承認申請関連ドキュメント
・照会事項回答作成
・ケーススタディ
セミナー内容
【PART I：解説編】
１． PMDA審査官が理解しやすい日本語とは？
（1）PMDAに提出するドキュメントに絶対に必要な要件
（2）読み返す文章は失格
（3）PMDAの評価と小学生の作文
（4）芥川賞や直木賞を目指すな！
（5）メディカルライターが目指すべき究極の日本語メディカルライティング
（6）自己トレーニング法：お手本は週刊誌＆自分の文章を100回読む
２．日本語メディカルライティングの「お作法」を守れ！
（1）最低限のお作法とは？
（2）絶対にアカンやつ：これをやったらPMDA審査官から嫌われる！
３．科学的ロジック構築のレベルは「並」・「上」・「特上」・「雲の上」の4段階がある
（1）並：ロジック構築に困った時は、英文に訳してみよう
（2）上：「項」の中のロジックは、「川の流れのように」
（3）特上：一流学術誌の論文の構成を学べ！
（4）雲の上：データを読む
（5）分かりやすい日本語を書くスキルとの決定的な違い
４．照会事項回答作成のポイント
（1）先ずオウム返しより始めよ
（2）同じ言語を使え
（3）大原則：「攻めは各論、守りは総論」
（4）PMDA担当官に納得するまで質問しよう！
（5）他社を出し抜くスピードライティング：実例を交えて
・・・・・休憩・・・・
【PART II：ケーススタディ編】
（1）ケーススタディA：絶対にアカン記載を探せ！
（2）ケーススタディB：サッと読んでスーッと理解できる日本語メディカルライティング
（3）ケーススタディC：効果的な照会事項回答戦略
【PART III：質疑応答】
（事前課題のケーススタディは、本セミナーの約1週間前に各参加者に配布されます。ケーススタディの回答を各自でご作成いただき、セミナー当日に講師が回答作成のポイントを解説するという形式です。事前課題のご提出は必要ございません。）
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