2017年6月15日

「CPhI Japan 2017、Medtec Japan2017」
取材記事ⅠⅠ

■JFEテクノリサーチ株式会社
JFEテクノリサーチ株式会社ではナノ領域から大型構造物まで幅広い対象において、最新の分析・試験設備を用い、信頼性の高い解析・評価・調査技術を提供しています。医薬品領域においては受託試験・非破壊検査での医薬品開発、品質管理について元素不純物分析や構造解析、表面・物理解析、非破壊検査、数値解析(CAE)等で皆様の開発・品質管理のサポートをしています。





弊社情報機構では過去、「医薬品の元素不純物分析の基礎とデータの解釈」というセミナーでJFEテクノリサーチ株式会社の方に講師を務めていただき大変好評でございました。
JFEテクノリサーチ株式会社と元PMDAの宮木晃先生による下記セミナーがご参加募集中でございます。是非ご検討ください。

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2017年9月13日（水）
＜ICH Q3Dに基づいた＞
医薬品中の元素不純物分析の基礎とデータの解釈及びPMDA等への対応の重要性
https://johokiko.co.jp/seminar_medical/AA170961.php
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■シミック株式会社
シミック株式会社は日本で最初に医薬品のCRO事業を開始しました。
現在では医療機器分野においても豊富な経験を持つコンサルタントたちによるトータルサポートを行っています。医療機器・体外診断用医薬品専門の部門では、社内体制構築から設計／開発、申請書作成、使用性評価など幅広いサービスを提供しています。





弊社ではシミック株式会社の講師によるセミナーを企画しております。

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2017年6月22日（木）
体外診断用医薬品（IVD）の開発（臨床試験と薬事申請）
～海外申請の状況や保険収載の概要まで網羅～
https://johokiko.co.jp/seminar_medical/AA170625.php

2017年7月12日（水）
欧州医療機器指令・臨床評価セミナー～MEDDEV 2.7.1 Revision 4対応～
https://johokiko.co.jp/seminar_medical/AA170733.php
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■株式会社グロービッツ　FDAコンサルティング
医療機器の米国展開に際して、FDA認可取得から販売サポートまでワンストップにてお手伝いいたします。日本２か国４拠点を活かし、専門コンサルタントが日本語でサポートいたします。





情報機構では、過去に「医療機器・体外診断薬(IVD)の米国ビジネスとFDA申請」などのセミナー講師を務めていただき大変好評でありました。今後も医療機器やFDAにおける幅広い内容にてセミナー企画をしていきたいと思います。


■株式会社コーガアイソトープ
コーガアイソトープは、ガンマ線滅菌と微生物試験を受託し、滅菌のトータルサービスを行っております。依頼いただいている製品は、医療機器を中心として包装材料、検査器具、衛生材料および高分子の材料試験など多種多様で、製剤・原薬、化粧品・化粧品原料への滅菌にも利用が拡大しています。微生物試験の菌種同定では、MALDI－TOF MSによる迅速同定を行い安価でスピーディーな受託サービスを提供いたします。








当日会場にて開催されていたセミナーには多くのお客様が聴講されていました。



※取材依頼等のご要望は以下アドレスまでお願いします。
req_iyaku3@johokiko.co.jp