・見逃し視聴ありでお申込み頂いた方は、セミナーの録画動画を一定期間視聴可能です。
・セミナーを復習したい方、当日の受講が難しい方、期間内であれば動画を何度も視聴できます。
・原則、遅くとも開催4営業日後までに録画動画の配信を開始します（一部、編集加工します）。
・視聴期間はセミナー開催日から4営業日後を起点に1週間となります。
ex) 2/6（月）開催 セミナー → 2/10（金）までに配信開始 → 2/17（金）まで視聴可能
※メールにて視聴用URL・パスワードを配信します。配信開始日を過ぎてもメールが届かない場合は必ず弊社までご連絡ください。
※準備出来しだい配信致しますので開始日が早まる可能性もございます。その場合でも終了日は変わりません。
上記例の場合、2/8（水）から開始となっても2/17まで視聴可能です。
※GWや年末年始・お盆期間等を挟む場合、それに応じて弊社の標準配信期間設定を延長します。
※原則、配信期間の延長は致しません。
※万一、見逃し視聴の提供ができなくなった場合、
（見逃し視聴あり）の方の受講料は（見逃し視聴なし）の受講料に準じますので、ご了承ください。
→見逃し視聴について、
こちらから問題なく視聴できるかご確認ください。（テスト視聴動画へ） パスワード「123456」
セミナーポイント
■講座のポイント
2019年に第十七改正日本薬局方第二追補一般試験法へラマン分光法が収載されて以降，医薬品分析・研究，特に全数受入れ確認試験分野へのラマン分光法の採用が進みつつある．
本セミナーでは，携帯型ラマン分光計を使った試験法やバリデーションの処方の構築方法をモデル製剤を使った実例で詳細に説明を行う．また加熱・調湿条件下で製剤の物性変化，特に結晶形の転移に着目し，ラマン分光法でリアルタイムで評価した実例を紹介する．
■主な受講対象者様
・品質管理／品質保証に関わるご担当者様
・原薬初期物性に関わるご担当者様
・製剤開発／技術開発に関わるご担当者様
・試験検査に関わるご担当者様
・その他、同業務に携わる方全般
※上記以外のご担当者様も大歓迎です。
■受講後、習得できること
・ラマン分光法の基礎と応用
・局方収載分析法：IR，NIRとラマン分光法の比較
・ラマン分光法を用いた原薬結晶多形などの物性評価方法
・ラマン分光法を用いた分析法設定方法
・分析法バリデーション概念
・主成分分析の運用方法と理解
■本テーマ関連法規・ガイドラインなど
・Annex8
・ICH Q2
・日本薬局方
・苛酷試験
・安定性試験
■講演中のキーワード
・PIC/S
・全数確認試験
・ラマン分光法
・携帯型
・原薬結晶形
・苛酷試験
セミナー内容
1. ラマン分光法の基礎と応用
1.1 赤外・近赤外分光法との比較
1.2 運用事例紹介
2. ラマン分光法を用いた全数受入れ試験法
2.1 特異性評価
2.2 評価項目
2.3 分析法バリデーション
2.4 主成分解析
3. ラマン分光法を用いた医薬品分析事例紹介
3.1 原薬結晶形の評価（赤外分光法との比較）
3.2 含量均一性評価（多形を含有した錠剤）
3.3 加熱処理中の原薬結晶転移のリアルタイム評価
3.4 調湿条件下の原薬結晶転移のリアルタイム評価
4. 質疑応答
※一部、コンサルティングを生業とする同業他社様につきましては、ご参加をお断りする場合がございます。
予め、ご了承いただきますようお願い申し上げます。(ご不明な点があれば、遠慮なくお問い合わせください。)
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