外為法の輸出管理入門セミナー【医薬品・医薬品原料・医療機器】
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*その他 化学物質関連セミナー 開催予定はこちら:
・各国法規制、SDS、GHS他、最新動向を反映。


Zoom見逃し視聴あり

オンライン受講/見逃視聴なし → 

オンライン受講/見逃視聴あり → 


☆本セミナーでは、以下のようなキーワードを軸に各内容を深掘りして参ります。
 ・違反事例、法令と法体系、リスト規制とキャッチオール規制。
 ・該非判定の概要、メディカル分野の該非判定実務。
 ・国際的な共同研究や技術提供時の注意点、よくあるQ&A、該非判定演習。
☆情報収集や業務課題の解決等々、幅広い用途で是非ご活用ください!

医薬品・医薬品原料・医療機器における
外為法
輸出管理入門
~各種規制の理解に始まり、該非判定の実務に至るまで~
<Zoomによるオンラインセミナー・見逃し配信あり>

講師

行政書士法人メイガス国際法務事務所 代表
特定行政書士・公認不正検査士
大澤健太 氏

講師紹介

経歴
 世界的な製薬・医療機器メーカーや、国内の医療テック企業、バイオベンチャーの法務顧問として、新開発の医療機器・医薬品等に関する安全保障貿易管理に携わって参りました。

専門および得意な分野・研究
・経済安全保障

本テーマ関連学協会での活動
・東京都行政書士会
・日本分析化学会
・日本薬学会

日時・会場・受講料

●日時 2025年1月31日(金) 13:00-16:30
●会場 会場での講義は行いません。
●受講料
  【オンラインセミナー(見逃し視聴なし)】:1名41,800円(税込(消費税10%)、資料付)
  *1社2名以上同時申込の場合、1名につき30,800円

  【オンラインセミナー(見逃し視聴あり)】:1名47,300円(税込(消費税10%)、資料付)
  *1社2名以上同時申込の場合、1名につき36,300円

 *学校法人割引;学生、教員のご参加は受講料50%割引。→「セミナー申込要領・手順」を確認下さい。

●録音・撮影行為は固くお断り致します。


■ セミナーお申込手順からセミナー当日の主な流れ →

※配布資料等について

●配布資料はPDF等のデータで配布致します。ダウンロード方法等はメールでご案内致します。
・配布資料に関するご案内は、開催1週前~前日を目安にご連絡致します。
・準備の都合上、開催1営業日前の12:00までにお申し込みをお願い致します。
 (土、日、祝日は営業日としてカウント致しません。)
・セミナー資料の再配布は対応できかねます。必ず期限内にダウンロードください。

●当日、可能な範囲でご質問にお答えします。(全ての質問にお答えできない可能性もございます。何卒ご了承ください。)
●本講座で使用する資料や配信動画は著作物であり、無断での録音・録画・複写・転載・配布・上映・販売などは禁止致します。
●ご受講に際しご質問・要望などございましたら、下記メールアドレス宛にお問い合わせください。
req@*********(*********にはjohokiko.co.jpを入れてください)

オンラインセミナーご受講に関する各種案内(ご確認の上、お申込みください。)
・PC/タブレット/スマートフォン等、Zoomが使用できるデバイスをご用意ください。
・インターネット 回線速度の目安(推奨) 下り:20Mbps以上
・開催が近くなりましたら、Zoom入室URL、配布資料、当日の流れなどをメールでご連絡致します。開催前日(営業日)の12:00までにメールが届かない場合は必ず弊社までご一報ください。
・受講者側のVPN、セキュリティ設定、通信帯域等のネットワーク環境ならびに使用デバイスの不具合については弊社では対応致しかねますので予めご了承ください。

Zoom
Zoom使用に関する注意事項(クリックして展開)
・公式サイトから必ず事前のテストミーティングをお試しください。
 → 確認はこちら
 →Skype/Teams/LINEなど別のミーティングアプリが起動していると、Zoomで音声が聞こえない、
  カメラ・マイクが使えない等の事象が起きる可能性がございます。
  お手数ですが、これらのアプリは閉じた状態にてZoomにご参加ください。
 →音声が聞こえない場合の対処例

・Zoomアプリのインストール、Zoomへのサインアップをせずブラウザからの参加も可能です。
 →参加方法はこちら
 →一部のブラウザは音声が聞こえない等の不具合が起きる可能性があります。
  対応ブラウザをご確認の上、必ず事前のテストミーティング をお願いします。
  (iOSやAndroidOS ご利用の場合は、アプリインストールが必須となります)

見逃し視聴あり
申込み時に(見逃し視聴あり)を選択された方は、見逃し視聴が可能です。
(クリックして展開)
・見逃し視聴ありでお申込み頂いた方は、セミナーの録画動画を一定期間視聴可能です。
・セミナーを復習したい方、当日の受講が難しい方、期間内であれば動画を何度も視聴できます。
・原則、遅くとも開催4営業日後までに録画動画の配信を開始します(一部、編集加工します)。
・視聴期間はセミナー開催日から4営業日後を起点に1週間となります。
 ex) 2/6(月)開催 セミナー → 2/10(金)までに配信開始 → 2/17(金)まで視聴可能
 ※メールにて視聴用URL・パスワードを配信します。配信開始日を過ぎてもメールが届かない場合は必ず弊社までご連絡ください。
 ※準備出来しだい配信致しますので開始日が早まる可能性もございます。その場合でも終了日は変わりません。
  上記例の場合、2/8(水)から開始となっても2/17まで視聴可能です。
 ※GWや年末年始・お盆期間等を挟む場合、それに応じて弊社の標準配信期間設定を延長します。
 ※原則、配信期間の延長は致しません。
 ※万一、見逃し視聴の提供ができなくなった場合、
  (見逃し視聴あり)の方の受講料は(見逃し視聴なし)の受講料に準じますので、ご了承ください。
 →見逃し視聴について、こちらから問題なく視聴できるかご確認ください。(テスト視聴動画へ) パスワード「123456」 

セミナーポイント

講座のポイント
 該非判定の初学者・未経験者向けに、医薬品・医薬品原料・医療機器の共同研究開発・輸出等の際に対応が必要となる輸出管理についてご説明します。特に医療機器については、人道的理由等から規制の対象とされないことが多く、該非判定でかなりの製品が除外規定により非該当となります。よって、本講座では例外的に除外規定から漏れているものについての該非判定について説明します。

受講後、習得できること
・輸出管理の基礎と、初歩的な実務がわかる
・医療機器に関する輸出管理の除外規定の適用可否が判断できる
・海外企業との共同研究において気をつけるべきポイントがわかる

本テーマ関連法規・ガイドラインなど
・外国為替及び外国貿易法(昭和二十四年法律第二百二十八号)
・輸出貿易管理令(昭和二十四年政令第三百七十八号)
・外国為替令(昭和五十五年政令第二百六十号)
・輸出貿易管理令別表第一及び外国為替令別表の規定に基づき貨物又は技術を定める省令(平成三年通商産業省令第四十九号)
・その他、各種関係通達等

講演中のキーワード
・安全保障貿易管理
・輸出管理
・経済安全保障

セミナー内容

1. 我が国の管理制度の概要
 1.1 違反事例
 1.2 根拠法令と法体系
 1.3 リスト規制
 1.4 キャッチオール規制


2. 該非判定の実務
 2.1 該非判定の概要
 2.2 メディカル分野の該非判定(輸出令別表第一)
 2.3 メディカル分野の該非判定(外為令別表)
 2.4 メディカル分野の該非判定(輸出令別表第二)
 2.5 メディカル分野の該非判定(輸出令別表第二の三)


3. 研究開発
 3.1 国際的な共同研究時の注意点
 3.2 研究分野でよく見られる技術提供の機会と注意点
 3.3 技術系インターンシップ等に参加する外国人留学生や外国人研修生の取り扱い
 3.4 研究者・技術者の方からのよくある相談例


4. 該非判定演習

5. 質疑応答

セミナー番号:AB250148

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