医療機器・体外診断薬（IVD）の新規保険適用申請・審査の理解と実務対応ノウハウ

講師

エムベックス(株) 代表取締役 村井弘一 先生

講師紹介

■講師紹介
　医療機器の営業を経て企画、開発及び薬事業務に携わり、現在その経験をもとにコンサルティング活動を行う。
　医療機器及びIVDの新規保険適用に向けた企画・開発支援活動及びその適用申請に関して多くの実績をもつ。

料金（税込み；消費税10％）/基本講義時間：約3時間

受講者数	オンライン	集合研修・講師派遣
50名以下	220,000円～	275,000円～＊別途、交通・宿泊費
99名以下	275,000円～	330,000円～＊別途、交通・宿泊費

注：表示金額は最低金額です。講座アレンジ等により増額の場合がございます。

研修ポイント

■セミナーポイント
　総医療費の膨張は40兆円に迫りその圧縮は至上命題である中、新規保険審査は慣行にとらわれず厳密に臨床上の有用性とそれに伴う費用対効果の証明を求める流れとなっている。
　これらの審査で求められる記載内容、添付資料の具体的な内容についての明示的な規定がないこと、いくつかの要件はその準備に多くの時間を費やすものが含まれている。
　医療機器、IVDの新規保険適用はその製品カテゴリーの違いにもかかわらず審査における主要な評価ポイントは極めて類似している。両者を比較、俯瞰することで審査の着目点、評価のスタンスを伺うことができる。
　審査で最も重視される項目である有用性はそのレベルと評価の精度が求められ、それらの構築はもちろんのこと､その見せ方も重要である。
　本講ではそれらの解説を含め医療機器及び体外診断薬（以下、IVD）の新規保険適用の基礎とその理解のための道筋を示すと同時に、通知等では示されていない多くのルールとその具体的対応を解説する。

■受講後、習得できること
・医療保険の基礎
・新規保険適用の基礎
・保険適用審査とその流れについて
・保険適用希望書の作成指針
・保険適用活動・学会対策
・有用性の主張方法
・診療報酬改訂における機器保険適用のあり方について

研修内容

■講演プログラム
・健康保険制度
・診療報酬改定改訂における機器保険適用のあり方
・保険適用申請における医療機器及びIVDの類似点と相違点
・保険導入プロセスと戦略
・先進医療
・保険適用区分
・保険適用の流れ
・保険適用希望書作成
・類似機能区分方式と原価計算方式
・加算に関する考え方
・要求されるエビデンスについて
・有用性とは
・有用性をどう見せる
・保険適用審査とその流れ
・保険適用の事例検討
・必要な活動について
・学会要望
・行政折衝の実際
・まとめ

（質疑応答）

お問合せから研修実施までの流れ

①お問合せ
　各、コンテンツのページよりお問合せ用紙をダウンロードいただき、
　必要事項記入の上、社内研修受付窓口へ e-mail(training@johokiko.co.jp)にてご連絡ください。

②見積書の発行
　お問合せ用紙を確認後、講師へ相談を致します。
　また実施方法に合わせた見積書を発行致します。
　（オンライン／講師派遣集合研修　等）

③開催日程と実施方法の確認・調整
　具体的な希望日程をお聞きした上で、弊社にて講師と調整致します。

④研修実施の確定
　日程決定後、研修実施を確定致します。
　（研修日決定、実施決定後のキャンセルは費用が掛かります。）

⑤研修詳細の打合せ
　実施方法の詳細を打合せ致します。
　また講義内容のアレンジを希望される場合は講師とお客様が直接
　（または、弊社を交えて）打合せ出来るように致します。

⑥研修実施
　講師派遣集合研修・オンライン研修など

⑦お支払い
　研修実施後、請求書を発行致しますので、お振込みをお願い致します。