＜1日速習講座＞

分析法バリデーション入門

講師

(株)応用医学研究所　研究本部　副本部長

薬学博士　濱地　洋三　先生

発売/収録日時

発売　平成17年7月　収録日時　平成17年4月18日(月)10:30-16:30

価格/付録/形式

定価　38,500円(税込（消費税10％)) 　付録　講習会資料
DVD　時間　約３.５時間　　詳細、申込方法はこちらを参照

収録内容

１．分析法バリデーションに出てくる統計と推計
　１）基礎統計量について
　　平均値／偏差／不偏分散／不偏分散平方根／
　 　正規分布／ｔ−分布／カイ2乗分布／F-分布／区間推定
　２）回帰式の求め方
　３）分散分析の仕組み
　４）回帰分析の仕組み

２．分析法バリデーションのパラメータ
　１）確認試験
　　　・特異性
　２）不純物試験
　　　・定量的試験：正確さ／精度／特異性／検出限界／直線性／範囲
　　　・限度試験：特異性／検出限界
　３）定量試験
　　　・正確さ／繰返し精度（併行精度）／室内再現精度／
　　　 　特異性／直線性／範囲

３．試験法の最適化と頑健性

４．基準値の設定について