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講習会収録DVD

★内容詳細はこちらをご覧下さい。

<高木肇先生のGMP入門シリーズ>

GMP入門シリーズセミナー

サンプルビデオ


 

 <第1巻> 「GMP省令の概要」



 

 <第2巻> 「品質保証について」



 

 <第3巻> 「事例集」



 

 <第4巻> 「薬局等構造設備規則」



 

 <第5巻> 「異物・汚染対策」



 

 <第6巻> 「教育訓練、変更管理、逸脱管理」



 

 <第7巻> 「文書に関するPIC/S GMPとのギャップ」



 

 <第8巻> 「サイトマスターファイルの作成」



 

 <第9巻> 「医薬品品質マニュアルの作成事例」



 

 <第10巻> 「製造指図記録書の作成事例」



 

 <第11巻> 「SOP作成上の留意点」



 

 <第12巻> 「製造記録の作成」



 

 <第13巻> 「バリデーションの歴史と最新動向」



 

 <第14巻> 「バリデーションの種類」



 

 <第15巻> 「バリデーションマスタープラン」



 

 <第16巻> 「支援システムのバリデーション例」



 

 <第17巻> 「コンピュータ化システムバリデーション」



 

 <第18巻> 「洗浄バリデーション」



 

番号:BA131010

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