＜高木肇先生のＧＭＰ入門シリーズ＞

ＧＭＰ入門シリーズセミナー

サンプルビデオ

　＜第１巻＞　「GMP省令の概要」

　

　＜第２巻＞　「品質保証について」

　

　＜第３巻＞　「事例集」

　

　＜第４巻＞　「薬局等構造設備規則」

　

　＜第５巻＞　「異物・汚染対策」

　

　＜第６巻＞　「教育訓練、変更管理、逸脱管理」

　

　＜第７巻＞　「文書に関するPIC/S GMPとのギャップ」

　

　＜第８巻＞　「サイトマスターファイルの作成」

　

　＜第９巻＞　「医薬品品質マニュアルの作成事例」

　

　＜第10巻＞　「製造指図記録書の作成事例」

　

　＜第11巻＞　「SOP作成上の留意点」

　

　＜第12巻＞　「製造記録の作成」

　

　＜第13巻＞　「バリデーションの歴史と最新動向」

　

　＜第14巻＞　「バリデーションの種類」

　

　＜第15巻＞　「バリデーションマスタープラン」

　

　＜第16巻＞　「支援システムのバリデーション例」

　

　＜第17巻＞　「コンピュータ化システムバリデーション」

　

　＜第18巻＞　「洗浄バリデーション」