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☆フィルターを用いたろ過による製造工程管理の重要ポイント！
☆フィルターの種類や特徴、完全性試験、フィルターの選定やサイジング等々、
経験・実績豊富な講師が、分かりやすく丁寧に解説いたします！
講師
メルク株式会社
プロセスソリューションズ事業本部
マニュファクチャリングサイエンス アンド テクノロジー
シニアリードサイエンティスト
栗巢 康彦 氏
講師紹介
■経歴
1997年3月：近畿大学 化学研究科 大学院博士前期課程修了
1997年4月：メルク株式会社(旧日本ミリポア(株)入社 バリデーションサポートラボにてろ過滅菌フィルターのバリデーション受託業務に従事
2001年4月：現部署に異動し、NFF(ノーマルフローフィルトレーション)全般、TFF(タンジェンシャルフローフィルトレーション)、クロマトグラフィー等のろ過工程、精製工程に関するプロセス開発サポート、技術コンサルティングを行う
■専門および得意な分野・研究
NFF(ノーマルフローフィルトレーション)、TFF(タンジェンシャルフローフィルトレーション)、クロマトグラフィー等、ダウンストリーム精製技術
■本テーマ関連学協会での活動
分離技術会：分離技術 第38巻第4号(通巻204号)"医薬品製造用クロマトグラフィープロセスの将来展望" 2007年
月間ファームステージ 第23号“バイオ医薬品の精製,濃縮プロセスの最適化とスケールアップ 抗体医薬品製造におけるクロマトグラフィープロセスの開発とスケールアップ” 2023年
＜その他関連セミナー＞
医薬品製造/製剤技術/品質管理/GMP/CSV/GDP 一覧はこちら
日時・受講料・お申込みフォーム
●日時：2026年3月23日(月) 13:00-16:30 ＊途中、小休憩を挟みます。
●受講料：
【オンライン受講（見逃し視聴なし）】：1名 45,100円(税込（消費税10％）、資料付)
＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき34,100円
【オンライン受講（見逃し視聴あり）】：1名 50,600円(税込（消費税10％）、資料付)
＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき39,600円
＊学校法人割引：学生、教員のご参加は受講料50％割引。→「セミナー申込要領・手順」を確認ください。
＊5名以上でのお申込の場合、更なる割引制度もございます。
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配布資料・講師への質問など
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・配布資料に関するご案内は、開催1週前～前日を目安にご連絡いたします。
・準備の都合上、開催1営業日前の12:00までにお申込みをお願いいたします。
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・セミナー資料の再配布は対応できかねます。必ず期限内にダウンロードください。
●当日、可能な範囲でご質問にお答えします。（全ての質問にお答えできない可能性もございます。何卒ご了承ください。）
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セミナーポイント
■講座のポイント
動物細胞培養を用いたバイオ医薬品製造において、フィルターを用いたろ過による分離技術は、アップストリームからダウンストリームまで、全行程に使用され、重要な役割を担っている。
本講演では、バイオ医薬品製造に用いられるろ過工程(ろ過滅菌やウイルス除去に用いるノーマルフローフィルトレーション、タンパク溶液の濃縮、バッファー交換に用いるタンジェンシャルフローフィルトレーション)に着目し、フィルターの種類や特徴、使用事例、フィルターサイズの最適化検討におけるポイント、そして工程におけるフィルター管理の方法を紹介する。
■受講後、習得できること
・培養医薬品製造に使用されるフィルターの種類と特徴、使用場所の理解
・各フィルターの完全性試験方法の理解
・フィルターシステムの最適化方法
■本テーマ関連法規・ガイドライン
・PDA Technical Report .No26
■講演中のキーワード
・動物細胞培養液
・ろ過滅菌
・ウイルスフィルター
・クラリフィケーション
・TFF
セミナー内容
1. バイオ医薬品工程で使用されるフィルターの紹介
1.1 フィルターの使用ポイント
1.2 メンブレンフィルター
1.3 デプスフィルター
1.4 ウイルス除去フィルター
1.5 限外ろ過膜(TFF)
2. フィルターの管理 ～完全性試験
2.1 完全性試験とは
2.2 完全性の方法
2.3 完全性試験における注意点
3. フィルターの選定及びサイジング
3.1 メンブレンフィルターのサイジング
3.2 デプスフィルターのサイジング
3.3 限外ろ過膜(TFF)のサイジング
3.4 サイジングにおける注意点
4. 質疑応答
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セミナーコード：AB260344
