メキシコの医薬品・医療機器市場・規制セミナー2026【2.5時間で学ぶ集中講座】

■本セミナーの受講形式（会場／Zoom両アイコンある場合は受講形式選択可）

zoom ……Zoomオンライン受講

見逃し視聴あり ……見逃し視聴選択可

☆メキシコのヘルスケア規制(医薬品・医療機器)に特化した2.5時間の集中講座！
☆現地実務に精通する現役弁護士が、メキシコ進出の極意を伝授！

講師

アンダーソン・毛利・友常法律事務所
パートナー
法務博士（専門職）
西山洋祐氏

講師紹介

■経歴
2014年3月　東京大学法科大学院（法務博士（専門職））
2019年7月～8月　米国University of Chicago Harris School of Public Policy "Data and Policy Summer Scholar Program"
2020年6月　米国University of Chicago Law School（LL.M.）
2020年6月～2022年6月　メキシコのBasham, Ringe y Correa, S.C.法律事務所勤務
2022年8月　当事務所復帰

■専門および得意な分野・研究
・メキシコ法務
・クロスボーダーM&A
・国際的な危機管理／行政当局対応
・データプロテクション／プライバシー
・ヘルスケア規制

■所有資格
・弁護士登録(2015年)
・ニューヨーク州弁護士登録(2022年)

■本テーマ関連学協会での活動
・第二東京弁護士会
・一般社団法人ラテンアメリカ協会

＜その他関連商品＞
医療機器/体外診断薬の薬事/製造一覧はこちら

日時・受講料・お申込みフォーム

●日時：2026年5月27日(水)　13:00-15:30　＊途中、小休憩を挟みます。

●受講料：
【オンライン受講（見逃し視聴なし）】：1名 36,300円(税込（消費税10％）、資料付)
＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき25,300円

【オンライン受講（見逃し視聴あり）】：1名 41,800円(税込（消費税10％）、資料付)
＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき30,800円

＊学校法人割引：学生、教員のご参加は受講料50％割引。→「セミナー申込要領・手順」を確認ください。
＊5名以上でのお申込の場合、更なる割引制度もございます。
　ご希望の方は、以下より別途お問い合わせ・お申込みください。
　req@*********（*********にはjohokiko.co.jpを入れてください）

■ セミナーお申込手順からセミナー当日の主な流れ　→

お申込みはこちらから

配布資料・講師への質問など

●配布資料はPDFなどのデータで配布いたします。ダウンロード方法などはメールでご案内いたします。
・配布資料に関するご案内は、開催1週前～前日を目安にご連絡いたします。
・準備の都合上、開催1営業日前の12:00までにお申込みをお願いいたします。
　（土、日、祝日は営業日としてカウントしません。）
・セミナー資料の再配布は対応できかねます。必ず期限内にダウンロードください。

●当日、可能な範囲でご質問にお答えします。（全ての質問にお答えできない可能性もございます。何卒ご了承ください。）
●ご受講に際しご質問・要望などございましたら、下記メールアドレス宛にお問い合わせください。
req@*********（*********にはjohokiko.co.jpを入れてください）

＊5名以上でのお申込の場合、更なる割引制度もございます。
　ご希望の方は、以下より別途お問い合わせ・お申込みください。
　req@*********（*********にはjohokiko.co.jpを入れてください）

オンラインセミナーご受講に関する各種案内（必ずご確認の上、お申込みください。）

PC／タブレット／スマートフォンなど、Zoomが使用できるデバイスをご用意ください。

インターネット回線速度の目安（推奨）　下り：20Mbps以上

開催が近くなりましたら、Zoom入室URL、配布資料、当日の流れなどをメールでご連絡いたします。開催前日（営業日）の12：00までにメールが届かない場合は必ず弊社までご一報ください。

⇒よくある事例として「弊社ドメイン（johokiko.co.jp）のメールがスパム扱いとなっている」「メールアドレスのご記載ミス」などがございます。お申込み後にフォームへご記載いただいたメールアドレスへ自動返信メールを送信しますので、こちらのメールが受信できない場合、弊社からのZoom入室URLや配布資料のご案内メールもお届けすることができなくなってしまいます。予め受信できる設定にお願いいたします。
※メールアドレスの記載誤りについては、以下へご連絡お願いいたします。
req@*********（*********にはjohokiko.co.jpを入れてください）

受講者側のVPN、セキュリティ設定、通信帯域などのネットワーク環境ならびに使用デバイスの不具合については弊社では対応いたしかねますので予めご了承ください。

講座で使用する資料や配信動画は著作物であり、無断での録音・録画・複写・転載・配布・上映・販売などは禁止いたします。また、申込者以外の受講・動画視聴は固くお断りいたします（代理受講ご希望の際は、開催前日までに弊社までご連絡お願いします）。

Zoom使用に関する注意事項（クリックして展開）

公式サイトから必ず事前のテストミーティングをお試しください。

→ 確認はこちら
→Skype／Teams／LINEなど別のミーティングアプリが起動していると、Zoomで音声が聞こえない、カメラ・マイクが使えないなどの事象が起きる可能性がございます。お手数ですが、これらのアプリは閉じた状態にてZoomにご参加ください。
→音声が聞こえない場合の対処例

Zoomアプリのインストール、Zoomへのサインアップをせずブラウザからの参加も可能です。

→参加方法はこちら
→一部のブラウザは音声が聞こえないなどの不具合が起きる可能性があります。
対応ブラウザをご確認の上、必ず事前のテストミーティングをお願いします。
（iOSやAndroidOS ご利用の場合は、アプリインストールが必須となります）

申込み時に（見逃し視聴あり）を選択された方は、見逃し視聴が可能です。（クリックして展開）

見逃し視聴ありでお申込みされた方は、セミナーの録画動画を一定期間視聴可能です。

セミナーを復習したい方、当日の受講が難しい方、期間内であれば動画を何度も視聴できます。

原則、遅くとも開催4営業日後までに録画動画の配信を開始します（一部、編集加工します）。

視聴期間はセミナー開催日から4営業日後を起点に1週間となります。

ex）2/6（月）開催セミナー → 2/10（金）までに配信開始 → 2/17（金）まで視聴可能
→見逃し視聴について、こちらから問題なく視聴できるかご確認ください。（テスト視聴動画へ）パスワード「123456」

＜見逃し視聴ご案内の流れ・配信期間詳細＞

メールにて視聴用URL・パスワードを配信します。配信開始日を過ぎてもメールが届かない場合は必ず弊社までご連絡ください。

準備出来しだい配信いたしますので開始日が早まる可能性もございます。その場合でも終了日は変わりません。上記例の2/6開催セミナーの場合、2/8から開始となっても2/17まで視聴可能です。

GWや年末年始・お盆期間などを挟む場合、それに応じて弊社の標準配信期間設定を延長します。

原則、配信期間の延長はいたしません。

万一、見逃し視聴の提供ができなくなった場合、（見逃し視聴あり）の方の受講料は（見逃し視聴なし）の受講料に準じますので、ご了承ください。

セミナーポイント

■講座のポイント
　メキシコで事業展開中、または進出を検討する日本のヘルスケア事業者向けの実務講座です。現地の主要法令と管轄当局の役割を概説した上で、医薬品・医療機器の分類・登録、GMP査察、臨床試験の承認、輸入・関税対応、ラベリング・広告規制などを各論的に解説します。審査期間の目安や登録更新の要否といった規制上の論点に加え、個人データ保護や外国企業によるメキシコ進出及び現地代理人の実務上の役割などの関連事項の重要ポイントについても、メキシコ関連の案件の経験を活かして説明します。ウェビナーの最後には質疑応答で疑問にお答えします。

■受講後、習得できること
・メキシコの主要法令（Ley General de Salud等）と主管当局（COFEPRIS、PROFECO等）の役割・管轄を理解し、必要な手続及びその窓口を把握する。
・医薬品・医療機器の分類と、それに応じた必要な手続及び条件を把握する。
・GMP査察の実務的な準備を把握する。
・輸入時の関税・非関税障壁と必要書類を把握し、遅延・差止めリスクを回避する方法を学ぶ。
・ラベリング・広告規制の実務の要点を習得する。

■本テーマ関連法規・ガイドラインなど
・Ley General de Salud
・Regulamento de Insumos para la Salud
・Normas Oficiales Mexicanas (NOMs)

■講演中のキーワード
・メキシコのヘルスケア規制
・メキシコの医薬品規制
・メキシコの医療機器規制
・Ley General de Salud
・COFEPRIS

セミナー内容

1. 関連法規／総論
　1.1 Ley General de Salud（健康基本法）
　1.2 各種施行規則
　1.3 医薬品／医療機器の分類

2. 管轄当局
　2.1 COFEPRIS
　2.2 PROFECO
　2.3 データ保護当局／税務当局等

3. 臨床試験
　3.1 条件
　3.2 承認取得手続
　3.3 データの取り扱いに係る規制

4. 製造規制…施設ごとの規制
　4.1 医薬品（承認取得）
　4.2 医療機器（操業届）

5. 販売規制
　5.1 医薬品の登録
　5.2 医療機器の登録
　5.3 登録の有効期間／更新
　5.4 継続義務
　5.5 小売店舗等

6. 広告規制
　6.1 ラベリング
　6.2 広告宣伝先（HCPか非HCPか）
　6.3 表示の一般原則

7. 輸入規制
　7.1 関税障壁
　7.2 非関税障壁

8. 質疑応答