☆メキシコのヘルスケア規制(医薬品・医療機器)に特化した2.5時間の集中講座！
☆現地実務に精通する現役弁護士が、メキシコ進出の極意を伝授！
講師
アンダーソン・毛利・友常法律事務所
パートナー
法務博士（専門職）
西山 洋祐 氏
講師紹介
■経歴
2014年3月 東京大学法科大学院（法務博士（専門職））
2019年7月～8月 米国University of Chicago Harris School of Public Policy "Data and Policy Summer Scholar Program"
2020年6月 米国University of Chicago Law School（LL.M.）
2020年6月～2022年6月 メキシコのBasham, Ringe y Correa, S.C.法律事務所勤務
2022年8月 当事務所復帰
■専門および得意な分野・研究
・メキシコ法務
・クロスボーダーM&A
・国際的な危機管理／行政当局対応
・データプロテクション／プライバシー
・ヘルスケア規制
■所有資格
・弁護士登録(2015年)
・ニューヨーク州弁護士登録(2022年)
■本テーマ関連学協会での活動
・第二東京弁護士会
・一般社団法人ラテンアメリカ協会
＜その他関連商品＞
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日時・受講料・お申込みフォーム
●視聴可能期間：2026年7月1日～2026年7月31日（申込締切：7月22日）
＊2026年5月27日開催セミナーのアーカイブ配信です。期間中は何度も繰り返しご視聴できます。
＊視聴に必要な情報（視聴URL、パスワード、資料のダウンロードリンクなど）は別途メールで送付いたします。
・6月29日の11:30より前にお申込みの方：7月1日に視聴用URLなどを送付予定です。
・6月29日の11:30以降にお申込みの方：お申込み後3日以内（土日祝除く営業日ベース）に視聴用URLを送付します。
→4営業日経過しても視聴用URLがお手元に届かない場合、弊社までご一報ください。
連絡先：joho-lms@*********（*********にはjohokiko.co.jpを入れてください）
●動画時間：約2時間14分
●受講料：
【アーカイブ配信】：1名36,300円(税込（消費税10％）、資料付)
＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき25,300円
＊学校法人割引：学生、教員のご参加は受講料50％割引。→「LMS・アーカイブ配信申込要領・手順」を確認ください。
＊5名以上でのお申込の場合、更なる割引制度もございます。
ご希望の方は、以下より別途お問い合わせ・お申込みください。
joho-lms@*********（*********にはjohokiko.co.jpを入れてください）
お申込みはこちらから
お申込みいただく前に ※かならずご一読ください。
●ご視聴の流れ：
・視聴に必要な情報（視聴URL、パスワード、資料のダウンロードリンクなど）は別途メールで送付いたします。
6月29日の11:30より前にお申込みの方：7月1日に視聴用URLなどを送付予定です。
6月29日の11:30以降にお申込みの方：お申込み後3日以内（土日祝除く営業日ベース）に視聴用URLを送付します。
・上記までにメールが届かない場合は迷惑メールフォルダ等ご確認のうえ、弊社まで必ずご一報ください。
連絡先：joho-lms@*********（*********にはjohokiko.co.jpを入れてください）
・視聴期間の延長は出来ませんので、ご了承ください。
・請求書は、別途郵送で送付いたします。
●配布資料
・PDFなどのデータで共有いたします（共有可能なもののみとなりますのでご了承ください）。
・配布資料の再配布は対応できかねます。必ず期限内にダウンロードください。
●アーカイブ配信では原則講師へのご質問はお受けできませんのでご了承ください。
●事前に必ず以下のサンプルページより動作確認をしてからお申込みください。
情報機構テスト用動画へ→
パスワード：123456
●本セミナーで使用する資料や配信動画は著作物であり、録音・録画・複写・転載・配布・上映・販売およびそれに類する行為を禁止いたします。
●動作確認やシステム設定に関するサポートは弊社では行っておりませんので、PC設定等のお問い合わせはご遠慮ください。
●お申込みに関してお問い合わせなどございましたら、下記メールアドレスまでご連絡ください。
joho-lms@*********（*********にはjohokiko.co.jpを入れてください）
セミナーポイント
■講座のポイント
メキシコで事業展開中、または進出を検討する日本のヘルスケア事業者向けの実務講座です。現地の主要法令と管轄当局の役割を概説した上で、医薬品・医療機器の分類・登録、GMP査察、臨床試験の承認、輸入・関税対応、ラベリング・広告規制などを各論的に解説します。審査期間の目安や登録更新の要否といった規制上の論点に加え、個人データ保護や外国企業によるメキシコ進出及び現地代理人の実務上の役割などの関連事項の重要ポイントについても、メキシコ関連の案件の経験を活かして説明します。ウェビナーの最後には質疑応答で疑問にお答えします。
■受講後、習得できること
・メキシコの主要法令（Ley General de Salud等）と主管当局（COFEPRIS、PROFECO等）の役割・管轄を理解し、必要な手続及びその窓口を把握する。
・医薬品・医療機器の分類と、それに応じた必要な手続及び条件を把握する。
・GMP査察の実務的な準備を把握する。
・輸入時の関税・非関税障壁と必要書類を把握し、遅延・差止めリスクを回避する方法を学ぶ。
・ラベリング・広告規制の実務の要点を習得する。
■本テーマ関連法規・ガイドラインなど
・Ley General de Salud
・Regulamento de Insumos para la Salud
・Normas Oficiales Mexicanas (NOMs)
■講演中のキーワード
・メキシコのヘルスケア規制
・メキシコの医薬品規制
・メキシコの医療機器規制
・Ley General de Salud
・COFEPRIS
セミナー内容
1. 関連法規／総論
1.1 Ley General de Salud（健康基本法）
1.2 各種施行規則
1.3 医薬品／医療機器の分類
2. 管轄当局
2.1 COFEPRIS
2.2 PROFECO
2.3 データ保護当局／税務当局等
3. 臨床試験
3.1 条件
3.2 承認取得手続
3.3 データの取り扱いに係る規制
4. 製造規制…施設ごとの規制
4.1 医薬品（承認取得）
4.2 医療機器（操業届）
5. 販売規制
5.1 医薬品の登録
5.2 医療機器の登録
5.3 登録の有効期間／更新
5.4 継続義務
5.5 小売店舗等
6. 広告規制
6.1 ラベリング
6.2 広告宣伝先（HCPか非HCPか）
6.3 表示の一般原則
7. 輸入規制
7.1 関税障壁
7.2 非関税障壁
8. 質疑応答
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商品コード：CD260715
