……Zoomオンライン受講
……見逃し視聴選択可
○薬機法や広告規制からQMS省令やリスクマネジメント、参入の難しさや人材マネジメント、SaMDなど最新技術動向やビジネスチャンスまで。
○医療機器事業の参入へ向けた必須基礎知識を解説!
講師
村田技術士事務所 所長/技術士(電気電子部門) 村田 雅尚 氏
講師紹介
・国内大手精密機器メーカにて医療用・産業用機器の製品開発とマネジメント
・グループ会社の研究開発業務を通して技術戦略の策定業務
・関連会社の取締役を兼務し経営に関与
・現在は技術コンサルタントとして保険事故技術鑑定、中小企業指導など
<その他関連セミナー>
医療機器/体外診断薬の薬事・製造 一覧はこちら
日時・受講料・お申込みフォーム
●日時:2025年8月27日(水) 13:00-17:00 *途中、小休憩を挟みます。
●受講料:
【オンライン受講(見逃し視聴なし)】:1名 46,200円(税込(消費税10%)、資料付)
*1社2名以上同時申込の場合、1名につき35,200円
【オンライン受講(見逃し視聴あり)】:1名 51,700円(税込(消費税10%)、資料付)
*1社2名以上同時申込の場合、1名につき40,700円
*学校法人割引:学生、教員のご参加は受講料50%割引。→「セミナー申込要領・手順」を確認ください。
●録音・録画行為は固くお断りいたします。
お申込みはこちらから
配布資料・講師への質問など
●配布資料は、印刷物を郵送で1部送付いたします。
・お申込みの際にお受け取り可能な住所を必ずご記入ください。
・郵送の都合上、お申込みは4営業日前までを推奨します。(土、日、祝日は営業日としてカウントしません。)
・それ以降でもお申込みはお受けしておりますが(開催1営業日前の12:00まで)、その場合、テキスト到着がセミナー後になる可能性がございます。ご了承の上お申込みください。
・資料未達の場合などを除き、資料の再配布はご対応できかねますのでご了承ください。
●当日、可能な範囲でご質問にお答えします。(全ての質問にお答えできない可能性もございます。何卒ご了承ください。)
●本講座で使用する資料や配信動画は著作物であり、無断での録音・録画・複写・転載・配布・上映・販売などは禁止いたします。
●ご受講に際しご質問・要望などございましたら、下記メールアドレス宛にお問い合わせください。
req@*********(*********にはjohokiko.co.jpを入れてください)
オンラインセミナーご受講に関する各種案内(必ずご確認の上、お申込みください。)
※メールアドレスの記載誤りについては、以下へご連絡お願いいたします。
req@*********(*********にはjohokiko.co.jpを入れてください)
→Skype/Teams/LINEなど別のミーティングアプリが起動していると、Zoomで音声が聞こえない、カメラ・マイクが使えないなどの事象が起きる可能性がございます。お手数ですが、これらのアプリは閉じた状態にてZoomにご参加ください。
→音声が聞こえない場合の対処例
→一部のブラウザは音声が聞こえないなどの不具合が起きる可能性があります。
対応ブラウザをご確認の上、必ず事前のテストミーティング をお願いします。
(iOSやAndroidOS ご利用の場合は、アプリインストールが必須となります)
→見逃し視聴について、 こちらから問題なく視聴できるかご確認ください。(テスト視聴動画へ)パスワード「123456」
<見逃し視聴ご案内の流れ・配信期間詳細>
セミナーポイント
■はじめに:
医療機器事業に参入するのに必要な知識をお話します。
国内市場の動向や薬機法の基礎的な知識、品質管理の内容などもお話しして実際に事業をやるとしたらどのようなメリットやリスクがあるのかなどを紹介します。また最近話題のSaMD(Software as a medical device)の動向にも少し触れます。
■受講対象者:
・医療機器の事業とはどのようなものか知識を得たい方
・医療機器事業に今後参入予定の方
・医療機器QMSの概要を知りたい方
・医療機器に興味のある方
■必要な予備知識:
この分野に興味のある方なら、特に予備知識は必要ありません。
■本セミナーで習得できること:
・国内医療機器市場の動向
・医療機器の薬機法に関する事項
・事業参入の重要ポイント
・医療機器事業のメリットとリスク
・SaMD(Software as a medical device)の動向
など
セミナー内容
1.国内 医療機器市場の動向
1)国内医療機器市場について
2)医療機器市場とビジネスチャンス
2.医療機器と法規制
1)医療機器とは
2)法規制(薬機法)
3)医薬品および医療機器の広告規制
3.QMS概要
1)QMS省令
2)リスクマネジメント
3)製品試験評価の例
4.事業の難しさとメリット/リスク、専門人材のマネジメント
1)事業参入の難しさとメリット/リスクに関して
2)専門人材のマネジメントと事業
5.医療機器の技術動向
1)ロボット
2)AI
3)IT等
4)ディスポーザブル化動向
5)SaMD(Software as a medical device)の動向
6.後戻りの無い製品立ち上げ工夫
<質疑応答>
お申込みはこちらから