医薬品輸送・保管時のGDP対応における要点解説と実務上の留意点

日時・受講料・お申込みフォーム

●日時：2025年7月16日(水)　13:00-16:30　＊途中、小休憩を挟みます。

●受講料：
【オンライン受講】：1名45,100円(税込（消費税10％）、資料付)
＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき34,100円

＊学校法人割引：学生、教員のご参加は受講料50％割引。→「セミナー申込要領・手順」を確認ください。

●録音・録画行為は固くお断りいたします。

■ セミナーお申込手順からセミナー当日の主な流れ　→

配布資料・講師への質問など

●配布資料は、印刷物を郵送で1部送付いたします。
・お申込みの際にお受け取り可能な住所を必ずご記入ください。
・郵送の都合上、お申込みは4営業日前までを推奨します。（土、日、祝日は営業日としてカウントしません。）
・それ以降でもお申込みはお受けしておりますが（開催1営業日前の12:00まで）、その場合、テキスト到着がセミナー後になる可能性がございます。ご了承の上お申込みください。
・資料未達の場合などを除き、資料の再配布はご対応できかねますのでご了承ください。

●当日、可能な範囲でご質問にお答えします。（全ての質問にお答えできない可能性もございます。何卒ご了承ください。）
●本講座で使用する資料や配信動画は著作物であり、無断での録音・録画・複写・転載・配布・上映・販売などは禁止いたします。
●ご受講に際しご質問・要望などございましたら、下記メールアドレス宛にお問い合わせください。
req@*********（*********にはjohokiko.co.jpを入れてください）

オンラインセミナーご受講に関する各種案内（必ずご確認の上、お申込みください。）

セミナーポイント

製薬会社（日本製薬工業協会、日本製薬団体連合会、日本ジェネリック製薬協会、東京医薬品工業協会など）
原薬メーカー（日本医薬品原薬工業会、日本薬業貿易協会など）
ゼネコン（医薬品倉庫を建設したゼネコン：全国建設業協会、日本建設業連合会など）
物流会社（日本ロジスティクスシステム協会、日本物流団体連合会、日本3PL協会など）

■受講後、習得できること
・GDP規準での医薬品輸送・保管の方法
・感染性物質 引火性液体など危険品の国際輸送 保管における留意点

セミナー内容

1. GDPの基本
　1.1 GDPガイドラインとは
　1.2 さまざまなGDPガイドライン
　1.3 GDPガイドラインの構成
2. GDPのポイント
　2.1 GDPガイドラインに準拠するためには
　2.2 組織体制
　2.3 品質マネジメント
　2.4 施設及び機器
　2.5 オペレーション
　2.6 医薬品の回収
　2.7 外部委託業者
　2.8 自己点検
　2.9 輸送
　　2.10.1 SOPとは
　　2.10.2 SOPの作り方
3. 輸送におけるGDPのポイント
　3.1 事例紹介
4. 保管におけるGDPのポイント
　4.1 事例紹介
5. GDP対象医薬品の国際輸送や保管を行う上での注意点
　5.1 航空輸送上の注意点
　　5.1.1 IATAとは
　　5.1.2 IATA DGとは
　5.2 海上輸送上の注意点
　　5.2.1 SOLAS条約とは
　　5.2.2 IMDGコードとは
　5.3 危険品保管上の注意点
　　5.3.1 消防法危険品該当貨物の保管
　　5.3.2 毒物・劇物貨物の保管
　　5.3.3 ウイルス・感染性物質の保管
6.質疑応答