……Zoomオンライン受講
……見逃し視聴選択可
★医療機器分野への新規参入を目指す企業、スタートアップを目指す研究者、保険申請担当の新任者の方に特にオススメです！
★2月24日(火)開催「医療機器ビジネス参入のための薬事規制の基礎知識」と同時申し込みで割引適用！金額・セミナーの詳細はこちらをご覧ください。
講師
株式会社アイクロス
一般社団法人つくばグローバル・イノベーション推進機構
薬事コンサルタント
赤堀 眞 氏
■経歴
40年以上に及ぶ医療関連企業、CRO、ARO等における薬事・臨床開発業務(医薬品、医療機器、動物用医薬品、化粧品、食品等)の経験を有する。
＜業界関連＞
日本医療機器産業連合会臨床評価委員会初代委員長、GHTF委員会SG5分科会副主査、国際政策委員会HBD分科会委員
＜行政関連＞
厚労省検討会等の構成員
・臨床研究中核拠点整備事業
・臨床研究・治験の活性化に関する検討会
・早期・探索的臨床試験拠点整備事業
・日本主導型グローバル臨床研究拠点整備評価会議
・臨床研究基盤整備推進研究事業
・厚科研「東日本大震災が治験等に及ぼした影響の調査と今後の対策に関する研究」
・基盤研「希少疾病用医薬品および希少疾病用医療機器の治験を円滑に進めるための研究会」
日本医療研究開発機構(AMED)関連業務
・革新的がん医療実用化研究事業プログラムオフィサー
・複数事業の課題評価委員
■専門および得意な分野・研究
レギュラトリーサイエンス
■本テーマ関連学協会での活動
臨床試験学会渉外委員会
＜その他関連セミナー＞
医療機器/体外診断薬の薬事・製造 一覧はこちら
日時・受講料・お申込みフォーム
●日時：2026年3月10日(火) 14:00-17:00 ＊途中、小休憩を挟みます。
●受講料：
3月10日 「保険適用」セミナーのみご受講の場合：
【オンライン受講（見逃し視聴なし）】：1名 40,700円(税込（消費税10％）、資料付)
＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき29,700円
【オンライン受講（見逃し視聴あり）】：1名 46,200円(税込（消費税10％）、資料付)
＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき35,200円
2月24日 「薬事規制」セミナーとセットでご受講の場合：
【オンライン受講（見逃し視聴なし）】：1名 59,400円(税込（消費税10％）、資料付)
＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき48,400円
【オンライン受講（見逃し視聴あり）】：1名 68,200円(税込（消費税10％）、資料付)
＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき57,200円
※「2月24日 医療機器ビジネス参入のための薬事規制の基礎知識」セミナーの詳細はこちら
＊学校法人割引：学生、教員のご参加は受講料50％割引。→「セミナー申込要領・手順」を確認ください。
＊5名以上でのお申込の場合、更なる割引制度もございます。
ご希望の方は、以下より別途お問い合わせ・お申込みください。
req@*********（*********にはjohokiko.co.jpを入れてください）
お申込みはこちらから
3月10日 保険適用セミナーのみ受講：お申込みフォーム
2月24日、3月10日セット受講：お申込みフォーム
配布資料・講師への質問など
●配布資料はPDFなどのデータで配布いたします。ダウンロード方法などはメールでご案内いたします。
・配布資料に関するご案内は、開催1週前～前日を目安にご連絡いたします。
・準備の都合上、開催1営業日前の12:00までにお申込みをお願いいたします。
（土、日、祝日は営業日としてカウントしません。）
・セミナー資料の再配布は対応できかねます。必ず期限内にダウンロードください。
●当日、可能な範囲でご質問にお答えします。（全ての質問にお答えできない可能性もございます。何卒ご了承ください。）
●ご受講に際しご質問・要望などございましたら、下記メールアドレス宛にお問い合わせください。
req@*********（*********にはjohokiko.co.jpを入れてください）
＊5名以上でのお申込の場合、更なる割引制度もございます。
ご希望の方は、以下より別途お問い合わせ・お申込みください。
req@*********（*********にはjohokiko.co.jpを入れてください）
オンラインセミナーご受講に関する各種案内（必ずご確認の上、お申込みください。）
※メールアドレスの記載誤りについては、以下へご連絡お願いいたします。
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→音声が聞こえない場合の対処例
→一部のブラウザは音声が聞こえないなどの不具合が起きる可能性があります。
対応ブラウザをご確認の上、必ず事前のテストミーティング をお願いします。
（iOSやAndroidOS ご利用の場合は、アプリインストールが必須となります）
→見逃し視聴について、 こちらから問題なく視聴できるかご確認ください。（テスト視聴動画へ）パスワード「123456」
＜見逃し視聴ご案内の流れ・配信期間詳細＞
セミナーポイント
■講座のポイント
近年、国民医療費の増加が保険財政を圧迫しており、医療機器のみならず医薬品の保険上の評価が非常に厳しいものとなってきています。今後は、AI医療機器、遺伝子関連検査、治療アプリ(DTx)など、次世代の医療技術が焦点になると想定されますが、これらを無制限に評価すれば医療費が膨らむため、診療ガイドラインなどに記載されているか、当該技術で医療費削減・アウトカム改善効果がどの程度見込めるか、といった費用対効果が重要視されていきます。本セミナーでは、特に、医療機器プログラムにおける保険収載戦略策定において必要とされる上記事項の要点について解説します。
■受講後、習得できること
・医療機器の保険制度の要点
・保険適用希望を行う際や診療報酬改定要望を行う際の要点
・保険適用希望・要望時に必要とされる資料等とその作成上の要点
■受講対象
・新規参入を目指す企業
・スタートアップを目指す研究者
・保険申請担当の新任者
■本テーマ関連法規・ガイドラインなど
・健康保険法
・診療報酬の算定方法
・特定保険医療材料の材料価格基準
・医療機器・体外診断用医薬品の保険適用に関するガイドブック
セミナー内容
１．公的医療保険制度の概要
1-1.公的医療保険制度の仕組み
1-2.保険外併用療養費制度
1-3.診療報酬改定の概要
1-4.令和8年度診療報酬改定の概要
1-5.診療報酬点数表の概要
２．保険医療材料制度の概要
2-1.特定保険医療材料
2-2.プログラム医療機器の評価
３．医療機器の保険適用の仕組み
3-1.保険適用の流れ
3-2.新規機能区分の基準材料価格の算出方法
４．新規保険適用の申請について
4-1.医療機器の保険適用の流れ
4-2.プログラム医療機器の保険適用の流れ
4-3.新規の保険適用の申請方法
５．申請書類の記入方法
＜終了後、質疑応答＞
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2月24日、3月10日セット受講：お申込みフォーム
セミナーコード：AH2603S2
