10月21日セミナー.製薬用水管理入門

■本セミナーの受講形式（会場／Zoom両アイコンある場合は受講形式選択可）

zoom ……Zoomオンライン受講

見逃し視聴あり ……見逃し視聴選択可

★製薬用水システムが重要なのは分かっているけど、図面も実機も複雑で難しそう…と考えている方に、製薬用水システムをシンプルにとらえ、管理のポイントが掴めるように解説します！

講師

日本濾水機工業(株)　技術部次長　小西貴樹氏

講師紹介

■主経歴等
1994年　日本濾水機工業(株)入社　技術部配属後に製薬用水設備の制御，試運転，メンテナンス，バリデーションを担当。

2013年　技術部管理職として製薬用水設備のメンテナンス，トラブル対応，開発とそのマネジメントを対応。併せて販促や説明会・講演会の講師、書籍・雑誌共著などの活動を実施。

■専門および得意な分野・研究
製薬用水システム設計（基礎設計と制御シーケンス），バリデーション（I/OQ），試運転調整，メンテナンス，トラブル対応

■本テーマ関連の活動等
・2021年　一般社団法人製剤機械技術学会　第11回GMP技術勉強会　講師
　　　　　【製薬用水設備のGMP動向対応〜超ろ過法による注射用水〜】

・2023年，2024年　東京理科大学　GMP教育訓練コース　講師
　　　　　【製薬用水システム編GMP対応エンジニアリング講座】

・2023年　(株)じほう【ゼロから学ぶ製薬用水システム】共著
　　　　　　4章：製薬用水システムの構築
　　　　　　5章：製薬用水システムの維持管理

・2025年　(株)R&D支援センター　企業セミナー　講師
　　　　　【製薬用水設備の設計・バリデーション・適格性評価と管理】

・2025年　(株)じほう【PHARM TECH JAPAN　2025年6月号】特集共著
　　　　　　・特集　堅牢な製薬用水システム構築の勘所
　　　　　　　③製薬用水システムの要素技術

＜その他関連セミナー＞
医薬品製造/製剤技術/品質管理/GMP/CSV/GDP 一覧はこちら

日時・受講料・お申込みフォーム

●日時：2025年10月21日(火)　13:00-15:30　＊途中、小休憩を挟みます。

●受講料：
【オンライン受講（見逃し視聴なし）】：1名 36,300円(税込（消費税10％）、資料付)
＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき25,300円

【オンライン受講（見逃し視聴あり）】：1名 41,800円(税込（消費税10％）、資料付)
＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき30,800円

＊学校法人割引：学生、教員のご参加は受講料50％割引。→「セミナー申込要領・手順」を確認ください。

●録音・録画行為は固くお断りいたします。

■ セミナーお申込手順からセミナー当日の主な流れ　→

お申込みはこちらから

配布資料・講師への質問など

●配布資料はPDFなどのデータで配布いたします。ダウンロード方法などはメールでご案内いたします。
・配布資料に関するご案内は、開催1週前～前日を目安にご連絡いたします。
・準備の都合上、開催1営業日前の12:00までにお申込みをお願いいたします。
　（土、日、祝日は営業日としてカウントしません。）
・セミナー資料の再配布は対応できかねます。必ず期限内にダウンロードください。

●当日、可能な範囲でご質問にお答えします。（全ての質問にお答えできない可能性もございます。何卒ご了承ください。）
●本講座で使用する資料や配信動画は著作物であり、無断での録音・録画・複写・転載・配布・上映・販売などは禁止いたします。
●ご受講に際しご質問・要望などございましたら、下記メールアドレス宛にお問い合わせください。
req@*********（*********にはjohokiko.co.jpを入れてください）

オンラインセミナーご受講に関する各種案内（必ずご確認の上、お申込みください。）

PC／タブレット／スマートフォンなど、Zoomが使用できるデバイスをご用意ください。

インターネット回線速度の目安（推奨）　下り：20Mbps以上

開催が近くなりましたら、Zoom入室URL、配布資料、当日の流れなどをメールでご連絡いたします。開催前日（営業日）の12：00までにメールが届かない場合は必ず弊社までご一報ください。

⇒よくある事例として「弊社ドメイン（johokiko.co.jp）のメールがスパム扱いとなっている」「メールアドレスのご記載ミス」などがございます。お申込み後にフォームへご記載いただいたメールアドレスへ自動返信メールを送信しますので、こちらのメールが受信できない場合、弊社からのZoom入室URLや配布資料のご案内メールもお届けすることができなくなってしまいます。予め受信できる設定にお願いいたします。
※メールアドレスの記載誤りについては、以下へご連絡お願いいたします。
req@*********（*********にはjohokiko.co.jpを入れてください）

受講者側のVPN、セキュリティ設定、通信帯域などのネットワーク環境ならびに使用デバイスの不具合については弊社では対応いたしかねますので予めご了承ください。

Zoom使用に関する注意事項（クリックして展開）

公式サイトから必ず事前のテストミーティングをお試しください。

→ 確認はこちら
→Skype／Teams／LINEなど別のミーティングアプリが起動していると、Zoomで音声が聞こえない、カメラ・マイクが使えないなどの事象が起きる可能性がございます。お手数ですが、これらのアプリは閉じた状態にてZoomにご参加ください。
→音声が聞こえない場合の対処例

Zoomアプリのインストール、Zoomへのサインアップをせずブラウザからの参加も可能です。

→参加方法はこちら
→一部のブラウザは音声が聞こえないなどの不具合が起きる可能性があります。
対応ブラウザをご確認の上、必ず事前のテストミーティングをお願いします。
（iOSやAndroidOS ご利用の場合は、アプリインストールが必須となります）

申込み時に（見逃し視聴あり）を選択された方は、見逃し視聴が可能です。（クリックして展開）

見逃し視聴ありでお申込みされた方は、セミナーの録画動画を一定期間視聴可能です。

セミナーを復習したい方、当日の受講が難しい方、期間内であれば動画を何度も視聴できます。

原則、遅くとも開催4営業日後までに録画動画の配信を開始します（一部、編集加工します）。

視聴期間はセミナー開催日から4営業日後を起点に1週間となります。

ex）2/6（月）開催セミナー → 2/10（金）までに配信開始 → 2/17（金）まで視聴可能
→見逃し視聴について、こちらから問題なく視聴できるかご確認ください。（テスト視聴動画へ）パスワード「123456」

＜見逃し視聴ご案内の流れ・配信期間詳細＞

メールにて視聴用URL・パスワードを配信します。配信開始日を過ぎてもメールが届かない場合は必ず弊社までご連絡ください。

準備出来しだい配信いたしますので開始日が早まる可能性もございます。その場合でも終了日は変わりません。上記例の2/6開催セミナーの場合、2/8から開始となっても2/17まで視聴可能です。

GWや年末年始・お盆期間などを挟む場合、それに応じて弊社の標準配信期間設定を延長します。

原則、配信期間の延長はいたしません。

万一、見逃し視聴の提供ができなくなった場合、（見逃し視聴あり）の方の受講料は（見逃し視聴なし）の受講料に準じますので、ご了承ください。

セミナーポイント

■講座のポイント
　本講演は、ヤングプロフェッショナル向けに製薬用水システムにおける装置や水質の管理のポイントの理解を深めて頂くことを目的としています。そのため、製薬用水システムに期待する機能・性能と、その達成手段の紐づきが明確になるよう解説致します。
　稼働中の装置だけでなく、新規設備の導入時においても留意すべきポイントを併せて共有致します。今現在の業務対応だけでなく、今後業務の幅を広げるスキルアップの一助となる内容を目指しております。

■受講後、習得できること
・製薬用水の規格概要が理解できる。
・製薬用水のシステム概要が理解できる。
・P&IDや電気図面が読めるようになる。
・製薬用水の装置・水質の管理の勘所が分かるようになる。
・将来的に自社の製薬用水システムのあるべき姿を描くことができる。

セミナー内容

■講演プログラム
1.製薬用水システム概要
　1.1　水質規格（常水，精製水，注射用水）について
　1.2　製薬用水設備　要素技術（各構成装置）と設計留意点
　1.3　設備具体例紹介とトラブル事例

2.製薬用水システムP&IDと電気図面の理解
　2.1　全体説明（P&IDはなぜ複雑なのか）
　2.2　P&IDの基本的なルール（シンボル，記号の意味）
　2.3　P&ID具体例から見る設計の意図
　2.4　簡単な電気図面の見かた

3.製薬用水システムの管理
　3.1　消耗品類交換と留意点（材質選定やメンテ後のサニタイゼーション）
　3.2　TOCと導電率の管理とトラブル事例
　3.3　微生物管理とトラブル事例
　3.4　微生物迅速測定について

4.膜ろ過WFI製造装置について
　4.1　蒸留法との比較と課題
　4.2　微生物管理（微生物迅速測定器の活用）

5.今後期待される製薬用水システム
　5.1　省エネと省人化の達成

（質疑応答）