……Zoomオンライン受講
……見逃し視聴選択可
☆中央アジア＆コーカサス地域に特化した医療機器登録申請セミナーがついに実現！
☆EAEU or 非EAEU規制国の制度比較等を踏まえて、経験豊富な講師が徹底解説いたします！
☆申請中・申請予定・情報収集・市場調査等々、幅広い用途でのご参加大歓迎です！
講師
イーエルジー行政書士事務所
代表 行政書士
愛知県行政書士会
NPO法人医工商連携開発機構
岩瀬 則子 氏
講師紹介
■経歴
2005年 神戸市外国語大学ロシア学科卒業
2005～2011年 在ウラジオストク極東連邦大学で日本語講師として勤務。その傍ら現地日本法人や露企業、さまざまな文化イベントでの通訳、翻訳業務、現地法令調査にも従事。
2011～2012年 某大手自動車メーカーで派遣社員として海外の自動車認証取得業務に携わる。
2013年 露認証コンサルティング会社にて、露向け製品の認証業務を行い、実際に露当局への申請書類の作成も担当。
2014年5月 ELG国際行政書士事務所を名古屋市東区に開設。管理サイトにて露の行政手続き情報を公開しつつ、多方面からくる問い合わせに対応。また、在日露人のために日本国内の制度などについて情報発信をしている。行政書士法定業務としては地域起業に対して業務展開。
2014年12月 事務所名称を「イーエルジー行政書士事務所」に変更。
2015年9月 事務所を守山区幸心に移転
2017年5月 事務所を守山区上志段味に移転
2023年8月 事務所を岡崎市に移転
2024年4月 NPO法人 医工商連携開発機構 理事に就任
■専門および得意な分野・研究
・露及びCIS諸国の行政手続き（認証、営業許可等）、法規調査、監査アテンド通訳
・各種許認可申請業務（薬機法に基づく医療機器、化粧品製造販売業許可取得代行、製品認証代行など）
・法人設立業務、補助金申請
■保有資格
・行政書士 ・宅地建物取引士
・2級ファイナンシャルプランニング技能士
・簿記3級
・TOEIC865
・露政府認定露語検定（TRKI）レベル3
＜その他関連商品＞
医療機器/体外診断薬の薬事/製造 一覧はこちら
日時・受講料・お申込みフォーム
●日時：2026年7月17日(金) 13:00-17:00 ＊途中、小休憩を挟みます。
●受講料：
【オンライン受講（見逃し視聴なし）】：1名 46,200円(税込（消費税10％）、資料付)
＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき35,200円
【オンライン受講（見逃し視聴あり）】：1名 51,700円(税込（消費税10％）、資料付)
＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき40,700円
＊「見逃し視聴あり」でお申込の場合、当日のご参加が難しい方も後日セミナー動画の視聴が可能です。
＊学校法人割引：学生、教員のご参加は受講料50％割引。→「セミナー申込要領・手順」を確認ください。
＊5名以上でのお申込の場合、更なる割引制度もございます。
ご希望の方は、以下より別途お問い合わせ・お申込みください。
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商品コード：AB260743
配布資料・講師への質問など
●配布資料はPDFなどのデータで配布いたします。ダウンロード方法などはメールでご案内いたします。
・配布資料に関するご案内は、開催1週前～前日を目安にご連絡いたします。
・準備の都合上、開催1営業日前の12:00までにお申込みをお願いいたします。
（土、日、祝日は営業日としてカウントしません。）
・セミナー資料の再配布は対応できかねます。必ず期限内にダウンロードください。
●当日、可能な範囲でご質問にお答えします。（全ての質問にお答えできない可能性もございます。何卒ご了承ください。）
●ご受講に際しご質問・要望などございましたら、下記メールアドレス宛にお問い合わせください。
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＊5名以上でのお申込の場合、更なる割引制度もございます。
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オンラインセミナーご受講に関する各種案内（必ずご確認の上、お申込みください。）
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セミナーポイント
■講座のポイント
中央アジアおよびコーカサス地域における医療機器登録は、EAEU規制圏と非EAEU諸国で制度が大きく異なり、各国ごとの実務対応が不可欠である。
本講座では、カザフスタン・キルギス等のEAEU圏と、ウズベキスタン・アゼルバイジャン・ジョージア等非EAEU圏の独自規制国を比較しながら、登録制度の全体像と実務上の留意点を解説する。さらに、各国の制度差を踏まえ、新規市場進出に向けた最適なルート考案の一助となるように、実務に直結する知見を提供する。
■受講後、習得できること
・中央アジア・コーカサス各国の医療機器規制の全体像
・PMDA承認、認証機器の簡易プロセスが認められる国
・各国における登録プロセスおよび必要書類の理解
・中央アジア及びコーカサス地域への進出戦略の判断軸
■本テーマ関連法規・ガイドラインなど
・EAEU医療機器規則（EAEU Decision No.46等）
・各国医療機器登録法規（カザフスタン、ウズベキスタン等）
・各国保健省・規制当局ガイドライン
・GOST規格および関連試験基準
■講演中のキーワード
・ウズベキスタン 医療機器 登録
・カザフスタン 医療機器 認証
・アゼルバイジャン 医療機器 規制
セミナー内容
1. 中央アジア・コーカサス地域における医療機器規制の全体像
1.1 ロシアを含むEAEU圏と非EAEU諸国の構造
1.2 各国市場の特徴と規模感
2. カザフスタンの医療機器登録制度
2.1 登録制度の概要
2.2 必要書類および手続きの流れ
3. ウズベキスタンの医療機器登録制度
3.1 登録制度の概要
3.2 必要書類および手続きの流れ
4. アゼルバイジャンの医療機器登録制度
4.1 登録制度の概要
4.2 必要書類および手続きの流れ
5. その他周辺国の医療機器登録制度
5.1 キルギス・アルメニアの位置づけ
5.2 ジョージアの簡易登録制度
5.3 トルクメニスタンの特殊性
6. 進出戦略と最適ルートの提案
6.1 市場規模・規制難易度・スピードの比較
6.2 簡易登録制度を活用した市場参入戦略
6.3 推奨される進出ルート（ケース別）
7. まとめ・質疑応答
※記載項目は、当日までの更新情報や受講者様の要望等を含めて、一部変更となる場合がございます。
その点、ご了承くださいますようお願い申し上げます。
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