……Zoomオンライン受講
……見逃し視聴選択可
★いかにして「クオリティカルチャー」を組織に根付かせるかを徹底解説します
講師
アクチュアライズ株式会社 事業開発部 部長 廣瀬 正明 氏
講師紹介
1987-2022 田辺三菱製薬株式会社（現田辺ファーマ株式会社）（創薬/バイオ、品質保証、サプライチェーン）
2022-2025 ネクスレッジ株式会社（コンサルタント）
2022- アクチュアライズ株式会社（事業開発、アライアンス）
■専門・得意分野
・医薬品の品質保証
・医薬品製造におけるCMO管理、サプライヤ管理
・遺伝子組み換え技術を用いた機能性蛋白質・抗体の創製
＜その他関連商品＞
医薬品製造/製剤技術/品質管理/GMP/CSV/GDP 一覧はこちら
日時・受講料・お申込みフォーム
●日時：2026年7月15日(水) 13:00-16:30 ＊途中、小休憩を挟みます。
●受講料：
【オンライン受講（見逃し視聴なし）】：1名 45,100円(税込（消費税10％）、資料付)
＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき34,100円
【オンライン受講（見逃し視聴あり）】：1名 50,600円(税込（消費税10％）、資料付)
＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき39,600円
＊「見逃し視聴あり」でお申込の場合、当日のご参加が難しい方も後日セミナー動画の視聴が可能です。
＊学校法人割引：学生、教員のご参加は受講料50％割引。→「セミナー申込要領・手順」を確認ください。
＊5名以上でのお申込の場合、更なる割引制度もございます。
ご希望の方は、以下より別途お問い合わせ・お申込みください。
req@*********（*********にはjohokiko.co.jpを入れてください）
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商品コード：AB2607C3
配布資料・講師への質問など
●配布資料はPDFなどのデータで配布いたします。ダウンロード方法などはメールでご案内いたします。
・配布資料に関するご案内は、開催1週前～前日を目安にご連絡いたします。
・準備の都合上、開催1営業日前の12:00までにお申込みをお願いいたします。
（土、日、祝日は営業日としてカウントしません。）
・セミナー資料の再配布は対応できかねます。必ず期限内にダウンロードください。
●当日、可能な範囲でご質問にお答えします。（全ての質問にお答えできない可能性もございます。何卒ご了承ください。）
●ご受講に際しご質問・要望などございましたら、下記メールアドレス宛にお問い合わせください。
req@*********（*********にはjohokiko.co.jpを入れてください）
＊5名以上でのお申込の場合、更なる割引制度もございます。
ご希望の方は、以下より別途お問い合わせ・お申込みください。
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オンラインセミナーご受講に関する各種案内（必ずご確認の上、お申込みください。）
※メールアドレスの記載誤りについては、以下へご連絡お願いいたします。
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→Skype／Teams／LINEなど別のミーティングアプリが起動していると、Zoomで音声が聞こえない、カメラ・マイクが使えないなどの事象が起きる可能性がございます。お手数ですが、これらのアプリは閉じた状態にてZoomにご参加ください。
→音声が聞こえない場合の対処例
→一部のブラウザは音声が聞こえないなどの不具合が起きる可能性があります。
対応ブラウザをご確認の上、必ず事前のテストミーティング をお願いします。
（iOSやAndroidOS ご利用の場合は、アプリインストールが必須となります）
→見逃し視聴について、 こちらから問題なく視聴できるかご確認ください。（テスト視聴動画へ）パスワード「123456」
＜見逃し視聴ご案内の流れ・配信期間詳細＞
セミナーポイント
品質の追求に、終わりはありません。 新たな製品開発やモダリティの多様化が進む今こそ、QA・QC部門は「GMPをこなす」段階から、組織全体の文化を牽引するリーダーへと進化すべき時です。鍵となるのは、形骸化しがちな教育現場の活性化にあります。本講座では、私がこれまでに培った知見に基づき、マンネリ化した教育訓練をどう変革し、いかにして「クオリティカルチャー」を組織に根付かせるかを徹底解説します。激動の時代に、品質部門が誇りを持って貢献し続けるためのヒントを、皆さまと共に探ります。
■受講対象 ＊箇条書き、2-3項目程
・医薬品製造業における品質部門担当者、製造部門担当者
・医薬品製造業における品質部門責任者、製造部門責任者
・医薬品製造業における教育担当者・責任者
・医薬品製造業における新任工場長
・医薬品製造販売業における品質部門、薬制部門、調達部門
■受講後、習得できること ＊箇条書き、3-5項目程
・品質に対する多面的な理解
・品質保証部門の責務
・品質管理部門の責務
・品質教育の具体的手法
・クオリティカルチャーの醸成方法
・品質とコンプライアンスの関係性理解
セミナー内容
１ はじめに
1-1 品質王国
1-2 松下幸之助が目指す品質
２ 用語解説
品質、保証、信頼性、GMP、5S、4M、QCD、三現主義、3ム
医薬品システム、クオリティカルチャー、薬機法
３ 医薬品とは
3-1 医薬品産業の特殊性
3-2 患者さんから見た医薬品
４ 製薬各社の品質に対するとらえ方
4-1 武田薬品工業
4-2 アステラス製薬
4-3 第一三共
4-4 東和薬品
4-5 沢井製薬
５ 品質問題
5-1 製品回収
5-2 忍び寄る誘惑
5-3 なぜ品質問題がなくならないのか
5-4 行政処分事例
5-5 品質問題が及ぼす影響
６ 品質管理と品質保証
6-1 品質管理と品質保証の違い
6-2 品質管理部門の責務
6-3 品質保証部門の責務
７ 多様化する分子モダリティ
7-1 新薬における分子モダリティのトレンド
7-2 抗体医薬品の製造方法
7-3 遺伝子治療薬の製造方法
８ 充実した教育システム
8-1 教育の重要性
8-2 教育の種類と特徴（長短所）
8-3 何を学ぶべきか
９ しつけとしてのクオリティカルチャー
9-1 クオリティカルチャーの基本
9-2 気持ちの良い職場とは
１０ まとめ
心技体、大切にしたい3つの心がけ
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