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★製造現場で“今日から使える”実践知を体系的に学びます。
講師
元(株)資生堂 掛川工場・大阪工場 技術部長 鈴木 欽也 氏
講師紹介
1980年に大学卒業後、㈱資生堂に入社。掛川工場で検査、処方開発・生産技術開発を担当(約11年間)。その後、本社生産技術部で海外事業戦略、海外工場建設、生産技術移転、海外薬事対応、海外原料・資材・製品調達の業務を担当(約9年間)。その後、中国北京工場の取締役工場長(約3.5年間)、掛川工場技術部長、大阪工場技術部長を担当(約6年間)、㈱コスモビュティー執行役員 品質管理部長としてベトナム工場、中国工場を建設。その後、㈱ディー・エイチ・シーさいたま岩槻工場の工場長としてメーキャップ製品の生産に向けて工場改修・立上げを実施した。
過去、米国OTC製品の化粧品業界で日本国内初のFDA査察を受け入れ、指摘事項ゼロ件での対応、ヒアルロン酸のヨーロッパ原薬登録・米国FDA登録、ヒアルロン酸の原薬工場棟の増設を責任者として推進した。
2017年から埼玉県中小企業診断協会に所属し、海外事業展開支援、中小企業の経営革新計画の作成支援、生産工場のIT推進化支援の活動を実施中。
公害防止管理者(水質1種、大気1種)、中小企業診断士(埼玉県正会員)、FR技能士、ターンアラウンドマネージャー(事業再生、(一社)金融検定協会認定)、健康経営エキスパートアドバイザー、ISO9001審査員補
■ご専門および得意な分野・研究
・マスカラ、エナメル等のメーキャップ製品、化粧水、乳液等のスキンケア製品の処方開発・生産技術
・分析化学(化粧品のクレーム品の分析、他社製品の分析)
・国内薬事、海外薬事およびISO22716や米国cGMP対応
・海外事業展開支援、経営革新・事業承継支援、健康経営支援(中小企業診断士)
・トヨタ生産方式によるモノ作り(5S、工程設計)、品質管理(中小企業診断士)
・ISO9001 監査員補
■本テーマ関連学協会でのご活動
・西日本化粧品工業会の化粧品技術講習会:2013年、2014年´化粧品における品質保証の取り組み’、2020年‘化粧品におけるスケールアップの方法’のテーマで講演
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日時・受講料・お申込みフォーム
●日時:2026年7月29日(水) 10:30-16:30 *途中、お昼休みや小休憩を挟みます。
●受講料:
7/29 「化粧品製造所監査」セミナーのみご受講の場合:
【オンライン受講(見逃し視聴なし)】:1名 50,600円(税込(消費税10%)、資料付)
*1社2名以上同時申込の場合、1名につき39,600円
【オンライン受講(見逃し視聴あり)】:1名 56,100円(税込(消費税10%)、資料付)
*1社2名以上同時申込の場合、1名につき45,100円
7/22 「化粧品GMP」セミナーとセットでご受講の場合:
【オンライン受講(見逃し視聴なし)】:1名 79,200円(税込(消費税10%)、資料付)
*1社2名以上同時申込の場合、1名につき68,200円
【オンライン受講(見逃し視聴あり)】:1名 90,200円(税込(消費税10%)、資料付)
*1社2名以上同時申込の場合、1名につき79,200円
※「7/22 化粧品GMPの基本概念の理解と実践」セミナーの詳細はこちら
*学校法人割引:学生、教員のご参加は受講料50%割引。→「セミナー申込要領・手順」を確認ください。
*5名以上でのお申込の場合、更なる割引制度もございます。
ご希望の方は、以下より別途お問い合わせ・お申込みください。
req@*********(*********にはjohokiko.co.jpを入れてください)
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7/22、7/29セット受講:お申込みフォーム
商品コード:AH2607Q2
配布資料・講師への質問など
●配布資料は、印刷物を郵送で1部送付いたします。
・お申込みの際にお受け取り可能な住所を必ずご記入ください。
・郵送の都合上、お申込みは4営業日前までを推奨します。(土、日、祝日は営業日としてカウントしません。)
・それ以降でもお申込みはお受けしておりますが(開催1営業日前の12:00まで)、その場合、テキスト到着がセミナー後になる可能性がございます。ご了承の上お申込みください。
・資料未達の場合などを除き、資料の再配布はご対応できかねますのでご了承ください。
●当日、可能な範囲でご質問にお答えします。(全ての質問にお答えできない可能性もございます。何卒ご了承ください。)
●ご受講に際しご質問・要望などございましたら、下記メールアドレス宛にお問い合わせください。
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*5名以上でのお申込の場合、更なる割引制度もございます。
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オンラインセミナーご受講に関する各種案内(必ずご確認の上、お申込みください。)
※メールアドレスの記載誤りについては、以下へご連絡お願いいたします。
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→音声が聞こえない場合の対処例
→一部のブラウザは音声が聞こえないなどの不具合が起きる可能性があります。
対応ブラウザをご確認の上、必ず事前のテストミーティング をお願いします。
(iOSやAndroidOS ご利用の場合は、アプリインストールが必須となります)
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<見逃し視聴ご案内の流れ・配信期間詳細>
セミナーポイント
化粧品の品質管理において、ISO22716の要求事項に基づくGMP体制の強化は重要な事項です。特に、現場の品質を左右するのは、設備でも原料でもなく「人の行動」です。近年、化粧品業界では市場回収がブランド価値に直結する重大リスクとなっており、「GMP三原則におけるヒューマンエラー対策」はその中でも最重要項目となっています。そこで、本セミナーでは「4M+Eの視点からのリスクの拾い出し」からはじまる「ヒューマンエラーの発生原因の分析と対策について」、製造現場で“今日から使える”実践知を体系的に学びます。
特に、化粧品製造特有のヒューマンエラー構造を“レヴィンの行動モデル”に基づき分解し、なぜ同じミスが繰り返されるのかを科学的に理解します。従って、表面的な原因と対策ではなく、科学的な分析に基づき工程別リスクを取り上げ、現場で見落とされがちな“人起因のリスク”を洗い出す実習を行います。
さらに、エラーを“起こさせない仕組み”の作り方についっても、5ステップに基づき論理的にどのように進めるのかについて解説します。更に。紙の標準書だけでは防げないミスを、デジタル化や視覚化を活用してどう減らすか、最新事例を交えて解説します。
特に、RCAなど、組織としてエラーを減らすための管理者におけるマネジメント手法を学び、現場改善を継続させるための“文化づくり”に踏み込みます。
化粧品製造の品質を支える技術者として、福島原発の事故や医療事故で用いられた手法に基づく “ヒューマンエラーに対してロジカルに学び”、現場力を一段引き上げたい方に最適の内容です。
【主な対象者】
●化粧品製造所の現場の責任者
●化粧品製造所の品質管理の管理者
●ISO22716の事務局業務の担当者
●化粧品の外部委託先の品質保証の担当者
●化粧品製造所の監査担当者
【期待される効果】
●ISO22716(化粧品GMP)体制の充実
●実務的なヒューマンエラー対策
●有効性のある標準書、SOPの作り方
■本テーマ関連法規・ガイドラインなど
・ISO22716(化粧品GMP)
・薬機法、GMP施行令、GMP施行に関するガイドライン
・レヴィンの行動モデル
・レヴィンの組織変革モデル
・エラー対策の発想ガイドラインGUIDE
・ヒューマンエラー分析手法(RCA)
セミナー内容
1.化粧品の品質保証と社会的責任
1.1 市場回収事例から見るブランドへの影響
1.2 GMP三原則とヒューマンエラー対策
2. ヒューマンエラーの基礎
2.1 ヒューマンエラーとは
2.2 製造現場・品質管理で起きやすい典型事例
2.3 エラーを誘発する条件
2.4 ヒューマンエラー事故の構造(レヴィンの行動モデル、レヴィンの組織変革モデル)
2.5 ヒューマンエラー対策の基本(エラー対策の発想ガイドラインGUIDE)
3. 化粧品GMPとヒューマンエラー
3.1 化粧品GMPの概要とヒューマンエラー対策
(人起因のリスクの洗い出し)
3.2 標準書順守とエラー発生要因
3.3 4M+Eの視点からのリスクの拾い出し
4. 化粧品製造工程におけるリスクの認識とその対策
4.1 原料受入
4.2 秤量工程
4.3 調合工程
4.4 充填包装工程
4.5 洗浄工程
5. ヒューマンエラー防止の実践手法
5.1 ポカヨケの具体的な展開例
5.2 プロセス設計と作業標準の工夫
5.3 デジタル化の活用
6. 組織文化と現場マネジメント
6.1 教育訓練における重要事項
6.2 逸脱管理、不合格発生時の対策の有効性評価
6.3 事故防止の視点での内部監査の進め方
6.4 事故防止に向けた組織文化の醸成
6.5 ヒューマンエラー分析手法
(RCA、5 Why、 FMEA)
6.6 事故防止におけるリーダーの役割
6.7 5Sの展開
演習) 製造記号なしの商品が市場に出てしまった事故
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