新規モダリティの特許戦略：

抗体医薬や再生医療等製品などを中心に

日時・会場・受講料・お申込みフォーム

●日時：2025年11月20日(木)　13:00-16:00　＊途中、小休憩を挟みます。

●会場：[東京・大井町]きゅりあん 4階研修室　→「セミナー会場へのアクセス」

●受講料：
【会場受講】：1名40,700円(税込（消費税10％）、資料付)
＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき29,700円

＊学校法人割引：学生、教員のご参加は受講料50％割引。→「セミナー申込要領・手順」を確認ください。

●録音・録画行為は固くお断りいたします。

■ セミナーお申込手順からセミナー当日の主な流れ　→

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お申込みはこちらから

会場（対面）セミナーご受講に関する各種案内（必ずご確認の上、お申込みください。）

●配布資料は、印刷したものを当日会場にてお渡しいたします。

●当日会場でセミナー費用等の現金支払はできません。
●昼食やお飲み物の提供もございませんので、各自ご用意いただけましたら幸いです。
●録音・撮影行為は固くお断りいたします。
●講義中の携帯電話・スマートフォンでの通話や音を発する操作はご遠慮ください。
●講義中のパソコン使用は、講義の支障や他の方のご迷惑となる場合がありますので、極力お控えください。場合により、使用をお断りすることがございますので、予めご了承ください（パソコン実習講座を除きます。）

セミナーポイント

■セミナーのポイント
　昨今では従来の医薬品の概念を打ち破る新しいモダリティの医薬が次々に登場しています。一部のADC医薬は驚くべき抗がん効果を示していますし、CAR-T/TCR-T細胞療法もどんどん進化し、腫瘍溶解性ウイルスやAAVベクターを利用した遺伝子治療も実現しています。新しい概念の医薬品を先取りして開発していかないと、たちまち諸外国の後塵を拝することになってしまいます。
本セミナーではこれらの新規医薬の開発状況やその背景を俯瞰しつつ、先端医療技術を支える医学研究成果をいかに有効に知財化するかという観点から考察します。

■主な受講対象者
　製薬分野の企業の知財・開発のご担当者様、研究者の方（特に、新規モダリティの開発に携わる製薬企業やスタートアップ、アカデミアの方）
など

■本セミナーで得られる主な知識・情報・受講のメリット
　低分子医薬とは明確に異なる新規モダリティの知財戦略の在り方・考え方について理解を深めることができる

セミナー内容

１．イントロダクション
　　　・イノベーション創出に足りないものは？
２．先端医療とアカデミア
　　　・医薬等の製品化に繋がった大学の研究例
　　　　　トラメチニブ、 オプジーボ、その他
３．モダリティーごとの承認枠と製品・特許
　３－１．医薬品
　　１）低分子医薬品
　　　　・ALK阻害剤
　　　　・AI創薬
　　２）抗体医薬
　　　・抗体医薬の効果
　　　　 * ICI、ADC
　　　　　　エンハーツ、 ダトロウェイ、パドセブ
　　　・抗体医薬の特徴
　　　・特許的課題
　　　　 * 3Dエピトープ
　　　　　　PCSK9
　　　・抗体類似品
　　　　　アイリーア
　　３）mRNA医薬の展開
　　　・感染症（ウイルスワクチン類）
　　　・がん、その他
　　　・デリバリー等
　３－２．医療機器に関して
　３－３．再生医療等製品
　　１）承認枠について
　　２）遺伝子発現治療製品
　　　・腫瘍溶解性ウイルス
　　　　　デリタクト
　　　・試験研究の例外と新規モダリティ医薬
　　　・ウイルス／プラスミドベクター製品
　　　　　コラテジェン
　　　　　ゾルゲンスマ、ルクスターナ
　　３）ex vivo 遺伝子導入細胞加工製品
　　　　　キムリア、イエスカルタ、その他
　　　・CAR-T/TCR-Tとその課題
　　　　 TECELRA　　
　　４）細胞加工製品
　　　・ビジネスモデル
　　　　　ジェイス、ジャック、テムセル、サクラシー、
　　　　　ビズノバ、ネピック、オキュラル、その他
　　　・効果
　　　　　ステミラック
　　５）レギュレーションの考慮
　　６）製法特許の活用について
　　　・開示について
　　　　　ハートシート
　　７）安確法の課題
４．延長登録制度の課題と現状
５．パテントリンケージの今後
　　　アイリーア
６．質疑応答