初任者のためのエンドトキシン試験法入門講座

日時・受講料・お申込みフォーム

●日時：2026年1月30日(金)　13:00-16:00　＊途中、小休憩を挟みます。

●受講料：
【オンライン受講】：1名40,700円(税込（消費税10％）、資料付)
＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき29,700円

＊学校法人割引：学生、教員のご参加は受講料50％割引。→「セミナー申込要領・手順」を確認ください。

●録音・録画行為は固くお断りいたします。

■ セミナーお申込手順からセミナー当日の主な流れ　→

配布資料・講師への質問など

●配布資料はPDFなどのデータで配布いたします。ダウンロード方法などはメールでご案内いたします。
・配布資料に関するご案内は、開催1週前～前日を目安にご連絡いたします。
・準備の都合上、開催1営業日前の12:00までにお申込みをお願いいたします。
　（土、日、祝日は営業日としてカウントしません。）
・セミナー資料の再配布は対応できかねます。必ず期限内にダウンロードください。

●当日、可能な範囲でご質問にお答えします。（全ての質問にお答えできない可能性もございます。何卒ご了承ください。）
●本講座で使用する資料や配信動画は著作物であり、無断での録音・録画・複写・転載・配布・上映・販売などは禁止いたします。
●ご受講に際しご質問・要望などございましたら、下記メールアドレス宛にお問い合わせください。
req@*********（*********にはjohokiko.co.jpを入れてください）

オンラインセミナーご受講に関する各種案内（必ずご確認の上、お申込みください。）

セミナーポイント

エンドトキシン試験法は2013年国際調和された試験法で、医薬品、医療器具に関してはグローバル共通の試験法の一つです。長年実施されてきた試験法のため、「なぜエンドトキシン試験が必要か？」をここで再度、ご理解していただける機会となればと思います。
また、改正GMP省令の施行、品質管理試験でのデータインテグリティも要求されている事や、欧米での非動物系パイロジェン試験の施行などを、エンドトキシン試験法に照らしながら試験法に関係した重要項目についてもご説明させていただきます。

■受講後、習得できること
・日本薬局方エンドトキシン試験法について
・分析法バリデーションの考え方
・データインテグリティとは
・各局のエンドトキシン試験法状況
・今後のエンドトキシン試験の行方

セミナー内容

１．パイロジェン/エンドトキシンの基礎
　1.1パイロジェン/エンドトキシンとは
　1.2エンドトキシンの特性と構造など

２．エンドトキシン試験法概要、日本薬局方エンドトキシン試験について
　2.1エンドトキシン試験法の基本、
　2.2日本薬局方,EP, USP(FDA) エンドトキシン試験法の違い
　2.3エンドトキシン試験の分析バリデーション

３．データインテグリティ
　3.1データインテグリティとは
　3.2エンドトキシン試験法でのCSV(コンピューター化システムバリ　デーション)
　3.3データインテグリティから見たエンドトキシン試験

４．エンドトキシン試験法の最近の話題
　4.1組み換え体ライセート試薬
　4.2 MAT法（単球活性化試験法）

5.Q＆A