【2026年7月17日開催セミナーのアーカイブ配信】

化学プロセスにおけるラボ実験からスケールアップ製造の基礎と応用
－反応・攪拌・晶析・濾過・乾燥・粉砕のプロセス操作について

日時・受講料・お申込みフォーム

●視聴可能期間：2026年9月1日～2026年9月30日（申込締切：9月24日）
　＊2026年7月17日開催セミナーのアーカイブ配信です。期間中は何度も繰り返しご視聴できます。
　＊視聴に必要な情報（視聴URL、パスワード、資料のダウンロードリンクなど）は別途メールで送付いたします。
　　・8月27日の11:30より前にお申込みの方：9月1日に視聴用URLなどを送付予定です。
　　・8月27日の11:30以降にお申込みの方：お申込み後3日以内（土日祝除く営業日ベース）に視聴用URLを送付します。
　　　→4営業日経過しても視聴用URLがお手元に届かない場合、弊社までご一報ください。
　　連絡先：joho-lms@*********（*********にはjohokiko.co.jpを入れてください）

●動画時間：約3時間15分

●受講料：
【アーカイブ配信】：1名45,100円(税込（消費税10％）、資料付)
＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき34,100円

＊5名以上でのお申込の場合、更なる割引制度もございます。
　ご希望の方は、以下より別途お問い合わせ・お申込みください。
　joho-lms@*********（*********にはjohokiko.co.jpを入れてください）
＊学校法人割引：学生、教員のご参加は受講料50％割引。

→「LMS・アーカイブ配信申込要領・手順」を確認ください。

お申込みいただく前に　※かならずご一読ください。

●ご視聴の流れ：
・視聴に必要な情報（視聴URL、パスワード、資料のダウンロードリンクなど）は別途メールで送付いたします。
　8月27日の11:30より前にお申込みの方：9月1日に視聴用URLなどを送付予定です。
　8月27日の11:30以降にお申込みの方：お申込み後3日以内（土日祝除く営業日ベース）に視聴用URLを送付します。

・上記までにメールが届かない場合は迷惑メールフォルダ等ご確認のうえ、弊社まで必ずご一報ください。
　連絡先：joho-lms@*********（*********にはjohokiko.co.jpを入れてください）
・視聴期間の延長は出来ませんので、ご了承ください。
・請求書は、別途郵送で送付いたします。

●配布資料
・PDFなどのデータで共有いたします（共有可能なもののみとなりますのでご了承ください）。
・配布資料の再配布は対応できかねます。必ず期限内にダウンロードください。

●アーカイブ配信では原則講師へのご質問はお受けできませんのでご了承ください。

●事前に必ず以下のサンプルページより動作確認をしてからお申込みください。
情報機構テスト用動画へ→
パスワード：123456

●本セミナーで使用する資料や配信動画は著作物であり、録音・録画・複写・転載・配布・上映・販売およびそれに類する行為を禁止いたします。

●動作確認やシステム設定に関するサポートは弊社では行っておりませんので、PC設定等のお問い合わせはご遠慮ください。

●お申込みに関してお問い合わせなどございましたら、下記メールアドレスまでご連絡ください。
joho-lms@*********（*********にはjohokiko.co.jpを入れてください）

セミナーポイント

化学品の生産プロセスはバッチプロセスが中心で、反応，攪拌、洗浄・分液，抽出，濃縮，晶析、ろ過、乾燥などの単位操作（工程）の組み合わせからなる。各単位操作（工程）にはそれぞれ特有の注意点があり、目的だけでなく、どのようなリスクがあるかも理解してラボ実験を行い、その結果を基にスケールアップ製造を行う必要がある。本セミナーでは、各工程の注意点、ポイントを説明した後、実際の化学品のスケールアップ製造で経験した反応，攪拌、洗浄・分液，抽出，濃縮，晶析、ろ過、乾燥など各工程での失敗事例を参考に化学プロセスのスケールアップの基礎とトラブルの対処法、防止法をわかりやすく説明する。更に化学品を製品化する際に最も注意が必要な精製工程、まとめとして実際の工場生産で製造時間、製造工程を短縮できた（7日→3日）応用事例についても説明する。

■受講対象　
医薬品原薬、中間体、化学品のスケールアップ業務（プロセス開発、製造管理、品質管理、品質保証）に関わる担当者、指導者、責任者。
初心者から経験者

■受講後、習得できること
・反応，攪拌、洗浄・分液，抽出，濃縮，晶析、ろ過、乾燥などの単位操作（工程）の目的、注意点
・プロセス開発の実験の進め方、注意点、効率的な実験方法
・スケールアップ製造に向けた実験、製造の進め方

セミナー内容

1.バッチプロセスと単位操作
　1.1反応，攪拌、洗浄・分液，抽出，濃縮，晶析、ろ過、乾燥について
　1.2単位操作の要否の考え方　

2．小スケール（ラボ実験）とスケールアップ製造の違い、考え方、ラボ、パイロット実験の進め方、考え方

3.スケールアップ製造の考え方（事例を参考に）
　3.1　アミド化のプロセス：ラボ実験の結果を基にスケールアップしてみると
　　3.1.1ラボ実験と実際の製造（パイロット）の結果
　　3.1.2そこから考えられる問題点、課題
　　3.1.3対応策、操作簡略化の考え方、
　3.2　予め危険性が予測されるプロセスのスケールアップ（パラメータ設定の考え方）
　　3.2.1過酸化水素水を使用する酸化反応のプロセスのスケールアップ事例

4．各工程（単位操作）のトラブル・改善事例、リスク管理（具体的な事例を参考に）
　4.1　反応
　　4.1.1反応条件の確認：特殊な条件（例えば低温、高温、高圧、無水など）が無いか？
　　4.1.2転移反応が原因でスケールアップできない。対応策とスケールアップ製造。
　　4.1.3反応生成物の安定性が悪くスケールアップ製造できない（例えば硫酸エステル）
　　4.1.4溶媒回収しないと採算が合わない。→溶媒回収できる反応条件に変更。
　4.2　攪拌
　　4.2.1不均一反応（炭酸カリウムを使用するアルキル化反応）をスケールアップすると
　　　（ラボ実験と対応策）
　4.3　抽出、洗浄、分液
　　4.3.1分液工程でエマルジョンが発生し工場生産が中断された。原因究明と対応策を講じることでエマルジョン発生が0となった。
　4.4　濃縮
　　4.4.1中間体の熱安定性が悪く、濃縮操作を行うことができないプロセスのスケールアップ。
（濃縮終点の考え方、濃縮残渣の安全性評価）
　4.5　晶析
　　4.5.1　結晶多形の管理：1型（安定形）＋2型（準安定形）の混晶となり、作り分けることができないまま米国FDAへIND申請した。その後の対応策。
　　4.5.2強熱残分の管理が必要なプロセスをスケールアップしたら規格外の結果となった。実験法とその対応策。
　　4.5.3　スケールアップに伴う粒子形の管理（攪拌羽根を変更したが）
　4.6　ろ過
　　4.6.1スケールアップしたらクリーム状の結晶が析出し、遠心分離に2日間要した。
　　　　　　対応法と改善策。
　　4.6.2　どうしても結晶化せず、結晶性（濾過性）良好なアセトニトリル和物に変換。
　4.7　乾燥
　　4.7.1　商用生産を開始したら水和物が副生し、乾燥時間が2倍（10時間→20時間）になった。
　　4.7.2　溶媒和物（例えばアセトニル和物：150℃に加熱してもアセトニトリルが除けない）の乾燥法と対応策。
　　4.7.3　水和物の乾燥法
　　4.7.4　乾燥中に結晶形が変化（準安定形→安定形）。原因究明と対応策。
　　4.7.5　乾燥中に精製溶媒とは別の新たな残留溶媒が副生。原因究明と対応策。
　4.8　精製（再結晶）工程
　　4.8.1　医薬品中間体を再結晶したら異性体が副生。確認実験と対応策。
　　4.8.2　難溶性（再結晶できない）化合物の精製法
　　4.8.3　原薬の再結晶中に空気中の酸素と反応して微量の過酸化物が副生。原因究明と対応
　策

5.まとめ（改善事例を参考に）
　5.1　アミド化、加水分解、晶析、濾取、精製（再結晶）、乾燥工程の簡略化：工場生産で7日かかるプロセスを3日に短縮

6.その他、質疑応答