……Zoomオンライン受講
……見逃し視聴選択可
◆主な要因そして定量化すると成否の規模をほぼ予測できることなどを、自他の事例を参考にお話させていただきます。
◆セミナー中での、Q&Aを含めたディスカッション大歓迎です！
講師
Pharma Business Consultant 代表&セカンドオピニオン/岐阜薬科大学 客員教授 長江 敏男 氏
講師紹介
■略歴：
多くの疾病領域、新モダリティを含め2026年迄に、100 以上の創薬 R&D プロジェクト・チームメンバーとして研究段階から薬価を含む事業化戦略、同価値最大化案を策定、提案。同メンバーとKnow-how を共有移管中。R&D 薬価/事業化戦略策定プロセスでは、シーズ思考と医療ニーズ思考双方からのインタラクシ ョンが欠かせない。CDA に基づき、プロジェクトチームの期間限定メンバーとしてお互い にリスペクトしながら「突っ込みは美徳」として提案しながら活動中。ペプチドリーム(東京大学発/東証プライム上場)およびHMT(慶応大学発/東証スタンダード上場)社外取締役、アベンティス(現サノフィ) 執行役員メディカル・マーケティング・人事能力開発部長、その他外資系、コンサルタント会社役員幹部、京都大学(院薬)/立命館大学(院経)客員研究員など歴任。岐阜薬科大学卒業。
■専門および得意な分野・研究：
創薬R&D事業化戦略、薬価・事業価値最適化、医薬・医療経済、マーケティング、人事・組織能力開発（実践実務成果レベル＋国内外学会発表Q&Aレベル）
■本テーマ関連学協会でのご活動：
日本DDS学会、日本薬剤学会、日本化学会先端テクノロジー部門基調講演、産官学シンポジウム、日本医療経済学会、 International Society of Pharmaco-economics (ISPOR), International Society of Pharma Licensing (ISPL)など学会発表では質問が殺到することが多い。同国際学会、シンポジウム、日米パネル討論では１０回以上日本代表チームおよび単独代表として参加した。講演テーマ、内容が元々突っ込みどころ満載で、長江のキャラクターが突っ込み質問を誘発しやすいと言われること時々あり。突っ込み、突っ込まれてなんぼ、創薬R&D事業化には欠かせません。日本 DDS 学会誌論文、日本薬学会ファルマシア誌オピニオンなどにより産学にネットワークがある。
＜その他関連商品＞
バイオ/再生医療/DDS/中分子/新規モダリティ 一覧はこちら
日時・受講料・お申込みフォーム
●日時：2027年2月5日(金) 13:00-16:00 ＊途中、小休憩を挟みます。
●受講料：
【オンライン受講（見逃し視聴なし）】：1名 40,700円(税込（消費税10％）、資料付)
＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき29,700円
【オンライン受講（見逃し視聴あり）】：1名 46,200円(税込（消費税10％）、資料付)
＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき35,200円
＊「見逃し視聴あり」でお申込の場合、当日のご参加が難しい方も後日セミナー動画の視聴が可能です。
各種割引について
＊5名以上でのお申込の場合、更なる割引制度もございます。
ご希望の方は、以下より別途お問い合わせ・お申込みください。
req@*********（*********にはjohokiko.co.jpを入れてください）
＊学校法人割引：学生、教員のご参加は受講料50％割引。→「セミナー申込要領・手順」を確認ください。
お申込みはこちらから
商品コード：AB2702C4
配布資料・講師への質問など
●配布資料は、印刷物を郵送で1部送付いたします。
・お申込みの際にお受け取り可能な住所を必ずご記入ください。
・郵送の都合上、お申込みは4営業日前までを推奨します。（土、日、祝日は営業日としてカウントしません。）
・それ以降でもお申込みはお受けしておりますが（開催1営業日前の12:00まで）、その場合、テキスト到着がセミナー後になる可能性がございます。ご了承の上お申込みください。
・資料未達の場合などを除き、資料の再配布はご対応できかねますのでご了承ください。
●当日、可能な範囲でご質問にお答えします。（全ての質問にお答えできない可能性もございます。何卒ご了承ください。）
●ご受講に際しご質問・要望などございましたら、下記メールアドレス宛にお問い合わせください。
req@*********（*********にはjohokiko.co.jpを入れてください）
オンラインセミナーご受講に関する各種案内（必ずご確認の上、お申込みください。）
※メールアドレスの記載誤りについては、以下へご連絡お願いいたします。
req@*********（*********にはjohokiko.co.jpを入れてください）
→Skype／Teams／LINEなど別のミーティングアプリが起動していると、Zoomで音声が聞こえない、カメラ・マイクが使えないなどの事象が起きる可能性がございます。お手数ですが、これらのアプリは閉じた状態にてZoomにご参加ください。
→音声が聞こえない場合の対処例
→一部のブラウザは音声が聞こえないなどの不具合が起きる可能性があります。
対応ブラウザをご確認の上、必ず事前のテストミーティング をお願いします。
（iOSやAndroidOS ご利用の場合は、アプリインストールが必須となります）
→見逃し視聴について、 こちらから問題なく視聴できるかご確認ください。（テスト視聴動画へ）パスワード「123456」
＜見逃し視聴ご案内の流れ・配信期間詳細＞
セミナーポイント
■はじめに
アンメット医療ニーズに応答する新モダリティが多く開発されている。臨床開発成功の対価として妥当な保険薬価を獲得するには、R&D段階で、市販後を見据えた臨床開発戦略/プロトコール策定が重要だ。成功と失敗の分かれ道は何処だ？主な要因そして定量化すると成否の規模をほぼ予測できることなどを、自他の事例を参考にセミナー内容を組み立てます。2026/10月Bio-Japanで課題として指摘された課題の多くを反映します。セミナー途中でもQ&A突込みディスカッション大歓迎です。
■ご講演中のキーワード：
アンメット医療ニーズ、TPP製品像,R&D成功確率向上、薬価/保険価格、同算定基準、価値最適化、シーズとニーズ切磋琢磨、出口戦略から逆算
■受講対象者：
研究開発、同戦略企画、事業価値評価、新製品企画、経営企画、事業開発の実務担当者、同責任者、当テーマに関心のある人は受講歓迎です。
■必要な予備知識や事前に目を通しておくと理解が深まる文献、サイトなど：
事前に時間ある方は、日頃の課題を列挙、キーワードについてネット検索を含めて馴染んでいただくと、実効性向上につながります。
■本セミナーで習得できること：
創薬/再生医療製品等のR&D事業化/出口戦略の全体像、将来像を見据え実現する為に今から何をするか？川上(創薬シーズ)と川下(患者ニーズ)双方からのインタラクション、「分かったつもりが損失に」を回避、価値最適化、その他諸々を共有して、実践実務に反映していただけます。実効性を高める為に、セミナー当日の内容に関連するQ&A突込みディスカッションをお勧めします。
セミナー内容
１） ドラッグロス・ラグの現実、実は新製品R&Dにとっては有利な環境
２） 条件付き承認は通過点、本承認を実現してアンメット医療ニーズ応答
３） 限られたデータと仮説に基づき本承認/市販後の製品像TPPをデザイン
４） TPP(Target Product Profile)の主な内容と課題解決代替案
５） 臨床開発の成功/失敗の分かれ目は何処だ？主な要因、課題解決代替案
６） 同成功/失敗要因が臨床価値、事業価値に与えるインパクトを定量化
７） 中医協資料に基づく複数のケーススタディ（批判を目的としません）
- - - - Q&A (途中でもOK,大歓迎) - - - - -
８） 定量予測モデルと感度分析←患者数、製造原価、R&Dコストなど主な変数
９） 希望する保険価格の算定基準、既存類似治療との比較方式と原価方式
１０）主なモダリティ、個別の製造原価など変数と薬価の関係、感度分析
１１）適応患者選定/除外基準は臨床開発成否/薬価/事業価値へのインパクト大
１２）上記検討から有利/不利な戦略代替案の見極め初期意思決定選択肢を示す
１３）1st-in-ClassとLast-in-Classの市場と参入戦略は異なる、具体例提示
- - - - Q&A (途中でもOK,大歓迎) - - - - -
１４）TPP、事業戦略に基づく売上、薬価、コスト想定、営業利益の予測
１５）研究者に事業化はムリ？そんなことはない、異なる強みを活かすには？
１６）R&D事業化チームメンバーの相乗効果向上、真逆にならない為のXYZ
１７）当局相談は上手/下手あり？準備と実効性あるコメントの求め方
１８）当局から提示された新医薬品の薬価に対し不服申立て増加→解決代替案
１９）Win-Winを目指し国内外ライセンス、成否の分かれ目、課題解決代替案
２０）業界の通念は痛念が多い、例えばXYZと言うように対策案を提示
２１）Learning by Doingのお勧め、その他諸々、まとめ
- - - - Q&A (途中でもOK,大歓迎) 、後日質問も歓迎- - - - -
お申込みはこちらから
