……Zoomオンライン受講
◆製薬企業とアカデミア・創薬スタートアップの双方の立場を踏まえ、協業開始前の対話の論点、リスク確認、
連携スキームの選択、役割・責任分担、共同開発の推進方法を体系的に解説します。
講師
株式会社Create BioVentures 代表取締役 小澤 郷司 氏
講師紹介
■略歴：
東京工業大学大学院生命理工学研究科修了。ノバルティスファーマにて12年間、医薬品開発および組織横断の業務改善に従事。
その後、Integrated Development Associatesにて主に欧米創薬スタートアップのアジア進出を支援し、アジア統括として希少疾患領域13製品を含む30製品超の事業性評価、薬事・開発戦略立案、臨床開発、上市・出口戦略支援等に携わる。リアルワールドデータを活用した事業開発、シンガポール拠点新興製薬企業2社の立ち上げに参画して日本法人経営・ライセンス業務等を経て、2026年に株式会社Create BioVenturesを設立。アカデミア創薬シーズの探索・事業化、創薬スタートアップの創出・育成を支援している。
■専門および得意な分野・研究：
医薬品開発・薬事戦略、臨床開発、創薬シーズの事業性評価、創薬スタートアップとの事業開発・連携、オープンイノベーション、研究開発プロジェクトマネジメント。
■本テーマ関連学協会でのご活動：
DIA Japan諮問委員会に参画。DIAの未来構想委員会、えOpen InnovationコミュニティおよびLean Six Sigma課題解決プロセス改善コミュニティ活動等に従事してオープンイノベーションを推進。
＜その他関連商品＞
GLP/非臨床試験/薬物動態/AI創薬 一覧はこちら
日時・受講料・お申込みフォーム
●日時：2027年2月9日(火) 10:30-16:30 ＊途中、お昼休みや小休憩を挟みます。
●受講料：
【オンライン受講】：1名50,600円(税込（消費税10％）、資料付)
＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき39,600円
各種割引について
＊5名以上でのお申込の場合、更なる割引制度もございます。
ご希望の方は、以下より別途お問い合わせ・お申込みください。
req@*********（*********にはjohokiko.co.jpを入れてください）
＊学校法人割引：学生、教員のご参加は受講料50％割引。→「セミナー申込要領・手順」を確認ください。
お申込みはこちらから
商品コード：AF2702C7
配布資料・講師への質問など
●配布資料はPDFなどのデータで配布いたします。ダウンロード方法などはメールでご案内いたします。
・配布資料に関するご案内は、開催1週前～前日を目安にご連絡いたします。
・準備の都合上、開催1営業日前の12:00までにお申込みをお願いいたします。
（土、日、祝日は営業日としてカウントしません。）
・セミナー資料の再配布は対応できかねます。必ず期限内にダウンロードください。
●当日、可能な範囲でご質問にお答えします。（全ての質問にお答えできない可能性もございます。何卒ご了承ください。）
●ご受講に際しご質問・要望などございましたら、下記メールアドレス宛にお問い合わせください。
req@*********（*********にはjohokiko.co.jpを入れてください）
オンラインセミナーご受講に関する各種案内（必ずご確認の上、お申込みください。）
※メールアドレスの記載誤りについては、以下へご連絡お願いいたします。
req@*********（*********にはjohokiko.co.jpを入れてください）
→Skype／Teams／LINEなど別のミーティングアプリが起動していると、Zoomで音声が聞こえない、カメラ・マイクが使えないなどの事象が起きる可能性がございます。お手数ですが、これらのアプリは閉じた状態にてZoomにご参加ください。
→音声が聞こえない場合の対処例
→一部のブラウザは音声が聞こえないなどの不具合が起きる可能性があります。
対応ブラウザをご確認の上、必ず事前のテストミーティング をお願いします。
（iOSやAndroidOS ご利用の場合は、アプリインストールが必須となります）
セミナーポイント
■はじめに
製薬企業にとって、アカデミア発の創薬スタートアップとの連携は、新たな医薬品候補を獲得し、研究開発を加速するための重要な選択肢です。一方、科学的に有望な技術であっても、開発計画、薬事・CMC・品質、知的財産、資金・人材、意思決定の仕組み等の課題により、協業が進まないことがあります。
本講座では、製薬企業とアカデミア・創薬スタートアップの双方の立場を踏まえ、協業開始前の対話の論点、リスク確認、連携スキームの選択、役割・責任分担、共同開発の推進方法を体系的に解説します。研究、開発、薬事、CMC、知財、法務、品質保証、経営企画、事業開発などの専門的論点を、プロジェクト全体の意思決定へ統合する実務に重点を置きます。
さらに、公開情報をもとに構成した完全に架空の事例を通じて、協業条件、必要な追加検証、Go/No-Go判断を考えます。
■ご講演中のキーワード：
創薬スタートアップ／オープンイノベーション／デューデリジェンス／薬事・CMC／知的財産／共同研究／ライセンス／アライアンスマネジメント
■受講対象者：
・製薬企業の経営企画、事業開発、研究、開発、薬事、CMC、知的財産、法務、品質保証の実務担当者
・創薬スタートアップとの共同研究や開発支援に関わる研究開発・事業開発担当者
・アカデミア・スタートアップとの連携を検討するオープンイノベーション担当者
・ライセンス、アライアンスマネジメント、研究開発企画等の担当者
・アカデミアの産学連携オープンイノベーション担当者、研究者及びスタートアップ経営者
■必要な予備知識や事前に目を通しておくと理解が深まる文献、サイトなど：
医薬品研究開発の基本的な流れについての理解があると、より理解が深まります。スタートアップとの協業やライセンスの専門知識は必須ではありません。
大学発創薬ベンチャースタートアップ・ガイド（https://www.amed.go.jp/program/list/19/02/005suguide.html）
■本セミナーで習得できること：
・創薬スタートアップとの協業に特有の課題とリスクを整理できる
・協業前に確認すべき薬事・CMC・知財・品質・開発・事業開発等の主要論点を理解できる
・共同研究・評価契約・オプション・ライセンス等の使い分けを説明できる
・製薬企業とスタートアップの役割・責任分担や意思決定体制を検討できる
・協業開始後の開発マイルストン・リスク管理の基本を理解できる
・架空事例を通じて協業判断と次のアクションを整理できる
セミナー内容
第１部 アカデミア・創薬スタートアップとの連携の全体像（30分）
1.1 製薬企業・大学・スタートアップが協業に期待する価値と成果
1.2 三者の目的、評価基準、意思決定、時間軸の違い
1.3 研究段階から事業化・開発段階へ：成熟度と資金・人材の制約
1.4 共同研究・有償評価・オプション・ライセンス・出資の位置づけ
第２部 協業開始前の対話と初期デューデリジェンス（65分）
2.1 初期対話でそろえる協業目的、互いのニーズ、期待成果
2.2 研究成果と開発資産の違い：TPP・開発仮説・重要データの確認
2.3 研究開発・薬事：非臨床・臨床PoCへの道筋と主要なデータギャップ
2.4 CMC・品質：製造可能性、分析・試験記録、CDMO活用の確認事項
2.5 知財・法務：大学との権利関係、第三者権利、情報開示上の論点
2.6 経営・事業開発：資金計画、開発体制、外部委託先と実行可能性
2.7 部門横断でのリスク整理：Critical Risk、Data Gap、追加検証の優先順位
第３部 連携スキームの選択と契約・役割分担の考え方（60分）
3.1 NDA・MTA・評価契約・共同研究契約：検討段階に応じた使い分け
3.2 共同研究・オプション・ライセンス・出資：目的と開発段階別の選択
3.3 双方の期待成果と協業条件のすり合わせ：成果物・評価基準・期間
3.4 大学発案件の知財・データ・成果利用：背景知財、改良、発表等の論点
3.5 費用負担・対価・マイルストン：リスクとインセンティブの整合
3.6 責任分担と契約前チェック：開発主導、意思決定、変更・終了時の扱い
※知財・法務は協業設計のための一般的な論点整理を扱います。
FTO鑑定、個別の権利判断、契約条項の法的解釈等は専門家による確認が前提です。
第４部 協業開始後の実行計画・意思決定・リスク管理（55分）
4.1 キックオフ時に合意すべき開発目的・成果物・情報共有ルール
4.2 非臨床・臨床・薬事・CMCをつなぐ統合開発計画とマイルストン
4.3 責任・権限の見える化：RACI、会議体、エスカレーションの設計
4.4 試験データ・品質記録・外部委託先の進捗と成果物の管理
4.5 資金調達・製造・試験の遅延リスクと計画変更への備え
4.6 ステージゲートでの継続・条件変更・中止の判断方法
第５部 ケーススタディ：協業条件とGo/No-Goを考える（40分）
5.1 完全に架空の大学発創薬スタートアップ案件と協業提案の設定
5.2 研究・薬事・CMC・知財・品質・事業開発の確認論点を洗い出す
5.3 共同研究・評価・オプション等の連携スキームを比較する
5.4 追加検証、責任分担、費用負担、判断マイルストンを組み立てる
5.5 条件付きGo／追加検討／No-Goを判断し、次のアクションを整理する
※ケーススタディは複数の公開情報をもとに構成した完全に架空の事例を使用します。
実案件の非公開情報・契約条件は使用しません。
まとめ・重要論点の復習（15分）／質疑応答（20分）
お申込みはこちらから
