……Zoomオンライン受講
＊9月29日「海外化粧品登録申請」とセットでの申込が可能です。
セミナー内容詳細はこちら
★化粧品の海外展開に向け障壁となる各国ごとの規制をどのようにチェックし対応していけば良いのか？
EU、米国、中国、台湾、韓国、ASEAN等主要各国の規制および原料リスト（ネガティブ・ポジティブ）や、アレルゲン・ナノマテリアル・PPWRなど、様々な関連規制の動向解説を交え講義します！
講師
K2ラーニング 代表 久保田 克彦 氏
＊経歴：
・ドイツの化学メーカーBASFドイツ本社で、樹脂ポリマー事業部のプロダクトマネジメント
・BASFアジア地域事業部(香港)で、パーソナルケア事業部の統括としてアジア各国のビジネスマネジメントとマーケティング(日本企業とのグローバル共同開発プロジェクト)
・日本に帰国後、BASFジャパンコーティング事業部の本部長としてビジネスマネジメント
・BASF退職後、個人事務所 K2ラーニングを設立(主に業務委託アドバイザー活動)
＊専門および得意な分野・研究：
・マーケティング戦略の立案と実行：製品開発から販売までのビジネスマネジメントプロセス
・グローバル共同開発契約の締結と実行：グローバル企業と日本企業の協業ノウハウ
・化粧品リーディングメーカーとの新規化粧品原料の共同開発
・無機化学メーカーとの新規無機化粧品原料の開発と共同マーケティング提携
＊本テーマ関連学協会での活動：
・JETRO：海外展開支援専門家事業のアドバイザー
・化粧品企業の海外展開支援の一環で化粧品規制のガイダンスサポート業務
・海外開拓支援事業の化粧品展示会COSMOPROF香港に参加企業へのサポートとセミナー講演
・JETROと埼玉県合同の化粧品海外展開セミナー講演
ハンズオン支援(業務委託契約)
・横浜市の中小企業海外市場開拓支援事業でのアドバイザー
：ベンチャー企業が開発した新規化粧品原料のアジア進出を支援(中国：化学品、化粧品規制など)
・中堅化粧品企業と海外化粧品規制対策の顧問契約
：化粧品の海外ビジネス展開のための化粧品規制のガイダンス支援と届出書類の作成サポート
・海外新興企業(フランス・ドイツ)と日本市場ビジネス開拓支援アドバイザー契約
＊関連領域のコンピテンス：
・化粧品メーカーの海外ビジネス開拓サポート(ベンチャー企業から中堅メーカー)
・海外化粧品規制の把握と対策：
・化粧品規制の国際ハーモニゼーション動向の把握：ICCR(化粧品規制協力国際会議)
・世界主要地域の化粧品規制の把握：米国、EU、中国、ASEAN、韓国、台湾など
・各国の化粧品の届出、登録プロセスの把握と対策(提出情報PIFや化粧品GMP準拠の対策)
・各国規制に対応した処方(配合規制条件)と原料(ネガティブ・ポジティブリスト)の把握と対策
・日本の化粧品規制準拠から海外規制対応への転換プロセスをガイダンス
＜その他関連商品＞
化粧品・医薬部外品 一覧はこちら
日時・受講料・お申込みフォーム
●日時：2026年9月4日(金) 13:00-16:30 ＊途中、小休憩を挟みます。
●受講料：
9/4「海外化粧品規制動向把握」セミナーのみご受講の場合：
【オンライン受講】：1名45,100円(税込（消費税10％）、資料付)
＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき34,100円
9/29「海外化粧品登録申請」セミナーとセットでご受講の場合：
【オンライン受講】：1名68,200円(税込（消費税10％）、資料付)
＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき57,200円
※「9/29 海外化粧品登録申請」セミナーの詳細はこちら
＊学校法人割引：学生、教員のご参加は受講料50％割引。→「セミナー申込要領・手順」を確認ください。
＊5名以上でのお申込の場合、更なる割引制度もございます。
ご希望の方は、以下より別途お問い合わせ・お申込みください。
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商品コード：AJ2609L1
配布資料・講師への質問など
●配布資料はPDFなどのデータで配布いたします。ダウンロード方法などはメールでご案内いたします。
・配布資料に関するご案内は、開催1週前～前日を目安にご連絡いたします。
・準備の都合上、開催1営業日前の12:00までにお申込みをお願いいたします。
（土、日、祝日は営業日としてカウントしません。）
・セミナー資料の再配布は対応できかねます。必ず期限内にダウンロードください。
●当日、可能な範囲でご質問にお答えします。（全ての質問にお答えできない可能性もございます。何卒ご了承ください。）
●ご受講に際しご質問・要望などございましたら、下記メールアドレス宛にお問い合わせください。
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オンラインセミナーご受講に関する各種案内（必ずご確認の上、お申込みください。）
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→音声が聞こえない場合の対処例
→一部のブラウザは音声が聞こえないなどの不具合が起きる可能性があります。
対応ブラウザをご確認の上、必ず事前のテストミーティング をお願いします。
（iOSやAndroidOS ご利用の場合は、アプリインストールが必須となります）
セミナーポイント
化粧品の海外展開を検討するにあたって、各国の規制への対応、特に規制の違いが国ごとに異なることに苦慮されていませんか？世界の化粧品業界は、この違いをなくすべく化粧品規制の国際的なハーモナイゼーション(ICCR)を進展させています。
しかしながら、未だ各国で規制の違いは存在しています。またEUがリードする形で、リスク原料の制限を強化するなどネガティブ・ポジティブリストの改訂が随時行なわれています。
本基礎編では、各国の化粧品規制監督サイト（URL）検索手順をお示しし、各サイトの見方および最新規制情報の収集方法を学んでいただくとともに、各国の主な重要項目と最新内容を解説します。またICCR（化粧品規制協力国際会議）の活動を検証し、今後予想される規制改訂情報の早期把握方法をガイダンスします。
また、各国の化粧品届け出（Notification）制度での届け出情報と配合原料（ネガティブ・ポジティブリスト）についての参照サイトをお示しし、その調査法および各国の原料リスト(ネガティブ・ポジティブリスト)を紹介、注意ポイントや今後の改訂動向をガイダンスします。
その他、規制動向の把握のため知っておいて役立つ情報やサイトについても紹介します。
○受講対象：
・化粧品輸出の関係者（輸出部門・マーケティング・企画）
・化粧品登録・届け出業務のご担当者（品質管理や薬事業務）
・化粧品処方設計者：原料の選択から処方設計のご担当者（研究部門）
○得られる知識：
・各国の規制監督機関サイト（URL）の検索方法、規制のアップデート方法
（最新の規制内容確認手順がわかる）
・各国の原料リスト（ネガティブ・ポジティブ）の調査法や動向、注意すべきポイント
セミナー内容
１．世界各地域の規制
：各国の化粧品規制監督サイトの見方から各規制の構成・重要項目を解説
1-1．ICCR化粧品規制協力国際会議（2007年設立）
：世界的な化粧品規制基準を構築する組織
・年次会議議事録とグループ活動から国際的規制構築を把握
1-2．EU：世界の化粧品規制協調をリードするEUの化粧品規制を検証する重要性
・EC European Commission (欧州委員会)
・Cosmetics 規則 Regulation (EC) No 1223/2009
1-3．USA：EUともに影響力を持つFDAの化粧品規制と改正動向（MoCRA）に注目
・FDA U.S. Food and Drug Administration / 化粧品法 Title 21 / Chapter 9
・化粧品法の改正：MoCRA (Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022)
1-4．中国：2021年に大幅改正された化粧品規制（CSAR 2021）を進める頻繁な改訂
・NMPA (National Medical Products Administration)
・化粧品監督管理条例 (CSAR)
・化粧品GMP
1-5．ASEAN：EU規制を模倣し、アセアン10か国が承認する基本規制や基準
・ACD (ASEAN Cosmetic Directive)
・Appendix: Labelling, PIF, GMP, Contamination guidelines など
1-6．台湾：化粧品規制の国際化のため改革を進める
・TFDA Taiwan Food and Drug Administration
・化粧品衛生安全管理法 / 施行規則
・化粧品 cGMP
1-7．韓国：日本の規制の影響を受けながらも国際化する動向
・MFDS Korea Ministry of Food and Drug Safety
・化粧品法 / 施行令 / 施行規則
1-8．他国の規制監督サイト：インド・ブラジル
２．各国の化粧品届出情報と配合原料（ネガティブ・ポジティブリスト）を検索して解説
2-1．EU EC
・CosIng：Annex II, III, IV, V, VI
・Nanomaterials, Fragrance allergens, CMR など
2-2．USA FDA
・Prohibited & Restricted Ingredients in Cosmetics
2-3．中国 NMPA
・化粧品の安全性技術規範2021
・使用済化粧品原料目録2021（既存原料／新規原料）
2-4．ASEAN ACD
・Annexes II, III, IV, VI, VII（ネガティブ・ポジティブリスト）
2-5．台湾 Taiwan FDA
・禁止・制限成分管理規定
2-6．韓国
・禁止原料・制限成分リスト
・化粧品使用制限原料データベース
３．その他 知っておいて役立つ情報・参照サイトとその見方・重要項目
3-1．IFRA：国際的香料業界の組織
・IFRA Standards（香料原料の規制基準）
3-2．REACH規則とEU化粧品規制の関連
・ECHA：化学物質の安全管理（REACH／CLP）
3-3．化粧品業界に影響力のある組織
・PCPC（USA）：INCIネーム登録
・Cosmetics Europe（EU）：規制ガイドライン
・KCA（韓国）：海外展開支援情報
3-4．パッケージとラベルに関する規制
・EU：Regulation (EC) No 1223/2009 Article 19 Labelling
・US FDA：FPLA、Cosmetic Labeling Guide
・PPWR（Packaging and Packaging Waste Regulation）：包装・包装廃棄物規則
3-5．安全性が危惧されている原料に対する規制動向
・PFAS
・アレルギーリスク原料（香料、Hair Dyes）
・ナノマテリアル
・マイクロプラスチック
＜質疑応答＞
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