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12月7日セミナー.AI活用によるGMP管理とそのポイント

AI活用によるGMP管理とそのポイント

■本セミナーの受講形式(会場/Zoom両アイコンある場合は受講形式選択可)

zoom……Zoomオンライン受講

見逃し視聴あり……見逃し視聴選択可


★製薬業界における、今後の『AI活用』の基礎習得
 ” Human In The Loop”と”Data Integrity”から考えるQuality Cultureの醸成

講師

株式会社ユニオンシンク ヘルスケア戦略推進室 室長 相薗 吉孝 氏


講師紹介

■主経歴等
2001年に求人広告営業、2002年にOA機器営業を経験後
2003年にIT業界へ転身し、プログラマーとしてキャリアをスタート。
2007年にユニオンシンクへシステムエンジニアとして入社し、
大手機械メーカー向けプロジェクトへの参画を経て、自社製品の企画・開発・保守に従事。
2012年には営業部門へ異動し、約10年ぶりに営業職へ復帰。
ヘルスケア分野への事業展開において営業活動の最前線を担い、
医薬品製造企業および医療機器製造企業に対して、課題抽出や業務改善の提案を多数実施。
2026年からはヘルスケア業界専任として、コンピュータ化システム導入におけるCSV対応やDI対応に関するコンサルティングに加え、業界動向や法規制に関する情報発信、
社内教育・指導を担当している。

■専門および得意な分野・研究
・企業におけるDX提案
※特に、GMP/GQP分野におけるDX提案
・Quality Culture醸成
・CSV/DI対応のコンサルティング

■本テーマ関連の公的委員及び専門学協会等での委員会活動(歴含む)
・各都道府県の薬務課/製薬協会での講演(佐賀、大阪、奈良、京都、富山、静岡、千葉、神奈川)

<その他関連商品>
医薬品製造/製剤技術/品質管理/GMP/CSV/GDP 一覧はこちら


日時・受講料・お申込みフォーム

●日時:2026年12月7日(月) 13:00-15:30 *途中、小休憩を挟みます。

●受講料:
【オンライン受講(見逃し視聴なし)】:1名 36,300円(税込(消費税10%)、資料付)
*1社2名以上同時申込の場合、1名につき25,300円

【オンライン受講(見逃し視聴あり)】:1名 41,800円(税込(消費税10%)、資料付)
*1社2名以上同時申込の場合、1名につき30,800円
*「見逃し視聴あり」でお申込の場合、当日のご参加が難しい方も後日セミナー動画の視聴が可能です。


各種割引について
5名以上でのお申込の場合、更なる割引制度もございます。
 ご希望の方は、以下より別途お問い合わせ・お申込みください。
 req@*********(*********にはjohokiko.co.jpを入れてください)

学校法人割引:学生、教員のご参加は受講料50%割引。→「セミナー申込要領・手順」を確認ください。


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オンライン受講/見逃視聴なし

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■ セミナーお申込手順からセミナー当日の主な流れ →

商品コード:AB2612M3

配布資料・講師への質問など

●配布資料はPDFなどのデータで配布いたします。ダウンロード方法などはメールでご案内いたします。
・配布資料に関するご案内は、開催1週前~前日を目安にご連絡いたします。
・準備の都合上、開催1営業日前の12:00までにお申込みをお願いいたします。
 (土、日、祝日は営業日としてカウントしません。)
・セミナー資料の再配布は対応できかねます。必ず期限内にダウンロードください。

●当日、可能な範囲でご質問にお答えします。(全ての質問にお答えできない可能性もございます。何卒ご了承ください。)
●ご受講に際しご質問・要望などございましたら、下記メールアドレス宛にお問い合わせください。
req@*********(*********にはjohokiko.co.jpを入れてください)

オンラインセミナーご受講に関する各種案内(必ずご確認の上、お申込みください。)

  • PC/タブレット/スマートフォンなど、Zoomが使用できるデバイスをご用意ください。
  • インターネット 回線速度の目安(推奨) 下り:20Mbps以上
  • 開催が近くなりましたら、Zoom入室URL、配布資料、当日の流れなどをメールでご連絡いたします。開催前日(営業日)の12:00までにメールが届かない場合は必ず弊社までご一報ください。
  • ⇒よくある事例として「弊社ドメイン(johokiko.co.jp)のメールがスパム扱いとなっている」「メールアドレスのご記載ミス」などがございます。お申込み後にフォームへご記載いただいたメールアドレスへ自動返信メールを送信しますので、こちらのメールが受信できない場合、弊社からのZoom入室URLや配布資料のご案内メールもお届けすることができなくなってしまいます。予め受信できる設定にお願いいたします。
    ※メールアドレスの記載誤りについては、以下へご連絡お願いいたします。
    req@*********(*********にはjohokiko.co.jpを入れてください)
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  • 講座で使用する資料や配信動画は著作物であり、無断での録音・録画・複写・転載・配布・上映・販売などは禁止いたします。また、申込者以外の受講・動画視聴は固くお断りいたします(代理受講ご希望の際は、開催前日までに弊社までご連絡お願いします)。
  • Zoom使用に関する注意事項(クリックして展開)

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    申込み時に(見逃し視聴あり)を選択された方は、見逃し視聴が可能です。(クリックして展開)

  • 見逃し視聴ありでお申込みされた方は、セミナーの録画動画を一定期間視聴可能です。
  • セミナーを復習したい方、当日の受講が難しい方、期間内であれば動画を何度も視聴できます。
  • 原則、遅くとも開催4営業日後までに録画動画の配信を開始します(一部、編集加工します)。
  • 視聴期間はセミナー開催日から4営業日後を起点に1週間となります。
  • ex)2/6(月)開催 セミナー → 2/10(金)までに配信開始 → 2/17(金)まで視聴可能
    →見逃し視聴について、 こちらから問題なく視聴できるかご確認ください。(テスト視聴動画へ)パスワード「123456」

    <見逃し視聴ご案内の流れ・配信期間詳細>
  • メールにて視聴用URL・パスワードを配信します。配信開始日を過ぎてもメールが届かない場合は必ず弊社までご連絡ください。
  • 準備出来しだい配信いたしますので開始日が早まる可能性もございます。その場合でも終了日は変わりません。上記例の2/6開催セミナーの場合、2/8から開始となっても2/17まで視聴可能です。
  • GWや年末年始・お盆期間などを挟む場合、それに応じて弊社の標準配信期間設定を延長します。
  • 原則、配信期間の延長はいたしません。
  • 万一、見逃し視聴の提供ができなくなった場合、(見逃し視聴あり)の方の受講料は(見逃し視聴なし)の受講料に準じますので、ご了承ください。
  • セミナーポイント

    ■講座のポイント
     AIの活用が当たり前になっている現状、製薬業界での流れも同様です。来年にはPIC/S Annex22の正式版が発行されると言われている中、今から押さえておくべきポイントとして
    “Human In The Loop”と“Data Integrity”、そこから導き出される“Quality Culture”が挙げられると考えられます。
     今回のセミナーでは、AIを活用するにあたって重要となる、『人による正しい判断』と『正しいデータの管理』における概念から実践的なポイントに加え、これら2つを実現するための重要な基盤となる『Quality Cultureの醸成』について解説いたします。
     これからAIを始められる方、ガイドライン公開前に準備を進めておきたい方、広く業務改善を考えられている方は是非、ご視聴ください。

    ■受講後、習得できること
    ・AIに対する基本的な知見
    ・Human In The Loopに対する考え方
    ・AI活用の為のData Integrityの考え方
    ・Quality Cultureの重要性と醸成方法

    セミナー内容

    ■講演プログラム
    1.製薬業界とAI活用の現在
     1.1 AIとは
     1.2 活用テクニック
     1.3 業界でのAI活用

    2.活用に必要な2つのポイント
     2.1 Human In The Loop(HITL)
      2.1.1 考え方と注意点
      2.1.2 求められるスキルの基準とは
     2.2 Data Integrity(DI)
      2.2.1 DI対応とは
      2.2.2 ALOCA+

    3.基盤となる“Quality Culture”
     3.1 品質文化の必要性
     3.2 Quality Cultureの醸成

    4.製品品質の維持向上のために(まとめ)

    (質疑応答)


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